FONGEAL 10 mg/g CREMA

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

सक्रिय संघटक:

TERBINAFINA HIDROCLORURO

थमां उपलब्ध:

PIERRE FABRE IBERICA S.A.

ए.टी.सी कोड:

D01AE15

INN (इंटरनेशनल नाम):

TERBINAFINA HYDROCHLORIDE

डोज़:

10 mg/g

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

CREMA

रचना:

TERBINAFINA HIDROCLORURO 10 mg

प्रशासन का मार्ग:

USO CUTÁNEO

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

con receta

चिकित्सीय क्षेत्र:

Terbinafina

उत्पाद समीक्षा:

FONGEAL 10 mg/g CREMA, 1 tubo de 30 g Revocado 15/10/2015

प्राधिकरण का दर्जा:

Anulado

सूचना पत्रक

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FONGEAL 10 MG/G CREMA
Terbinafina clorhidrato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
FONGEAL 10mg/g crema (FONGEAL
en adelante)
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar FONGEAL
3. Cómo usar FONGEAL
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
FONGEAL
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FONGEAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
FONGEAL
es un preparado antifúngico. Actúa eliminando a los hongos causantes
de infecciones en la piel.
FONGEAL
se utiliza para el tratamiento local de infecciones fúngicas en la
piel.
2. ANTES DE USAR FONGEAL
NO USE FONGEAL
- si es alérgico (hipersensible) a la terbinafina clorhidrato o a
cualquiera de los demás componentes de
FONGEAL. TENGA ESPECIAL CUIDADO CON FONGEAL
-
Únicamente para uso externo.
-
Evite el contacto de la crema con sus ojos. Si se produce
accidentalmente un contacto con los ojos,
lavar con agua abundante y consultar a un oftalmólogo si es
necesario.
-
Lávese siempre las manos después de la aplicación.
-
No se recomienda el uso de FONGEAL en niños.
USO DE OTROS MEDICAMENTOS
Por favor, informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o
ha utilizado otros medicamentos, incluso
los adquiridos sin receta.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Consulte con su médico o farmacéutico antes de usar FONGEAL.
Si se queda embarazada mientras está usando FONGEAL, consulte al
médico.
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CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUIN

उत्पाद विशेषताएं

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FONGEAL 10mg/g crema
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de crema contiene 10mg de terbinafina clorhidrato
(equivalente a 8,89mg de terbinafina).
DESCRIPCIÓN GENERAL
Crema blanca o casi blanca, con un ligero olor almendrado.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de crema contiene 10mg de terbinafina clorhidrato
(equivalente a 8,89mg de terbinafina).
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada gramo de crema contiene 80mg de alcohol cetílico y alcohol
cetoestearílico.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Crema.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
FONGEAL está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones
fúngicas superficiales de la
piel:
-
Infecciones por dermatofitos: _Tinea pedis, Tinea cruris_ y _Tinea
corporis_ (ver sección 5.1).
-
Candidiasis cutánea
-
_Pityriasis versicolor. _
Las infecciones por dermatofitos como la _Tinea capitis_ y la _Tinea
unguium_ no son susceptibles de ser
tratadas con productos tópicos (ver sección 4.4).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
FONGEAL crema puede aplicarse una o dos veces al día. Limpiar y secar
las zonas afectadas a
fondo antes de la aplicación de FONGEAL crema. Aplicar una capa fina
de crema sobre la zona
afectada
y
las
zonas
de
alrededor
realizando
un
ligero
masaje.
En
el
caso
de
infecciones
intertriginosas (submamaria, interdigital, intergluteas, inguinales),
la aplicación debe cubrirse con
una gasa, especialmente por la noche.
La duración más probable del tratamiento es la siguiente:
_Tinea corporis, Tinea cruris_: 1 semana
_Tinea pedis:_ 1 semana
Candidiasis cutánea: de 1 a 2 semanas
_Pityrisis versicolor:_ 2 semanas
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La remisión de los síntomas clínicos se produce generalmente en
pocos días. El uso irregular o la
interrupción prematura del tratamiento conllevan el riesgo de
recaída. Si pasadas dos semanas no se
observan signos de mejoría debe comprobarse el diagnóstico.