Fluvastatin Mylan 40 mg trde kapsule

देश: स्लोवेनिया

भाषा: स्लोवेनियाई

स्रोत: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

ए.टी.सी कोड:

C10AA04

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

kapsula, trda

प्रशासन का मार्ग:

Peroralna uporaba

पैकेज में यूनिट:

škatla z 28 kapsulami (4 x 7 kapsul v pretisnem omotu)

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

चिकित्सीय समूह:

fluvastatin

प्राधिकरण का दर्जा:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

सूचना पत्रक

_PIL Fluvastatin Mylan 40 mg trde kapsule _
_Datum zadnje revizije: 03.09.2010 stran 1 od 5 _
NAVODILO ZA UPORABO
FLUVASTATIN MYLAN 40 MG TRDE KAPSULE
fluvastatin
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Fluvastatin Mylan in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Fluvastatin Mylan
3.
Kako jemati zdravilo Fluvastatin Mylan
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Fluvastatin Mylan
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO FLUVASTATIN MYLAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Fluvastatin Mylan vsebuje aktivni natrijev fluvastatinat, ki
sodi v skupino zdravil z imenom
statini in so zdravila za zniževanje maščob: znižujejo raven
maščob (lipidov) v krvi. Uporabljajo jih
bolniki, pri katerih dieta in telesna vadba ne zadoščata za
uravnavanje ravni maščob v krvi.
Fluvastatin Mylan je zdravilo, ki ga PRI ODRASLIH UPORABLJAMO ZA
URAVNAVANJE ZVIŠANE RAVNI MAŠČOB
V KRVI, zlasti ravni skupnega holesterola in tako imenovanega
"slabega" oziroma LDL holesterola, ki je
povezan s povečanim tveganjem za bolezni srca in možgansko kap.
pri odraslih bolnikih, ki imajo zvišano raven holesterola,
pri odraslih bolnikih, ki imajo zvišano raven tako holesterola kot
trigliceridov (ki so še ena
vrsta lipidov v krvi).
Zdravnik lahko predpiše zdravilo Fluvastatin Mylan tudi za
preprečevanje nadaljnjih resnih dogodkov
povezanih s srcem (na primer srčnega infarkta) pri bolnikih po srčni
kateterizaciji s posegom na kateri
od srčnih žil.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDR

उत्पाद विशेषताएं

_SPC Fluvastatin Mylan 40 mg trde kapsule _
_Datum zadnje revizije: 03.09.2010 stran 1 od 12 _ POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Fluvastatin Mylan 40 mg trde kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena kapsula vsebuje 40 mg fluvastatina v obliki natrijevega
fluvastatinata.
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
kapsule, trde
Kapsule Fluvastatin Mylan 40 mg so rdeče trde ţelatinske kapsule
št. 1 z natisnjeno oznako "FL 40"’
na pokrovčku kapsule in z oznako "G" na telesu kapsule, ki vsebujejo
bel do bledorumen ali rjavkasto-
bledorumen ali rdečkasto-bledorumen prašek.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Dislipidemija
Zdravljenje odraslih s primarno hiperholesterolemijo ali z mešano
dislipidemijo kot dodatek dieti,
kadar odziv na dieto in druge vrste nefarmakološkega zdravljenja (na
primer na telesno vadbo in
zmanjšanje telesne mase) ni ustrezen.
Sekundarno preprečevanje koronarne bolezni
Sekundarno preprečevanje pomembnih neţelenih kardialnih dogodkov pri
odraslih s koronarno
boleznijo po perkutani koronarni intervenciji (glejte poglavje 5.1).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_Odrasli _
Dislipidemija
Pred začetkom zdravljenja s fluvastatinom morajo bolniki začeti s
standardno dieto za zniţevanje
koncentracije holesterola in z njo nadaljevati tudi med zdravljenjem.
Začetne in vzdrţevalne odmerke je treba prilagoditi posameznemu
bolniku glede na njegove
izhodiščne koncentracije LDL holesterola in zastavljeni cilj
zdravljenja.
Priporočeni okvir odmerjanja je od 20 do 80 mg na dan. Bolniki, ki
morajo zniţati koncentracijo
LDL holesterola za manj kot 25 %, lahko začetni odmerek 20 mg
jemljejo kot eno kapsulo zvečer. Za
bolnike, ki morajo zniţati koncentracijo LDL holesterola za 25 % ali
več, je priporočeni začetni
odmerek 40 mg, kar vzamejo kot eno kapsulo zvečer. Odmerek je mogoče
zvišati do 80 mg na dan;
bolnik ga vzame v enkratnem odmerku, kadarkoli čez dan, ali pa vzame
po eno 40-miligramsko
kapsulo dvakrat