Floron 40 mg/g Perorální prášek

देश: चेक गणराज्य

भाषा: चेक

स्रोत: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

सक्रिय संघटक:

Florfenikol

थमां उपलब्ध:

Krka d.d. Novo mesto

ए.टी.सी कोड:

QJ01BA

INN (इंटरनेशनल नाम):

Florfenicol (Florfenicolum)

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Perorální prášek

चिकित्सीय समूह:

prasata

चिकित्सीय क्षेत्र:

Amphenicols

उत्पाद समीक्षा:

Kódy balení: 9902167 - 1 x 250 g - sáček

प्राधिकरण की तारीख:

2013-04-05

सूचना पत्रक

PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO
FLORON 40 MG/G PERORÁLNÍ PRÁŠEK PRO PRASATA
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovinsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Floron 40 mg/g perorální prášek pro prasata
Florfenicolum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jeden gram světle hnědobílého prášku obsahuje 40 mg
florfenikolum s 10 mg propylenglykolu
(E1520).
4.
INDIKACE
U prasat ve výkrmu:
Individuální léčba prasat s respiračním onemocněním vyvolaným
kmeny _Pasteurella multocida_
citlivými na florfenikol.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u chovných kanců.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Viz dále bod 12. Zvláštní upozornění.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Obvykle
pozorované nežádoucí účinky jsou průjem, perianální zánět a
výhřez konečníku. Tyto účinky
jsou přechodné a zmizí po ukončení léčby. Rovněž může být
zaznamenána zvýšená koncentrace
vápníku v séru.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
následujících pravidel:
- velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z
10 ošetřených zvířat)
- časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených
zvířat)
- neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených
zvířat)
- vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených
zvířat)
- velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat,
včetně ojedinělých hlášení).
Jestliže zaznamenáte jakékoliv nežádoucí účinky, a to i
takové, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci, nebo si myslíte, že léčivý přípravek není
účinný, oznamte to, prosím, Vašemu
veterinárnímu lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata

उत्पाद विशेषताएं

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Floron 40 mg/g perorální prášek pro prasata
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Florfenicolum
40 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Propylenglykol (E1520)
10 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální prášek.
Světle hnědobílý prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
%0%.4.1CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata (prasata ve výkrmu).
%0%.4.2INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
U prasat ve výkrmu:
Individuální léčba prasat s respiračním onemocněním vyvolaným
kmeny _Pasteurella multocida_
citlivými na florfenikol.
4.3
KONTRAINDIKACE
NEPOUŽÍVAT U CHOVNÝCH KANCŮ.
NEPOUŽÍVAT V PŘÍPADECH PŘECITLIVĚLOSTI NA LÉČIVOU LÁTKU NEBO
NA NĚKTEROU Z POMOCNÝCH LÁTEK.
%0%.4.4ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Léčená prasata musí být pod pečlivým dohledem. V průběhu
celé pětidenní léčby nesmí být podáno
krmivo bez medikace, dokud prasata nespotřebují celou denní dávku
krmiva medikovaného léčivým
přípravkem.
Pokud po třech dnech léčby nedojde k významnému zlepšení
klinického stavu, měla by být
přehodnocena diagnóza a v případě potřeby léčba změněna.
Zvířata, která vykazují sníženou chuť k příjmu krmiva
nebo která jsou ve špatném
celkovém
zdravotním stavu, by měla být léčena parenterálně.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
1
Přípravek by měl být používán na základě výsledků
stanovení citlivosti a je nutno vzít v úvahu
oficiální a místní pravidla antibiotické politiky.
Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v
tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC),
může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních k florfenikolu
a snížit účinnost terapie ostatními
amfenikoly z důvodu možné zkřížené rezistence.
Přípravek obsahuje mletý vápenec, který může způsobit
snížen�