देश: फ़्रांस
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fluoxétine base
RATIOPHARM GmbH
N06AB03
fluoxetine base
20 mg
gélule
composition pour une gélule > fluoxétine base : 20 mg . Sous forme de : chlorhydrate de fluoxétine 22,36 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium PVDC de 14 gélule(s)
Liste I
liste I
ANTIDEPRESSEURS/INHIBITEURS SELECTIFS DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINE
347 763-6 ou 34009 347 763 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium PVDC de 14 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:26/02/2016;347 764-2 ou 34009 347 764 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium PVDC de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;347 765-9 ou 34009 347 765 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium PVDC de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;347 766-5 ou 34009 347 766 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium PVDC de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;347 767-1 ou 34009 347 767 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium PVDC de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;347 768-8 ou 34009 347 768 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium PVDC de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;561 010-5 ou 34009 561 010 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium PVDC de 70 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
1998-09-22
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 03/10/2016 Dénomination du médicament FLUOXETINE RATIOPHARM 20 mg, gélule Chlorhydrate de fluoxétine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que FLUOXETINE RATIOPHARM 20 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FLUOXETINE RATIOPHARM 20 mg, gélule ? 3. Comment prendre FLUOXETINE RATIOPHARM 20 mg, gélule ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver FLUOXETINE RATIOPHARM 20 mg, gélule ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE FLUOXETINE RATIOPHARM 20 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : N06AB03. ANTIDEPRESSEURS/INHIBITEURS SELECTIFS DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINE FLUOXETINE RATIOPHARM 20 mg, gélule contient une substance active, la fluoxétine, et fait partie d’un groupe de médicaments appelés antidépresseurs inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS). Ce médicament vous a été prescrit pour traiter : Chez l'adulte : · soit un épisode dépressif, · soit des troubles obsessionnels compulsifs, · soit la boulimie : FLUOXETINE RATIOPHARM est utilisé en complément d'une psychothérapie pour la diminution de la fréquence des crises de boulimie, des vomissements ou de la prise de lax पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 03/10/2016 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FLUOXETINE RATIOPHARM 20 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fluoxétine base.................................................................................................................. 20,00 mg sous forme de chlorhydrate de fluoxétine.............................................................................. 22,36 mg Pour une gélule. Excipient(s) à effet notoire : lactose Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Adulte · Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés). · Troubles obsessionnels compulsifs. · Boulimie : en complément d’une psychothérapie, indiqué dans la diminution de la fréquence des crises de boulimie et des vomissements ou prise de laxatifs. Enfant âgé de 8 ans et plus et adolescent · Episode dépressif majeur (c’est-à-dire caractérisé) modéré à sévère, en cas de non réponse à l’issue de 4 à 6 séances de prise en charge psychothérapeutique. Le traitement antidépresseur ne devrait être proposé pour un enfant ou un adolescent souffrant de dépression modérée à sévère qu’en association à une prise en charge psychothérapeutique concomitante. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Adultes Episodes dépressifs majeurs Adultes et sujets âgés La posologie recommandée est de 20 mg/jour. Elle sera revue et adaptée si nécessaire au cours des 3 à 4 premières semaines du traitement et par la suite si cela est cliniquement justifié. Bien que le risque d’effets indésirables augmente avec la dose, la posologie peut être augmentée progressivement chez certains patients présentant une réponse insuffisante à la posologie de 20 mg/jour, jusqu’à un maximum de 60 mg/jour (voir rubrique 5.1). Les adaptations posologiques seront faites avec prudence et de façon individuelle, afin de maintenir les पूरा दस्तावेज़ पढ़ें