देश: स्लोवाकिया
भाषा: स्लोवाक
स्रोत: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv
Elanco, Nemecko
QC09AA07
tbl.
140 tbl.; 56 tbl.; 28 tbl.; 14 tbl.
ELX, F
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU FORTEKOR Flavour 5 mg tablety pre mačky a psy 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá tableta obsahuje: ÚČINNÁ LÁTKA: Benazepril (ako hydrochlorid) 4,6 mg (equivalent k 5 mg benazepril hydrochloridu) POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATÍVNE ZLOŽENIE POMOCNÝCH LÁTOK A INÝCH ZLOŽIEK Mikrokryštalická celulóza Krospovidón Povidón K30 Základný butylovaný kopolymér metakrylátu Oxid kremičitý, bezvodý Oxid kremičitý, koloidný, bezvodý Nátriumlaurylsulfát Dibutylsebakát Kyselina stearová Kvasnicový prášok Umelá hovädzia príchuť v prášku Béžová až svetlohnedá, oválna, deliteľná tableta s ryhou na obidvoch stranách. Tablety sa dajú rozdeliť na rovnaké polovice. 3. KLINICKÉ ÚDAJE 3.1 CIEĽOVÉ DRUHY Psy a mačky. 3.2 INDIKÁCIE NA POUŽITIE PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH Psy: Liečba kongestívneho zlyhania srdca. Mačky: Zmiernenie proteinúrie spojenej s chronickým ochorením obličiek. 1 3.3 KONTRAINDIKÁCIE Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok. Nepoužívať v prípadoch hypotenzie, hypovolémie, hyponatrémie alebo pri akútnom zlyhaní obličiek. Nepoužívať v prípadoch poklesu minútového objemu srdca spôsobeného aortálnou alebo pulmonálnou stenózou. Nepoužívať počas gravidity alebo laktácie (pozri časť 3.7). 3.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA Nie sú. 3.5 OSOBITNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE Osobitné opatrenia na bezpečné používanie u cieľových druhov Počas klinického skúšania nebola pozorovaná prítomnosť renálnej toxicity (u psov alebo mačiek), v prípadoch chronického ochorenia obličiek sa však ako bežný postup odporúča počas liečby monitorovanie kreatinínu a močoviny v plazme, a počet erytrocytov. Účinnosť a bezpečnosť tohto veterinárneho lieku nebola doposiaľ stanovená u psov a mačiek s nižšou telesnou hmotnosťou ako 2,5 kg. Osobitné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podáv पूरा दस्तावेज़ पढ़ें