Fluimucil 200

देश: सर्बिया

भाषा: सर्बियाई

स्रोत: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

सक्रिय संघटक:

acetilcistein

थमां उपलब्ध:

BONIFAR DOO NOVI BEOGRAD

ए.टी.सी कोड:

R05CB01

INN (इंटरनेशनल नाम):

acetilcistein

पैकेज में यूनिट:

granule za oralni rastvor; 200mg; kesica, 30x1g

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

द्वारा बनाया गया:

ZAMBON SWITZERLAND LTD

उत्पाद समीक्षा:

JKL: 3112211

प्राधिकरण का दर्जा:

OBNOVA

प्राधिकरण की तारीख:

2023-03-14

सूचना पत्रक

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
FLUIMUCIL
®
200, 200 MG, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR
ACETILCISTEIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 5 do 10
dana, morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Fluimucil 200 i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Fluimucil 200
3.
Kako se uzima lek Fluimucil 200
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Fluimucil 200
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK FLUIMUCIL 200 I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Fluimucil 200 sadrži aktivnu supstancu acetilcistein i pripada
grupi lekova za iskašljavanje – mukolitika,
koji pomažu u izbacivanju sekreta iz disajnih puteva.
Lek Fluimucul 200, namenjen je za lečenje poremećaja disajnih organa
praćenih prekomernim stvaranjem
gustog i viskoznog sekreta. Ovaj lek smanjuje gustinu sekreta u
disajnim putevima i potpomaže iskašljavanje
u stanjima akutnog i hroničnog respiratornog oboljenja praćenog
stvaranjem gustog sekreta i otežanim
iskašljavanjem kao što su: akutni bronhitis, hronični bronhitis i
njegove egzacerbacije, emfizem pluća,
mukoviscidoza, bronhiektazija.
Ukoliko posle 5 do 10 dana simptomi i dalje traju ili se stanje
pogoršava, morate se obratiti svom lekaru.
Terapiju dužu od 10 dana mora da propiše lekar.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK FLUIMUCIL 200
LEK FLUIMUCIL 200 NE SMETE UZIMATI:

ako ste preosetljivi (a

उत्पाद विशेषताएं

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Fluimucil
®
200, 200 mg, granule za oralni rastvor
INN: acetilcistein
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kesica (1g granula za oralni rastvor) sadrži 200 mg
acetilcisteina.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: sorbitol (E420);
aspartam (E951);
glukoza i laktoza (ulaze u
sastav arome pomorandže).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Granule za oralni rastvor.
Kesica sadrži granule bele boje karakterističnog mirisa na
pomorandžu, slabog mirisa na sumpor. Nakon
rastvaranja granula nastaje opalescentan rastvor, karakterističnog
mirisa na pomorandžu, slabog mirisa na
sumpor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lečenje respiratornih poremećaja praćenih prekomernim stvaranjem
gustog i viskoznog sekreta: akutni
bronhitis, hronični bronhitis i njegove egzacerbacije, emfizem
pluća, mukoviscidoza, bronhiektazija.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
ODRASLI
1 kesicu leka Fluimucil 200 rastvorenog prema uputstvu, 2-3 puta
dnevno.
DECA OD 6 DO 12 GODINA:
1 kesicu leka Fluimucil 200 rastvorenog prema uputstvu, 1-2 puta
dnevno.
Kod akutnih simptoma lečenje se primenjuje 5 do 10 dana. Ako nema
poboljšanja, mora se potražiti savet
lekara. Kod hroničnih simptoma lečenje se može nastaviti tokom
nekoliko meseci, uz kontrolu lekara.
Rastvoriti sadržaj kesice u pola čaše vode, promešati kašičicom
ako je potrebno i popiti bez prekomernog
odlaganja.
Ova formulacija leka nije pogodna za decu uzrasta od 2 do 6 godina, a
ne sme se primenjivati kod dece
mlađe od 2 godine.
4.3. KONTRAINDIKACIJE

Poznata preosetljivost na actetilcistein ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku
6.1.).

Lek je kontraindikovan kod dece mlađe od dve godine.

Trudnoća i dojenje (videti odeljak 4.6.).
2 od 6
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Lek Fluimucil 200 treba pažljivo primenjivati kod osoba sa
bronhijalnom astmom i kontrolisati pacijente
tokom terapije, a ukoliko dođe do