Fluorouracil-GRY 1000 mg/20 ml Injektionslösung

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Fluorouracil

थमां उपलब्ध:

GRY Pharma GmbH (3110640)

INN (इंटरनेशनल नाम):

Fluorouracil

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Injektionslösung

रचना:

Teil 1 - Injektionslösung; Fluorouracil (07374) 1000 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

Infusion intravenös; Injektion intravenös

प्राधिकरण का दर्जा:

erloschen

प्राधिकरण की तारीख:

2001-06-01

उत्पाद विशेषताएं

OBFM385E06FA01C7530D
1/12
FLUOROURACIL-GRY
® 1000 MG / 20 ML INJEKTIONSLÖSUNG
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(FACHINFORMATION)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FLUOROURACIL-GRY
®
1000 MG / 20 ML INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: 5-Fluorouracil
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche mit 20 ml Injektionslösung enthält 1000 mg
5-Fluorouracil
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
-
fortgeschrittenes kolorektrales Karzinom
-
fortgeschrittenes Magenkarzinom
-
fortgeschrittenes Pankreaskarzinom
-
fortgeschrittenes und/oder metastasiertes Mammakarzinom
4.2.
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die
Behandlung
mit
5-Fluorouracil
sollte
nur
durch
Ärzte
erfolgen,
die
in
der
Tumortherapie erfahren sind. Während der Initialphase sollte eine
Hospitalisierung des
Patienten erwogen werden.
5-Fluorouracil
wird
in
der
Monochemotherapie
sowie
als
Bestandteil
einer
Polychemotherapie
angewendet.
Da
die
Applikationsweise
und
Dosierungsempfehlungen für 5-Fluorouracil stark variieren, können
nur allgemeine
Richtwerte angegeben werden.
Die exakte Dosierung ist Behandlungsprotokollen zu entnehmen, die sich
in der
Therapie
der
jeweiligen
Erkrankung
als
wirksam
erwiesen
haben.
_fortgeschrittenes kolorektales Karzinom: _
OBFM385E06FA01C7530D
2/12
Als
Monochemotherapie
oder
im
Rahmen
einer
Polychemotherapie
in
Tageseinzeldosen von 370–600 mg/m² Körperoberfläche (KOF) als
i.v.-Bolusinjektion
bzw. von 200 – 750 mg/m² KOF als i.v.-Dauerinfusion.
_fortgeschrittenes Magenkarzinom: _
Als
Monochemotherapie
oder
im
Rahmen
einer
Polychemotherapie
in
Tageseinzeldosen von 500 – 600 mg/m² KOF als i.v.-Bolusinjektion.
_fortgeschrittenes Pankreaskarzinom: _
Als
Monochemotherapie
in
Tageseinzeldosen
von
400
–
500
mg/m²
KOF
als
i.v.-Bolusinjektion bzw. von 1.000 mg/m² KOF als i.v.-Dauerinfusion.
_metastasiertes Mammakarzinom: _
Im Rahmen einer Polychemotherapie in Tageseinzeldosen von 500 – 600
mg/m²