Flecainid mite

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Flecainidacetat

थमां उपलब्ध:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)

INN (इंटरनेशनल नाम):

flecainide

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Tablette

रचना:

Teil 1 - Tablette; Flecainidacetat (21899) 50 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

zum Einnehmen

प्राधिकरण का दर्जा:

erloschen

प्राधिकरण की तारीख:

1992-02-03

सूचना पत्रक

_Änderungsanzeige 28.03.2007 _
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GEBRAUCHSINFORMATION : INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FLECAINID MITE
50 MG TABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren.
Wirkstoff: Flecainidacetat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben wie
Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. _WAS IST FLECAINID MITE _ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _
2. _WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLECAINID MITE _ _BEACHTEN? _
3. _WIE IST FLECAINID MITE_ _EINZUNEHMEN? _
4. _WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? _
_5. WIE IST FLECAINID MITE_ _AUFZUBEWAHREN? _
_6. WEITERE INFORMATIONEN _
_ _
1.
_WAS IST FLECAINID MITE_ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _
Flecainid mite ist ein Mittel zur Behandlung von
Herzrhythmusstörungen_. _
FLECAINID MITE WIRD ANGEWENDET ZUR
_ _

Behandlung und Rezidivprophylaxe von symptomatischen und
behandlungsbedürftigen schnellen Herzrhythmusstörungen der
Herzvorhöfe
(tachykarde supraventrikuläre Herzrhythmusstörungen)._ _

Behandlung und Rezidivprophylaxe von schnellen Herzrhythmusstörungen
der
Herzkammern (ventrikuläre tachykarde Herzrhythmusstörungen), wenn
diese nach
Beurteilung des Arztes lebensbedrohend sind und wenn andere
Therapieformen
unwirksam sind oder nicht vertragen werden._ _
_ _
2.
_WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLECAINID MITE_
_BEACHTEN? _
FLECAINID MITE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN_ _
_Änderungsanzeige 28.03.2007 _
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उत्पाद विशेषताएं

_Änderungsanzeige 28.03.2007 _
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FACHINFORMATION/ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE
FLECAINID MITE
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Flecainid mite
50 mg Tabletten
Wirkstoff: Flecainidacetat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette Flecainid mite enthält
50 mg Flecainidacetat
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung und Rezidivprophylaxe von symptomatischen und
behandlungsbedürftigen
tachykarden supraventrikulären Herzrhythmusstörungen. Behandlung und
Rezidivprophylaxe
von ventrikulären tachykarden Herzrhythmusstörungen, wenn diese nach
Beurteilung des
Arztes lebensbedrohend sind und wenn andere Therapieformen unwirksam
sind oder nicht
vertragen werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
ES GELTEN FOLGENDE DOSIERUNGSEMPFEHLUNGEN FÜR ERWACHSENE:
Flecainid sollte in der Regel ,,einschleichend‘‘ dosiert werden;
sogenannte ,,Loading-
Dosierungen‘‘ (schnelle Aufsättigungen) sind nicht zu empfehlen.
Die Hinweise zur
Behandlung mit Flecainid sind zu beachten (siehe unten).
ERWACHSENE OHNE DOSIERUNGSEINSCHRÄNKUNG:
Supraventrikuläre Herzrhythmusstörungen:
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 2mal täglich 50 mg
Flecainidacetat, entsprechend 2mal
täglich 1 Tablette Flecainid mite (entsprechend 100 mg
Flecainidacetat pro Tag).
Die durchschnittliche Dosierung beträgt 200 mg Flecainidacetat pro
Tag.
Bei Bedarf z. B. bei höherem Körpergewicht kann die Dosis auf
maximal 300 mg
Flecainidacetat pro Tag erhöht werden.
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Ventrikuläre Herzrhythmusstörungen:
Die empfohlene Anfangsdosis für eine rasche Kontrolle
lebensbedrohlicher ventrikulärer
Herzrhythmusstörungen beträgt bei Patienten um 70 kg Körpergewicht
2mal täglich 100 mg
Flecainidacetat, entsprechend 2mal täglich 2 Tabletten Flecainid mite
(entsprechend 200 mg
Flecainidacetat pro Tag).
Bei Bedarf kann diese Dosierung unter wiederholten EKG-Kontrollen
schrittweise auf
maximal 2mal täglich