देश: चेक गणराज्य
भाषा: चेक
स्रोत: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Bacteroides vakcíny
Intervet International, B.V.
QI04AB
Bacteroides vaccine (Dichelobacter nodosus, serotype A, Inactivated, Dichelobacter nodosus, serotype B1, Inactivated, Dichelobacter nodosus, serotype B2, Inactivated, Dichelobacter nodosus, serotype D, Inactivated, Dichelobacter nodosus, serotype C, Inactivated, Dichelobacter nodosus, serotype E, Inactivated, Dichelobacter nodosus, serotype F, Inactivated, Dichelobacter nodosus, serotype G, Inactivated, Dichelobacter nodosus, serotype H, Inactivated, Dichelobacter nodosus, serotype I, Inactivated)
Injekční emulze
ovce
Inaktivované bakteriální vakcíny (včetně Mycoplasma, Toxoid a Chlamydie vakcín)
Kódy balení: 9938143 - 1 x 20 ml - láhev
2001-05-21
A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Footvax injekční emulze pro ovce 2. SLOŽENÍ Každá dávka (1 ml) obsahuje: _Dichelobacter nodosus _ Sérotypy A,B1,B2,C,D,E,F,G,H každý v koncentraci 10 g pili ekvivalent k ≥400 jednotek účinnosti* _Dichelobacter nodosus _ Sérotyp I v koncentraci 5x10 8 buněk ekvivalent k ≥400 jednotek účinnosti* * určeno na základě testu účinnosti POMOCNÉ LÁTKY (ADJUVANS A EXCIPIENS): tekutý parafin oleomannid formaldehyd thiomersal roztok chloridu sodného Bílá až téměř bílá olejová emulze. 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Ovce 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ Prevence a terapie nakažlivého kulhání ovcí způsobeného _Dichelobacter nodosus._ Nástup imunity: Imunita se vyvíjí v průběhu 6 týdnů od první vakcinace Trvání imunity: 6 měsíců 5. KONTRAINDIKACE Nevakcinovat ovce v období střiže (6 - 8 týdnů). Nepoužívat u laktujících bahnic. Doporučujeme neaplikovat přípravek bahnicím v době 4 týdnů před a 4 týdnů po bahnění. V nahodilých případech může dojít k selhání odpovědi jedince k vakcinaci jako následek imunologické inkompetence nebo jiných příčin. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění: Nejsou. Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: 2 Pokud možno nedoporučujeme vakcinovat ovce určené k výstavám nebo k prodeji v době 6 měsíců předem (důvodem je možný výskyt těžkých lokálních reakcí po nesprávné aplikaci, které mohou vyústit v lokální pigmentaci vlny). Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární léčivý přípravek zvířatům: Pro uživatele: Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje minerální olej. Náhodná injekce / náhodné sebepoškození injekčně podaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě postiženého prs पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Footvax injekční emulze pro ovce 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka (1 ml) obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: _Dichelobacter nodosus _ Sérotypy A,B1,B2,C,D,E,F,G,H každý v koncentraci 10 g pili ekvivalent k ≥400 jednotek účinnosti* _Dichelobacter nodosus _ Sérotyp I v koncentraci 5x10 8 buněk ekvivalent k ≥400 jednotek účinnosti* * určeno na základě testu účinnosti POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO INFORMACE NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tekutý parafin Oleomannid Formaldehyd Thiomersal Roztok chloridu sodného Bílá až téměř bílá olejová emulze. 3. KLINICKÉ INFORMACE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Ovce 3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prevence a terapie nakažlivého kulhání ovcí způsobeného _Dichelobacter nodosus._ Nástup imunity: Imunita se vyvíjí v průběhu 6 týdnů od první vakcinace Trvání imunity: 6 měsíců 3.3 KONTRAINDIKACE Nevakcinovat ovce v období střiže (6-8 týdnů). Nepoužívat u laktujících bahnic. Doporučujeme neaplikovat přípravek bahnicím v době 4 týdny před a 4 týdny po bahnění. V nahodilých případech může dojít k selhání odpovědi jedince k vakcinaci jako následek imunologické inkompetence nebo jiných příčin. 3.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ 2 . Nejsou. 3.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Pokud možno nedoporučujeme vakcinovat ovce určené k výstavám nebo k prodeji v době 6 měsíců předem (důvodem je možný výskyt těžkých lokálních reakcí po nesprávné aplikaci, které mohou vyústit v lokální pigmentaci vlny). Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární léčivý přípravek zvířatům: Pro uživatele: Tento veterinární léčivý přípr पूरा दस्तावेज़ पढ़ें