देश: बोस्निया और हर्ज़ेगोविना
भाषा: क्रोएशियाई
स्रोत: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
metformin
Bosnalijek d.d.
A10BA02
metformin
850 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži: 850 mg metformin hidrohlorida (u obliku metformin hidrohlorid DC granula)
60 film tableta (6 PVC/PE/PVDC//Al blistera po 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
BOSNALIJEK d.d., USV Private Ltd., H13, 16, 16A, 17, 18, 19, 20, 21 & E22 , O.I.D.C., Mahatma Gandhi Udyog Nagar, Dabhel, Daman, India 396210
Važeći
2021-10-27
UPUTSTVO ZA PACIJENTA FORDEX 850 mg film tablete metformin Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo! Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugima. Drugima ovaj lijek može štetiti _č_ak i ako imaju znakove bolesti sli_č_ne Vašima. U ovom uputstvu možete proČitati: 1. Šta je lijek FORDEX i za šta se primjenjuje 2. Prije nego što počnete primjenjivati lijek FORDEX 3. Kako primjenjivati lijek FORDEX 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati lijek FORDEX 6. Dodatne informacije 1. Šta je lijek FORDEX i za šta se primjenjuje FORDEX sadrži metformin, lijek koji se primjenjuje u liječenju dijabetesa. Metformin pripada grupi lijekova koji se nazivaju bigvanidi. Inzulin je hormon koji luči žlijezda gušterača. Pomoću inzulina organizam preuzima glukozu (šećer) iz krvi. Vaš organizam koristi glukozu za proizvodnju energije ili je pohranjuje za buduće potrebe. Ako imate dijabetes, Vaša gušterača ne proizvodi dovoljnu količinu inzulina ili Vaš organizam ne može pravilno iskoristiti proizvedeni inzulin. Posljedica toga je visok nivo glukoze u Vašoj krvi. FORDEX Vam pomaže tako što snižava nivoe glukoze u Vašoj krvi na normalne vrijednosti. Ako ste odrasla osoba s povećanom tjelesnom težinom, dugotrajna primjena lijeka FORDEX može smanjiti rizik od komplikacija povezanih s dijabetesom. FORDEX je povezan sa stabilnom tjelesnom težinom ili umjerenim gubitkom tjelesne težine. FORDEX se primjenjuje u liječenju pacijenata oboljelih od dijabetesa tipa 2 („inzulin nezavisni dijabetes“) kada propisani način ishrane i tjelovježba nisu dovoljni za održavanje normalnih nivoa glukoze u krvi. Lijek je posebno pogodan za primjenu u pacijenata s povećanom tjelesnom težinom. U odraslih FORDEX se može primjenjivati sam ili u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje dijabetesa (lijekovi koji se primjenjuju na usta ili पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA FORDEX 850 mg film tablete metformin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna FORDEX 850 mg film tableta sadrži: metformin hidroklorida 850,00 mg Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Film tablete bijele boje, okruglog oblika, bikonveksne. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Liječenje dijabetes melitusa tipa 2, posebno u gojaznih pacijenata, kada se propisanim načinom prehrane (dijabetička dijeta) i tjelovježbom ne postiže zadovoljavajuća kontrola glikemije. U odraslih, FORDEX 850 mg film tablete se mogu primjenjivati kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim oralnim antidijabeticima, ili s inzulinom. U djece od navršene desete godine života i u adolescenata, FORDEX 850 mg film tablete se mogu primjenjivati kao monoterapija, ili u kombinaciji s inzulinom. Zabilježeno je smanjenje dijabetičkih komplikacija u gojaznih odraslih pacijenata s dijabetesom tipa 2 koji su nakon neuspjele dijete liječeni s metforminom kao lijekom prvog izbora (vidjeti dio 5.1.). 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Odrasli s normalnom renalnom funkcijom (GFR _≥_ 90 ml/min) Monoterapija i kombinovano lijeČenje s drugim oralnim antidijabeticima Uobičajena početna doza je 500 mg ili 850 mg metformin hidroklorida, 2 ili 3 puta na dan, tokom ili nakon obroka. Nakon 10 do 15 dana, dozu treba prilagoditi na osnovu izmjerene vrijednosti glukoze u krvi. Postepeno povećanje doze može poboljšati gastrointestinalnu podnošljivost lijeka. Maksimalna preporučena doza metformin hidroklorida je 3 grama na dan, primijenjena u 3 podijeljene doze. 2 U slučaju da je potrebno izvršiti prelaz s nekog drugog oralnog antidijabetika na metformin, prekida se primjena drugog oralnog antidijabetika, a metformin se uvodi prema prethodno navedenoj doznoj preporuci. Kombinovano lijeČenje s inzulinom Kombinovano liječenje s inzulinom se može primijeniti u svrhu postizanja bolje kontrole glukoze u krvi. Metformin hidroklor पूरा दस्तावेज़ पढ़ें