FLIXOTIDE 250 MICROGRAMOS/INHALACIÓN, SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

सक्रिय संघटक:

FLUTICASONA PROPIONATO

थमां उपलब्ध:

GLAXOSMITHKLINE S.A.

ए.टी.सी कोड:

R03BA05

INN (इंटरनेशनल नाम):

FLUTICASONA PROPIONATO

डोज़:

250 microgramos/dosis

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN

रचना:

FLUTICASONA PROPIONATO 250 microgramos

प्रशासन का मार्ग:

VÍA INHALATORIA

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

con receta

चिकित्सीय क्षेत्र:

Fluticasona

उत्पाद समीक्षा:

FLIXOTIDE 250 microgramos, SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN, 1 inhalador de 120 dosis Autorizado 01/05/1997 Comercializado

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado

प्राधिकरण की तारीख:

1997-05-01

सूचना पत्रक

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FLIXOTIDE 250 MICROGRAMOS/INHALACIÓN, SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN EN
ENVASE A PRESIÓN
propionato de fluticasona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Flixotide 250 microgramos/inhalación y para qué se
utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Flixotide 250
microgramos/inhalación
3. Cómo usar Flixotide 250 microgramos/inhalación
4. Posibles efectos adversos
5
Conservación de Flixotide 250 microgramos/inhalación
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FLIXOTIDE 250 MICROGRAMOS/INHALACIÓN Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
El propionato de fluticasona pertenece al grupo de los llamados
corticosteroides. Los corticosteroides se
utilizan en el tratamiento del asma debido a su actividad
antiinflamatoria. Reducen la inflamación e
irritación en las paredes de los pequeños conductos de aire en los
pulmones y así disminuyen los problemas
respiratorios. Los corticosteroides también ayudan a prevenir los
ataques de asma.
Flixotide 250 microgramos/inhalación se recomienda para el
tratamiento del asma leve a grave y de la
enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR FLIXOTIDE 250
MICROGRAMOS/INHALACIÓN
NO USE FLIXOTIDE 250 MICROGRAMOS/INHALACIÓN
-
si es alérgico (hipersensible) al propionato de fluticasona o a
alguno de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).

उत्पाद विशेषताएं

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Flixotide 50 microgramos/inhalación, suspensión para inhalación en
envase a presión
Flixotide 125 microgramos/inhalación, suspensión para inhalación en
envase a presión
Flixotide 250 microgramos/inhalación, suspensión para inhalación en
envase a presión
Flixotide Accuhaler 100 microgramos/inhalación, polvo para
inhalación
Flixotide Accuhaler 500 microgramos/inhalación, polvo para
inhalación
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
2.1.
Flixotide, suspensión para inhalación en envase a presión
Cada aplicación contiene:
Flixotide 50
Flixotide 125
Flixotide 250
Fluticasona, propionato
50 microgramos
(0,83 mg/g)
125 microgramos
(1,67 mg/g)
250 microgramos
(3,33 mg/g)
2.2.
Flixotide Accuhaler, polvo para inhalación
Cada alvéolo contiene:
Flixotide 100
Flixotide 500
Fluticasona, propionato
100 microgramos
500 microgramos
Excipiente(s) con efecto conocido
Flixotide Accuhaler contiene hasta 12,5 miligramos de lactosa por
inhalación.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Flixotide 50, 125 y 250, se presentan en suspensión para inhalación
en envase a presión.
Flixotide Accuhaler 100, y 500 se presentan en polvo para inhalación
(unidosis).
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ASMA:
Adultos
Tratamiento profiláctico en:
Asma leve (valores de Flujo Espiratorio Máximo superiores al 80%
pronosticado en condiciones basales
con una variabilidad inferior al 20%): Pacientes que requieren una
medicación broncodilatadora
sintomática intermitente para el asma con una frecuencia mayor que
esporádicamente.
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Asma moderada (valores de Flujo Espiratorio Máximo del 60 - 80%
pronosticados en condiciones basales
con una variabilidad del 20 - 30%): Pacientes que requieren
medicación regular para el asma y pacientes
con asma inestable o que empeora con la terapia profiláctica hasta
ahora aplicada o con broncodilatadores
únicamente.
Asma grave (valores de Flujo Espiratorio Máximo menores