देश: स्लोवेनिया
भाषा: स्लोवेनियाई
स्रोत: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
acetilcistein
Lek d.d.
R05CB01
acetilcistein
šumeča tableta
acetilcistein 600 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
10 tableta
BRp
acetilcistein
Pakiranje :škatla z vrečkami z 10 tabletami (5 dvojnih trakov z 2 tabletama); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-11-24
26 P/031 JAZMP-P/031-08.01.2024 1/5 NAVODILO ZA UPORABO FLUIMUKAN 600 MG ŠUMEČE TABLETE _ _ _ _ ACETILCISTEIN ZA LAŽJE IZKAŠLJEVANJE PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! – Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. – Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. – Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. – Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. – Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 5 do 7 dneh, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo FLUIMUKAN in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo FLUIMUKAN 3. Kako jemati zdravilo FLUIMUKAN 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila FLUIMUKAN 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO FLUIMUKAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo FLUIMUKAN vsebuje ACETILCISTEIN. Acetilcistein spada v skupino zdravil, imenovanih mukolitiki. Uporablja se ZA LAŽJE IZKAŠLJEVANJE IN REDČENJE SLUZI PRI BOLEZNIH DIHAL Z GOSTO SLUZJO, PRI ODRASLIH IN MLADOSTNIKIH, STAREJŠIH OD 14 LET. Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 5 do 7 dneh, se posvetujte z zdravnikom. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO FLUIMUKAN NE JEMLJITE ZDRAVILA FLUIMUKAN - če ste alergični na acetilcistein ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). Šumečih tablet FLUIMUKAN ne smejo jemati otroci, mlajši od 14 let, zaradi visoke vsebnosti učinkovine. Zanje so na voljo druge oblike zdravila z manjšo vsebnostjo učinkovine. Zdravila ne jemljite, če imate aktivno peptično razjedo. 26 P/031 JAZMP-P/031-08.01.2024 2/5 OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom jemanja zdravila FLUIMUKAN se posvetujte s farmacevtom. पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
24c 186515+188563 JAZMP-P/032,IB/033- 11. 10. 2023 1/8 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA FLUIMUKAN 600 mg šumeče tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena šumeča tableta vsebuje 600 mg acetilcisteina. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena šumeča tableta vsebuje 70,00 mg brezvodne laktoze, 0,24 mg sorbitola (E420) in 6,03 mmol (ali 138,8 mg natrija). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA šumeča tableta Bele, gladke, okrogle šumeče tablete z zarezo in aromo robidnic. Razdelilna zareza ni namenjena delitvi tablete. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Fluimukan 600 mg šumeče tablete je indicirano za olajševanje izkašljevanja in redčenje sluzi pri boleznih dihal z gosto sluzjo, pri odraslih in mladostnikih, starejših od 14 let. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odrasli in mladostniki, starejši od 14 let: priporočeni odmerek je ena šumeča tableta enkrat na dan. Največji odmerek acetilcisteina je 600 mg na dan. Otroci in mladostniki, mlajši od 14 let (glejte poglavje 4.3) Način uporabe Šumečo tableto je treba raztopiti v kozarcu vode in popiti vso raztopino, po jedi. Med zdravljenjem z mukolitiki je treba piti dovolj tekočine (2 l vode dnevno). Priporočamo tudi vlažne inhalacije. Če se zdravstveno stanje po 5 do 7 dneh jemanja zdravila FLUIMUKAN 600 mg ne izboljša ali se celo poslabša, je potrebno obiskati zdravnika. BOLNIKI Z BOLEZNIMI JETER 24c 186515+188563 JAZMP-P/032,IB/033- 11. 10. 2023 2/8 Pri bolnikih z boleznimi jeter upoštevajte opozorila v poglavju 4.4. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. Zdravilo je zaradi visoke vsebnosti učinkovine kontraindicirano za otroke, mlajše od 14 let. Zanje so na voljo druge oblike zdravila z manjšo vsebnostjo učinkovine. Aktivna peptična razjeda. 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI V povezavi z jemanjem acetilcisteina so zelo redko poročali o pojavu hudih kožnih r पूरा दस्तावेज़ पढ़ें