FLUOROURACIL MYLAN 50MG/ML ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΕΣΗ Η ΕΓΧΥΣΗ

देश: यूनान

भाषा: यूनानी

स्रोत: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

सक्रिय संघटक:

ΦΘΟΡΙΟΟΥΡΑΚΊΛΗ

थमां उपलब्ध:

MYLAN S.A.S., SAINT PRIEST, FRANCE

ए.टी.सी कोड:

L01BC02

INN (इंटरनेशनल नाम):

FLUOROURACIL

डोज़:

50MG/ML

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΕΣΗ Η ΕΓΧΥΣΗ

रचना:

0000051218 - FLUOROURACIL - 50.000000 MG

प्रशासन का मार्ग:

ΕΝΔΟΑΡΤΗΡΙΑΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ, ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

चिकित्सीय क्षेत्र:

FLUOROURACIL

उत्पाद समीक्षा:

2803014601014 - 01 - BTx1 vial x 10ml - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2803014601021 - 02 - BTx5 vials x 10ml - 5.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2803014601038 - 03 - BTx10 vials x 10ml - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2803014601045 - 04 - BTx1 vial x 20ml - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2803014601052 - 05 - BTx5 vials x 20ml - 5.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2803014601069 - 06 - BTx10 vials x 20ml - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2803014601076 - 07 - BTx1 vial x 50ml - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2803014601083 - 08 - BTx5 vials x 50ml - 5.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2803014601090 - 09 - BTx10 vials x 50ml - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2803014601106 - 10 - BTx1 vial x 100ml - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2803014601113 - 11 - BTx5 vials x 100ml - 5.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2803014601120 - 12 - BTx10 vials x 100ml - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

प्राधिकरण का दर्जा:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

सूचना पत्रक

ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
FLUOROURACIL/MYLAN 50 MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ
ΈΝΕΣΗ Ή ΈΓΧΥΣΗ
Φθοριοουρακίλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ
ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ 
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το
φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.

Αυτό το
φάρμακο συνταγογραφήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το 
φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη,
ακόμα και όταν τα σημεία της 
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον 
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια 
που δεν αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Fluorouracil/Mylan και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Fluorouracil/Mylan
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Fluorou

उत्पाद विशेषताएं

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. 
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Agicil Fluorouracil/Mylan  
50 mg/ml διάλυμα για ένεση ή έγχυση
2. 
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml διαλύματος περιέχει 50 mg
φθοριοουρακίλης.
Κάθε φιαλίδιο 10 ml περιέχει 500 mg φθοριοουρακίλης.
Κάθε φιαλίδιο 20 ml περιέχει 1 g
φθοριοουρακίλης.
Κάθε φιαλίδιο 50 ml περιέχει 2,5 g
φθοριοουρακίλης.
Κάθε φιαλίδιο 100 ml περιέχει 5 g
φθοριοουρακίλης.
Κάθε ml διαλύματος για ένεση/διαλύματος για έγχυση περιέχει περίπου 0,34
έως 
0,39 mmol/ml (ή 7,9 – 9,0 mg/ml)
νατρίου με τη μορφή υδροξειδίου του νατρίου. 
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. 
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
διάλυμα για ένεση ή έγχυση
Διαυγές, άχρωμο έως κίτρινο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το 
Fluorouracil/MylanAgicil
 ενδείκνυται στη θεραπεία των ακόλουθων κακοηθειών και 
πλαισίων νόσου:
-
στη θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου του παχέος εντέρου και του ορθού,
-
ως επικουρική θεραπεία για τον καρκίνο του παχέος εντέρου και του ορθού,
-
στη θεραπεία του προχωρημένου καρκίνου του στομάχου,
-
στη θεραπεία του προχωρημέν