देश: स्लोवेनिया
भाषा: स्लोवेनियाई
स्रोत: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
fluvastatin
Accord Healthcare
C10AA04
fluvastatin
tableta s podaljšanim sproščanjem
fluvastatin 80 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla s 56 tabletami (4 x 14 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
fluvastatin
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2012-10-01
Navodilo za uporabo FLUVASTATIN ACCORD 80 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM FLUVASTATIN PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Fluvastatin Accord in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Fluvastatin Accord 3. Kako jemati zdravilo Fluvastatin Accord 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Fluvastatin Accord 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO FLUVASTATIN ACCORD IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO • Zdravilo Fluvastatin Accord vsebuje zdravilno učinkovino natrijev fluvastatinat, ki sodi v skupino zdravil z imenom statini in so zdravila za zniževanje maščob: znižujejo raven maščob (lipidov) v krvi. Uporabljajo jih bolniki, pri katerih dieta in telesna vadba ne zadoščata za uravnavanje ravni maščob v krvi. • Fluvastatin Accord je zdravilo, ki ga PRI ODRASLIH UPORABLJAMO ZA URAVNAVANJE ZVIŠANE RAVNI MAŠČOB V KRVI, zlasti ravni skupnega holesterola in tako imenovanega "slabega" oziroma LDL holesterola, ki je povezan s povečanim tveganjem za bolezni srca in možgansko kap. − pri odraslih bolnikih, ki imajo zvišano raven holesterola, − pri odraslih bolnikih, ki imajo zvišano raven tako holesterola kot trigliceridov (ki so še ena vrsta lipidov v krvi). • Zdravnik lahko predpiše zdravilo Fluvastatin Accord tudi za preprečevanje nadaljnjih resnih dogodkov povezanih s srcem (na primer srčnega infarkta) pri bolnikih po srčni kateterizaciji s posegom na पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA _ _ Fluvastatin Accord 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta s podaljšanim sproščanjem zdravila Fluvastatin Accord vsebuje 84,280 mg natrijevega fluvastatinata, kar ustreza 80 mg fluvastatina. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta s podaljšanim sproščanjem. Rumeno obarvana, okrogla, bikonveksna, filmsko obložena tableta s poševnim robom, z oznako "F80" na eni strani in gladka na drugi strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Dislipidemija Zdravljenje odraslih s primarno hiperholesterolemijo ali z mešano dislipidemijo kot dodatek dieti, kadar odziv na dieto in druge vrste nefarmakološkega zdravljenja (na primer na telesno vadbo in zmanjšanje telesne mase) ni zadosten. Sekundarno preprečevanje koronarnih dogodkov pri bolnikih s koronarno srčno boleznijo Sekundarno preprečevanje pomembnih neželenih koronarnih dogodkov pri odraslih s koronarno srčno boleznijo po perkutanem koronarnem posegu (glejte poglavje 5.1). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _ _ ODRASLI Dislipidemija Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Fluvastatin Accord 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem morajo bolniki začeti s standardno dieto za zniževanje koncentracije holesterola in z njo nadaljevati tudi med zdravljenjem. Začetne in vzdrževalne odmerke je treba prilagoditi posameznemu bolniku glede na njegove izhodiščne koncentracije LDL holesterola in zastavljeni cilj zdravljenja. Priporočeni začetni odmerek je od 20 do 80 mg na dan. Bolniki, ki morajo znižati koncentracijo LDL holesterola za manj kot 25 %, lahko začetni odmerek 20 mg jemljejo kot eno kapsulo zvečer. Za bolnike, ki morajo znižati koncentracijo LDL holesterola za 25 % ali več, je priporočeni začetni odmerek 40 mg, kar vzamejo kot eno kapsulo zvečer. Odmerek je mogoče zvišati na 80 mg na dan, kar bolnik vzame enkrat na dan (kot eno tableto s podaljšanim sproščanjem) kadarkoli पूरा दस्तावेज़ पढ़ें