FLAGYL NISTATINA

देश: ब्राज़ील

भाषा: पुर्तगाली

स्रोत: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

सक्रिय संघटक:

METRONIDAZOL, NISTATINA

थमां उपलब्ध:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

ए.टी.सी कोड:

PRODUTOS GINECOLOGICOS ANTIINFECCIOSOS TOPICOS ASSOCIACAO MEDICA

INN (इंटरनेशनल नाम):

METRONIDAZOLE NYSTATIN

चिकित्सीय क्षेत्र:

PRODUTOS GINECOLOGICOS ANTIINFECCIOSOS TOPICOS ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA

उत्पाद समीक्षा:

100 MG/G + 20.000 UI/G CREM VAG CT BG PLAS OPC X 50 G + 10 APLIC DESCART - 1832603760028 - - Venda sob Prescrição Médica - CREME VAGINAL; 100 MG/G + 20.000 UI/G CREM VAG CT BG AL X 50 G + 10 APLIC - 1832603760036 - - Venda sob Prescrição Médica - CREME VAGINAL

प्राधिकरण का दर्जा:

Cancelado/Caduco

प्राधिकरण की तारीख:

2019-09-02

सूचना पत्रक

FLAGYL
®
NISTATINA
(METRONIDAZOL + NISTATINA )
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
CREME VAGINAL
100 MG/G + 20.000 UI/G
- 1 -
FLAGYL
® NISTATINA
metronidazol / nistatina
APRESENTAÇÃO
Creme vaginal 100 mg/g + 20.000 UI/g: cartucho com 1 bisnaga com 50 g
de creme vaginal, acompanhada de 10
aplicadores descartáveis.
USO GINECOLÓGICO. USO ADULTO.
COMPOSIÇÃO
Cada 5 g de creme vaginal contêm 500 mg de metronidazol + 24,4 mg
(100.000 UI) de nistatina.
Excipientes: álcool cetoestearílico, alquil sulfato de sódio,
álcool cetílico, propilenoglicol, butil-hidroxianisol,
metilparabeno, fosfato de sódio dibásico dodecaidratado, fosfato de
sódio monobásico anidro e água purificada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
FLAGYL Nistatina
é indicado para o tratamento de vaginites (inflamação na vagina)
específicas por
_Trichomonas _
_vaginalis_
,
_Candida albicans_
ou por associação de ambos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
FLAGYL Nistatina é um anti-infeccioso de uso local que apresenta
atividade antiparasitária e antimicrobiana.
A absorção máxima ocorre entre 8 a 12 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
FLAGYL Nistatina
não deve ser usado se você já teve alergia ao metronidazol ou outro
derivado imidazólico, à
nistatina e/ou aos demais componentes do produto.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR PACIENTES
PEDIÁTRICOS.
_ _
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
O uso de FLAGYL Nistatina em tratamento com duração prolongada deve
ser cuidadosamente avaliado pelo seu
médico.
O tratamento simultâneo com metronidazol por via oral deve ser
evitado nos casos de histórico de discrasia
sanguínea, hipotireoidismo ou hipoadrenalismo a menos que, na
opinião do médico, os benefícios superem o
possível risco para o paciente.
Uma vez que a candidíase foi confirmada, deve-se tomar cuidado para
investigar os possíveis fatores ecológicos que
estão permitindo e promovendo o crescimento de fungos. Para evitar
recorrências é esse

उत्पाद विशेषताएं

FLAGYL
®
NISTATINA
(METRONIDAZOL + NISTATINA )
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
CREME VAGINAL
100 MG/G + 20.000 UI/G
- 1 -
FLAGYL
® NISTATINA
metronidazol / nistatina
APRESENTAÇÃO
Creme vaginal 100 mg/g + 20.000 UI/g: cartucho com 1 bisnaga com 50 g
de creme vaginal, acompanhada de 10
aplicadores descartáveis.
USO GINECOLÓGICO. USO ADULTO.
COMPOSIÇÃO
Cada 5 g de creme vaginal contêm 500 mg de metronidazol + 24,4 mg
(100.000 UI) de nistatina.
Excipientes: álcool cetoestearílico, alquil sulfato de sódio,
álcool cetílico, propilenoglicol, butil-hidroxianisol,
metilparabeno, fosfato de sódio dibásico dodecaidratado, fosfato de
sódio monobásico anidro e água purificada.
1. INDICAÇÕES
FLAGYL Nistatina
é indicado para o tratamento de vaginites específicas por
_Trichomonas vaginalis_
,
_Candida _
_albicans_
ou por associação de ambos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia do metronidazol mais nistatina pode ser confirmada no
estudo de Topete et al. que em seu estudo
longitudinal prospectivo duplo cego envolvendo 70 pacientes portadoras
de candidíase vaginal, após tratamento de
7 dias, 100% se apresentaram curadas, posteriormente, ao final do
estudo
1
.
Somera et al. publicaram um estudo multicêntrico confirmando a
eficácia de metronidazol e nistatina no tratamento
da tricomoníase e candidíase vaginal, onde 1498 pacientes foram
envolvidas com um índice de cura de 96,5%
2
.
Lapointe publicou um estudo envolvendo também 20 pacientes portadoras
de tricomoníase e candidíase vaginal,
que foram tratadas com metronidazol mais nistatina por 10 dias
consecutivos
3
.
Pulkkinen et al.
publicou estudo randomizado em 2 grupos, envolvendo 66 mulheres,
pacientes estas portadoras de
tricomoníase e candidíase vaginal entre outras patologias, sendo que
o grupo tratado com metronidazol mais nistatina
apresentou índice de cura de 97%
4
.
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1. Topete EG, et al. Assessment of efficacy of
ketoconazole/clindamycin vs metronidazole/nistatine in candidiasic
vaginitis and bacterial