FLUCONAZOLE ELVIM kõvakapsel

देश: एस्टोनिया

भाषा: एस्टोनियाई

स्रोत: Ravimiamet

सक्रिय संघटक:

flukonasool

थमां उपलब्ध:

SIA Elvim

ए.टी.सी कोड:

J02AC01

INN (इंटरनेशनल नाम):

fluconazole

डोज़:

50mg 100TK; 50mg 28TK; 50mg 14TK; 50mg 10TK; 50mg 20TK; 50mg 50TK

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

kõvakapsel

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

R

सूचना पत्रक

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
FLUCONAZOLE ELVIM, 50 MG KÕVAKAPSLID
FLUCONAZOLE ELVIM, 150 MG KÕVAKAPSLID
flukonasool
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekriga või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekriga või
meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles
infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Fluconazole ELVIM ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Fluconazole ELVIM’i võtmist
3.
Kuidas Fluconazole ELVIM’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Fluconazole ELVIM’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON FLUCONAZOLE ELVIM JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Fluconazole ELVIM kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
seenevastasteks ravimiteks.
Toimeaine on flukonasool.
Fluconazole ELVIM’t kasutatakse seente poolt põhjustatud nakkuste
(infektsioonide) raviks ja seda
võib kasutada ka kandidiaaside vältimiseks. Kõige sagedasem
seennakkuste põhjustaja on
_Candida _
nimeline pärmseen.
Täiskasvanud
Teie arst võib anda teile seda ravimit, et ravida järgmist tüüpi
seennakkusi:
-
krüptokokkmeningiit – seennakkus ajus;
-
koktsidioidmükoos – kopsude ja bronhide haigus;
_ _
-
_Candida _
poolt põhjustatud infektsioonid vereringes, organites (nt süda,
kopsud) või kuseteedes;
-
limaskesta soor – infektsioon, mis haarab suu limaskesta, kurku ja
hambaproteeside poolt
mõjutatud limaskesta;
-
genitaalide soor – tupe või peenise infektsioon;
-
nahainfektsioonid – nt jala seenhaigus, keha seenhaigus, kubemeseen,
küüneseen.
Teile võidakse samuti anda Fluconazole ELVIM’t, et:
-
vältida krüptokokkmeningiidi taastekkimist;
-
vältida limask

उत्पाद विशेषताएं

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Fluconazole ELVIM, 50 mg kõvakapslid
Fluconazole ELVIM, 150 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Fluconazole ELVIM 50 mg kõvakapslid
Üks kõvakapsel sisaldab 50 mg flukonasooli.
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks kõvakapsel sisaldab 16,6 mg laktoosmonohüdraati.
Fluconazole ELVIM 150 mg kõvakapslid
Üks kõvakapsel sisaldab 150 mg flukonasooli.
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks kõvakapsel sisaldab 49,8 mg laktoosmonohüdraati ja 0,21 mg
päikeseloojangukollast (E110).
INN. Fluconazolum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel
Fluconazole ELVIM 50 mg kõvakapslid
Rohekasvalge kapsel, suurusega 2
Fluconazole ELVIM 150 mg kõvakapslid
Kollane kapsel, suurusega 0
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Flukonasool on näidustatud järgmiste seeninfektsioonide raviks (vt
lõik 5.1):
Flukonasool on näidustatud täiskasvanutel järgmistel juhtudel:
–
Krüptokokkmeningiit (vt lõik 4.4).
–
Koktsidioidmükoos (vt lõik 4.4).
–
Invasiivne kandidiaas.
–
Limaskestade kandidiaas, sh orofarüngeaalne ja ösofageaalne
kandidiaas, kandiduuria ja
krooniline mukokutaanne kandidiaas.
–
Krooniline suuõõne atroofiline kandidiaas (hambaproteesidest
põhjustatud suuhaavandid) juhul,
kui ei piisa hambahügieenist ja lokaalsest ravist.
–
Äge või korduv vaginaalkandidiaas, kui lokaalne ravi ei ole sobiv.
–
Eesnaha kandidiaatiline põletik (balaniit), kui lokaalne ravi ei ole
sobiv.
–
Dermatomükoos, sh Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea
versicolor ja naha
seeninfektsioonid, kui lokaalne ravi ei ole sobiv.
–
Tinea unguium (onühhomükoos), kui muud ained ei ole sobivad.
Flukonasool on näidustatud täiskasvanutel järgmiseks
profülaktikaks:
–
Krüptokokkmeningiidi retsidiiv patsientidel, kellel on kõrge risk
taastekkeks.
–
Orofarüngeaalse või ösofageaalse kandidiaasi retsidiiv
patsientidel, kes on nakatunud HI
viirusega ja kellel on kõrge risk taastekkeks.
–
Vaginaalse kandidi