देश: बेल्जियम
भाषा: डच
स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fluconazol 2 mg/ml
B. Braun Melsungen AG
J02AC01
Fluconazole
2 mg/ml
Oplossing voor infusie
Fluconazol 2 mg/ml
Intraveneus gebruik
Fluconazole
CTI-code: 334065-02 - De grootte van de verpakking: 20 x 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 334065-03 - De grootte van de verpakking: 50 x 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 334065-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 50 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2907343 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2009-02-24
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER FLUCONAZOLE B. BRAUN 2 MG/ML, OPLOSSING VOOR INFUSIE fluconazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Fluconazole B. Braun en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wanneer mag u Fluconazole B. Braun niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Fluconazole B. Braun? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Fluconazole B. Braun? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FLUCONAZOLE B. BRAUN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? Fluconazole B. Braun behoort tot een groep geneesmiddelen genaamd ‘antischimmelmiddelen’. De actieve stof is fluconazol. Fluconazol wordt gebruikt om infecties te behandelen veroorzaakt door schimmels en kan ook worden gebruikt om te voorkomen dat u een candida-infectie krijgt. De meest gebruikelijke oorzaak van een schimmelinfectie is een gist genaamd _Candida_. _Volwassenen:_ U heeft dit geneesmiddel voorgeschreven gekregen van uw arts voor de behandeling van de volgende types van schimmelinfectie: Cryptokokkenmeningitis – een schimmelinfectie in de hersenen Coccidiodomycose – een ziekte van het bronchopulmonale systeem Infecties veroorzaakt door _Candida_ en gevonden in het bloed, organen (bijv. hart, longen) of plasbuis Mucosale spruw – infectie die de slijmvliezen in de mond, keel en gebit aantast Fluconazole B. Braun kan ook aan u worden gegeven om: te voorkomen dat cryptokokkenmeningitis terugkomt te voorkomen dat mucosale spruw terugkomt te voorkomen dat u een infectie krijgt veroorzaakt door _Candida_ (als uw immuunsysteem zwak is en nie पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fluconazole B. Braun 2 mg/ml, oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke 50 ml oplossing voor infusie bevat 100 mg fluconazol Elke 100 ml oplossing voor infusie bevat 200 mg fluconazol Elke 200 ml oplossing voor infusie bevat 400 mg fluconazol Elke ml bevat 2 mg fluconazol Hulpstoffen met bekend effect: Iedere ml oplossing bevat ook 0,15 mmol (3,5 mg) natrium Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor infusie Heldere, kleurloze, waterige oplossing pH: 4,0 - 8,0 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Fluconazole B. Braun is geïndiceerd voor de volgende schimmelinfecties (zie rubriek 5.1). Fluconazole B. Braun is geïndiceerd in volwassenen voor de behandeling van: Cryptokokkenmeningitis (zie rubriek 4.4) Coccidioidomycose (zie rubriek 4.4). Invasieve candidiasis. Muceuze candidiasis (waaronder orofaryngeale candidiasis, oesofageale candidiasis, candidurie en chronische mucocutane candidiasis). Chronische orale atrofische candidiasis (kunstgebit pijnlijke mond) als mondhygiënische of topische behandeling onvoldoende is. Fluconazole B. Braun is geïndiceerd in volwassenen voor de profylaxe van: Recidief van cryptokokkenmeningitis bij patiënten met een hoog risico van herhaling. Recidief van orofaryngeale of oesofageale candidiasis bij patiënten die besmet zijn met HIV die een hoog risico op recidief hebben. Profylaxe van Candida-infecties bij patiënten met langdurige neutropenie (zoals patiënten met hematologische maligniteiten die chemotherapie krijgen of patiënten die een hemopoëtische stamceltransplantatie krijgen (zie rubriek 5.1)). Fluconazole B. Braun is geïndiceerd in voldragen pasgeborenen, zuigelingen, peuters, kinderen en adolescenten in de leeftijd van 0 tot 17 jaar oud: Page 2 of 23 Fluconazole B. Braun wordt gebruikt voor de behandeling van mucosale candidiasis (orofaryngeale, oesofageale), invasieve ca पूरा दस्तावेज़ पढ़ें