Floron 300 mg/ml sol. inj. i.m./s.c.

देश: बेल्जियम

भाषा: फ़्रेंच

स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

Florfénicol 300 mg/ml

थमां उपलब्ध:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

ए.टी.सी कोड:

QJ01BA90

INN (इंटरनेशनल नाम):

Florfenicol

डोज़:

300 mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Solution injectable

रचना:

Florfénicol 300 mg/ml

प्रशासन का मार्ग:

Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée

चिकित्सीय समूह:

bovin; porc

चिकित्सीय क्षेत्र:

Florfenicol

उत्पाद समीक्षा:

CTI code: 470311-03 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3272978 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 470311-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 470311-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3272960 - Mode de livraison: Prescription médicale

प्राधिकरण का दर्जा:

Commercialisé: Oui

प्राधिकरण की तारीख:

2015-02-16

सूचना पत्रक

Notice – Version FR
FLORON 300 MG/ML
NOTICE
FLORON 300 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovénie
Fabricant responsable de la libération des lots :
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovénie
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Floron 300 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins
Florfénicol
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque ml de la solution claire et visqueuse, de couleur jaune à
jaune pâle contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Florfénicol............................300 mg
4.
INDICATIONS
Bovins : Traitement et métaphylaxie des infections de l'appareil
respiratoire associées à
_Mannheimia _
_haemolytica, Pasteurella multocida_
et
_Histophilus somni_
sensibles au florfénicol.
La présence de la maladie dans le troupeau doit être confirmée
avant de commencer le traitement
métaphylactique.
Porcins : Traitement des manifestations aiguës de maladie
respiratoire dues à de souche
d’
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
et
_Pasteurella multocida_
sensibles au florfénicol.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les verrats ou aux taureaux adultes destinés à
la reproduction.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou
à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Bovins
Une diminution de la consommation alimentaire ainsi qu'un
ramollissement transitoire des matières
fécales peut se produire pendant le traitement. Les animaux traités
guérissent rapidement et
complètement dès l'arrêt du traitement.
L'administration du produit par voie intramusculaire peut occasionner
un gonflement au site d'injection
qui peut persister 14 jours. L'i

उत्पाद विशेषताएं

RCP– Version FR
FLORON 300 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Floron 300 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Florfénicol............................300 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution claire et visqueuse, de couleur jaune à jaune pâle.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins et porcins.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Bovins : Traitement et métaphylaxie des infections de l'appareil
respiratoire associées à
_Mannheimia _
_haemolytica, Pasteurella multocida_
et
_Histophilus somni_
sensibles au florfénicol.
La présence de la maladie dans le troupeau doit être confirmée
avant de commencer le traitement
métaphylactique.
Porcins : Traitement des manifestations aiguës de maladie
respiratoire dues à des souches
d’
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
et
_Pasteurella multocida_
sensibles au florfénicol.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les verrats ou les taureaux adultes destinés à
la reproduction.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou
à l'un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
Ne pas utiliser chez les porcelets de moins de 2 kg.
L'utilisation de ce produit doit se faire sur la base de tests de
sensibilité des bactéries isolées de
l'animal. Si ceci n'est pas possible, le traitement doit se faire sur
la base des informations
épidémiologiques locales (régionales, de la ferme) relatives à la
sensibilité des bactéries cibles.
Lors de l'utilisation de ce produit, il convient de prendre en
considération les politiques officielles
nationales et régionales concernant l'antibiothérapie.
RCP– Version FR
FLORON 300 MG/ML
Une utilisation du