देश: बेल्जियम
भाषा: डच
स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Florfenicol 300 mg/ml
Emdoka
QJ01BA90
Florfenicol
300 mg/ml
Suspensie voor injectie
Florfenicol 300 mg/ml
Intramusculair gebruik
rund; varken
Florfenicol
CTI-code: 371786-08 - De grootte van de verpakking: 12 x 500 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 371786-07 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 371786-04 - De grootte van de verpakking: 12 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 371786-03 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2725216 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 371786-06 - De grootte van de verpakking: 12 x 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 371786-05 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2725166 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 371786-02 - De grootte van de verpakking: 12 x 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 371786-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2010-06-18
Bijsluiter – NL Versie FLORGANE 300 MG/ML B. BIJSLUITER Bijsluiter – NL Versie FLORGANE 300 MG/ML BIJSLUITER FLORGANE 300 MG/ML SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN EN VARKENS 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in handel brengen: Emdoka bv, John Lijsenstraat 16, B-2321 Hoogstraten, België. Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Produlab Pharma bv, NL-4941 SJ Raamsdonksveer, Nederland. 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Florgane 300 mg/ml suspensie voor injectie voor runderen en varkens Florfenicol 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)EL(EN) Het product is een witte tot geel-witte suspensie voor injectie die per ml bevat: 300 mg florfenicol, 10 mg n-butanol als antimicrobieel conserveermiddel en 0.2 mg kaliummetabisulfiet als antioxidans. 4. INDICATIE(S) RUNDEREN: Preventieve en therapeutische behandeling van infecties van de luchtwegen bij runderen veroorzaakt door _Mannheimia haemolytica,_ _Pasteurella multocida_ en _Histophilus somni _ die gevoelig zijn voor florfenicol. De aanwezigheid van de ziekte in de kudde dient aangetoond te zijn vóór de behandeling. VARKENS: Behandeling van acute uitbraken van respiratoire aandoeningen veroorzaakt door stammen van _Actinobacillus pleuropneumoniae _ en _Pasteurella multocida _ die gevoelig zijn voor florfenicol _._ 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij volwassen stieren en beren die bestemd zijn voor de fok. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. 6. BIJWERKINGEN Allergische reacties kunnen optreden bij dieren die overgevoelig zijn voor één van de ingrediënten van het product. RUNDEREN: Intramusculaire toediening van het product kan een klinisch waarneembare zwelling ter hoogte van de injectieplaats veroorzaken. Deze zwellingen verdwijnen gewoonlijk binnen de 5 dagen maar kunnen in sommige gevallen meer dan 5 dagen tot meer dan 21 dagen aan पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
SKP– NL Versie FLORGANE 300 MG/ML BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SKP– NL Versie FLORGANE 300 MG/ML 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL FLORGANE 300 mg/ml suspensie voor injectie voor runderen en varkens 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Florfenicol 300 mg HULPSTOFFEN: n-Butanol 10 mg Kaliummetabisulfiet (E 224) 0,2 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor injectie. Witte tot geel-witte suspensie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Rund, varken. 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) RUNDEREN: Preventieve en therapeutische behandeling van luchtweginfecties bij runderen veroorzaakt door _Mannheimia haemolytica,_ _Pasteurella multocida_ en _Histophilus somni_ _ _ die gevoelig zijn voor florfenicol. De aanwezigheid van de ziekte in de kudde dient aangetoond te zijn vóór de behandeling. VARKENS: Behandeling van acute uitbraken van respiratoire aandoeningen veroorzaakt door stammen van _Actinobacillus pleuropneumoniae _ en _Pasteurella multocida _ die gevoelig zijn voor florfenicol _._ 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij volwassen stieren en beren die bestemd zijn voor de fok. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Niet gebruiken bij biggen van minder dan 2 kg. Waar mogelijk dient het product enkel gebruikt te worden op basis van gevoeligheidstesten van de bacteriën geïsoleerd uit het dier. Als dit niet mogelijk is dient de behandeling te worden gebaseerd op lokale (regionale, op farmniveau) epidemiologische informatie met betrekking tot gevoeligheid voor de doelbacterie. Officiële nationale en regionale richtlijnen moeten in rekening gebracht worden bij het gebruik van het diergeneesmiddel.Wanneer het produ पूरा दस्तावेज़ पढ़ें