FORTULIN NOVOLIZER 6 micrograme/doza

देश: रोमानिया

भाषा: रोमानियाई

स्रोत: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

सक्रिय संघटक:

FORMOTEROLUM

थमां उपलब्ध:

MEDA PHARMA GMBH & CO. KG

ए.टी.सी कोड:

R03AC13

INN (इंटरनेशनल नाम):

FORMOTEROLUM

डोज़:

6micrograme/doza

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

PULB. DE INHAL.

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

P6L

द्वारा बनाया गया:

MEDA MANUFACTURING GMBH

चिकित्सीय समूह:

ADRENERGICE INHALANTE AGONISTI SELECTIVI AI RECEPTORILOR BETA 2 ADRENERGICI

सूचना पत्रक

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6580/2014/01-11 _Anexa 1 _ NR. 6581/2014/01-11 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
FORTULIN NOVOLIZER 6 MICROGRAME/DOZĂ PULBERE DE INHALAT
FORTULIN NOVOLIZER 12 MICROGRAME/DOZĂ PULBERE DE INHALAT
Fumarat de formoterol dihidrat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Fortulin Novolizer şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Fortulin Novolizer
3.
Cum să utilizați Fortulin Novolizer
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Fortulin Novolizer
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FORTULIN NOVOLIZER ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Fortulin Novolizer este o pulbere pentru inhalat care conține
formoterol. Substanță activă este livrată
direct în plămâni unde este nevoie de ea. Se utilizează pentru a
trata simptomele de respirație
șuierătoare și lipsă de aer la pacientii cu astm moderat până la
sever. Formoterolul aparține unui grup
de medicamente cunoscute sub numele de beta-agoniști cu durată
lungă de acțiune. Aceste
medicamente relaxează anumiți mușchi, de exemplu, acestea deschid
căile respiratorii din plămânii
dumneavoastră.
Fortulin Novolizer este indicat ca tratament de întreținere pentru
ameliorarea simptomelor bronho-
obstructive la pacienții c

उत्पाद विशेषताएं

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6580/2014/01-11 _Anexa 2 _ NR. 6581/2014/01-11 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Fortulin Novolizer 6 micrograme/doză pulbere de inhalat
Fortulin Novolizer 12 micrograme/doză pulbere de inhalat
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Fortulin Novolizer 6 micrograme/doză pulbere de inhalat _
Fiecare doză măsurată conține fumarat de formoterol dihidrat 6
micrograme (corespunzător unei doze
eliberate din piesa bucală de fumarat de formoterol dihidrat 5,1
micrograme echivalent cu formoterol
4,18 micrograme)
Excipient cu efect cunoscut: lactoză 5,457 mg (sub formă de
monohidrat) per doză eliberată.
_Fortulin Novolizer 12 micrograme/doză pulbere de inhalat _
Fiecare doză măsurată conține fumarat de formoterol dihidrat 12
micrograme (corespunzător unei doze
eliberate din piesa bucală de fumarat de formoterol dihidrat 10,2
micrograme echivalent cu formoterol
8,36 micrograme).
Excipient cu efect cunoscut: lactoză 10,914 mg (sub formă de
monohidrat) per doză eliberată.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere de inhalat
Pulbere albă
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Fortulin Novolizer este indicat la adulți, adolescenți și copii cu
vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani.
Fortulin Novolizer este indicat pentru tratamentul simptomatic pe
termen lung al astmului persistent,
moderat până la sever, la pacienții care necesită terapie în mod
regulat cu un agonist β
2
cu durată lungă
de acțiune în asociere cu terapia antiinflamatoare pe cale
inhalatorie (cu sau fără glucocorticoizi orali).
Terapia cu glucocorticoizi trebuie continuată în mod regulat.
Fortulin Novolizer este indicat, de asemenea, în ameliorarea
simptomelor bronho-obstructive la
pacienţii cu boală pulmonara obstructivă cronică (BPOC).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
2
Utilizarea dozelor mai mari decât cele necesare în mod normal de