Flubenol 5% 50 mg/g

देश: बेल्जियम

भाषा: डच

स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

Flubendazol 50 mg/g

थमां उपलब्ध:

Elanco

ए.टी.सी कोड:

QP52AC12

INN (इंटरनेशनल नाम):

Flubendazole

डोज़:

50 mg/g

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Poeder voor oraal gebruik

रचना:

Flubendazol 50 mg/g

प्रशासन का मार्ग:

Oraal gebruik

चिकित्सीय समूह:

pluimvee; varken

चिकित्सीय क्षेत्र:

Flubendazole

उत्पाद समीक्षा:

CTI-code: 326837-01 - De grootte van de verpakking: 600 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 326837-02 - De grootte van de verpakking: 2 kg - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1455146 - Levering wijze: Medisch voorschrift

प्राधिकरण का दर्जा:

Gecommercialiseerd: Ja

प्राधिकरण की तारीख:

2008-10-06

सूचना पत्रक

Bijsluiter – NL versie
Flubenol 5 % poeder
1
BIJLAGE III
ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Bijsluiter – NL versie
Flubenol 5 % poeder
2
GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
POT OF PLASTIC ZAK VAN 600 G OF 2 KG
Flubenol 5%, 50 mg/g, poeder voor oraal gebruik voor varkens en
pluimvee
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Straβe 4
27472 Cuxhaven
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Elanco France S.A.S.
26 Rue de la Chapelle
68330 Huningue, Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Flubenol 5%, 50 mg/g, poeder voor oraal gebruik voor varkens en
pluimvee
flubendazole
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
50 mg flubendazole per gram poeder
4.
INDICATIE(S)
Varkens: het diergeneesmiddel is aangewezen bij de behandeling van de
volwassen stadia van
volgende wormen :
_Hyostrongylus rubidus_
_Ascaris suum_
_Strongyloides ransomi_
_Oesophagostomum dentatum_
_Trichuris suis_
_Metastrongylus apri_
Immature stadia (L3 en L 4) van _Ascaris suum._
Pluimvee:
Bij kippen is dit diergeneesmiddel aangewezen voor de behandeling van
de volwassen stadia van
volgende wormen :
_Capillaria spp._
_Ascaridia galli_
_Heterakis gallinarum_
_Capillaria obsignata_
Bijsluiter – NL versie
Flubenol 5 % poeder
3
Bij kalkoenen is dit diergeneesmiddel aangewezen voor de behandeling
van de volwassen stadia van
volgende wormen :
_Capillaria spp._
_Ascaridia galli_
_Syngamus trachea_
Bij ganzen is dit diergeneesmiddel aangewezen voor de behandeling van
de volwassen stadia van
volgende wormen :
_Capillaria anseris_
_Amidostomum anseris_
_Trichostrongylus tenuis_
_Syngamus trachea_
Bij fazanten is dit diergeneesmiddel aangewezen voor de behandeling
van de volwassen stadia van
volgende wormen :
_Syngamus trachea_
_Heterakis gallinarum_
_Capillaria spp._
_Ascaridia galli_
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij

उत्पाद विशेषताएं

SKP – NL versie
Flubenol 5 % poeder
1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SKP – NL versie
Flubenol 5 % poeder
2
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Flubenol 5%, 50 mg/g, poeder voor oraal gebruik voor varkens en
pluimvee
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
50 mg flubendazole per gram poeder.
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oraal gebruik
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Varkens: zowel fokvarkens als mestvarkens.
Pluimvee: kippen, kalkoenen, fazanten en ganzen.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Varkens:
Het diergeneesmiddel is aangewezen bij de behandeling van de volwassen
stadia van volgende
wormen:
_Hyostrongylus rubidus_
_Ascaris suum_
_Strongyloides ransomi_
_Oesophagostomum dentatum_
_Trichuris suis_
_Metastrongylus apri_
Immature stadia (L3 en L 4) van _Ascaris suum._
Pluimvee:
Bij kippen: is dit diergeneesmiddel aangewezen voor de behandeling van
de volwassen stadia van
volgende wormen:
_Capillaria spp._
_Ascaridia galli_
_Heterakis gallinarum_
_Capillaria obsignata_
Bij kalkoenen is dit diergeneesmiddel aangewezen voor de behandeling
van de volwassen stadia van
volgende wormen:
_Capillaria spp._
_Ascaridia galli_
_Syngamus trachea_
SKP – NL versie
Flubenol 5 % poeder
3
Bij ganzen is dit diergeneesmiddel aangewezen voor de behandeling van
de volwassen stadia van
volgende wormen:
_Capillaria anseris_
_Amidostomum anseris_
_Trichostrongylus tenuis_
_Syngamus trachea_
Bij fazanten is dit diergeneesmiddel aangewezen voor de behandeling
van de volwassen stadia van
volgende wormen:
_Syngamus trachea_
_Heterakis gallinarum_
_Capillaria spp._
_Ascaridia galli_
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of
(één van) de hulpstoffen.
Het is tegenaangewezen flubendazole toe te dienen aan duiven en
papegaaien.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DOELDIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD
IS
De volgende situatie