Fluorouracil Labatec 500 mg/10 ml Solution injectable/pour perfusion

देश: स्विट्ज़रलैंड

भाषा: इतालवी

स्रोत: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

सक्रिय संघटक:

fluorouracilum

थमां उपलब्ध:

Labatec Pharma SA

ए.टी.सी कोड:

L01BC02

INN (इंटरनेशनल नाम):

fluorouracilum

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Solution injectable/pour perfusion

रचना:

fluorouracilum 500 mg, trometamolum, natrii hydroxidum corresp. natrium 63.3 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 10 ml.

वर्ग:

A

चिकित्सीय समूह:

Synthetika

चिकित्सीय क्षेत्र:

Citostatici

प्राधिकरण का दर्जा:

zugelassen

प्राधिकरण की तारीख:

1970-01-01

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उत्पाद विशेषताएं

Fluorouracil Labatec®
Labatec Pharma SA
Composizione
Principi attivi
Fluorouracile.
Sostanze ausiliarie
Trometamolum, natrii hydroxidum (corresp. 6,33 mg natrium pro ml),
aqua ad iniectabile.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile/per infusione (i.v.) 50 mg/ml:
Flaconcini perforabili: 250 mg/5 ml, 500 mg/10 ml, 1000 mg/20 ml, 5000
mg/100 ml.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento dei tumori maligni di retto, del colon, della mammella,
dello stomaco, del pancreas, del
fegato, dell'utero, della cervice uterina, delle ovaie o della
vescica.
Posologia/Impiego
Fluorouracil Labatec 5000 mg (flaconcino da 100 ml) è destinato
esclusivamente alla preparazione
centralizzata di citotossici in ospedale e non deve essere
somministrato in quanto tale a un paziente.
Posologia abituale
Fluorouracil Labatec viene somministrato come monoterapia o terapia
combinata in dosi da 300 à 600
mg/m² i.v., non diluito per iniezione lenta o diluito per infusione
di 24 ore. La dose massima giornaliera
non deve essere superiore a 1 g.
Gli informazioni dettagliate consultare la letteratura pertinente.
In combinazione con preparati a base di acido folinico, somministrare
una dose più bassa.
Per informazioni sulla preparazione della soluzione per infusione e
sulla stabilità, vedere la rubrica
«Altre indicazioni».
Istruzioni posologiche speciali
In caso di funzionalità midollare ridotta (leucociti inferiori a
4000/mm³, trombociti inferiori a
100'000/mm³), grave insufficienza epatica o renale, scarso stato
nutrizionale, fino a 30 giorni dopo un
intervento chirurgico maggiore così come dopo una sostanziale perdita
di peso, è necessario ridurre la
dose di un terzo o della metà nel ciclo successivo oppure prolungare
l'intervallo libero da terapia.
In caso di pazienti in sovrappeso o se l'edema, l'ascite o un'altra
ritenzione idrica hanno provocato un
aumento di peso, il dosaggio deve essere calcolato in base al peso
target o alla superficie target.
La somministrazione di au Fluorouraci