Flagentyl 500 mg Comprimido revestido

देश: पुर्तगाल

भाषा: पुर्तगाली

स्रोत: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

सक्रिय संघटक:

Secnidazol

थमां उपलब्ध:

Faes Farma Portugal, S.A.

ए.टी.सी कोड:

P01AB07

INN (इंटरनेशनल नाम):

Secnidazol

डोज़:

500 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Comprimido revestido

रचना:

Secnidazol 500 mg

प्रशासन का मार्ग:

Via oral

पैकेज में यूनिट:

Fita termossoldada 4 unidade(s)

वर्ग:

1.4.3 - Outros antiparasitários

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

MSRM

चिकित्सीय समूह:

N/A

चिकित्सीय क्षेत्र:

secnidazole

चिकित्सीय संकेत:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

उत्पाद समीक्षा:

Número de Registo: 9475905 CNPEM: 50072749 CHNM: 10015303 Comercializado

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado

प्राधिकरण की तारीख:

1978-05-04

सूचना पत्रक

APROVADO EM
30-10-2020
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Flagentyl 500 mg comprimido revestido
Secnidazol
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Flagentyl e para que é utilizado
2. Antes de tomar Flagentyl
3. Como tomar Flagentyl
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Flagentyl
6. Outras informações
1. O QUE É FLAGENTYL E PARA QUE É UTILIZADO
O Flagentyl pertence ao grupo farmacoterapêutico: Medicamentos
anti-infecciosos.
Antiparasitários. Outros antiparasitários.
O Flagentyl possui propriedades antiparasitárias e antiprotozoárias
e actua como um
amebicida essencialmente tecidular. Actua como paraseticida frente a
entamoeba
histolítica e possui actividade sobre a giardia lamblia e trichomonas
vaginalis.
O Flagentyl está indicado nas seguintes patologias:
- tricomoníase urogenital, tanto no homem como na mulher;
- amibíase intestinal e hepática;
- giardíase.
Nas infecções provocadas por bactérias anaeróbias a sua eventual
utilização depende
da sensibilidade do agente responsável.
2. ANTES DE UTILIZAR FLAGENTYL
Não tome Flagentyl
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao secnidzol (ou aos derivados do
imidazol) ou a
qualquer outro componente de Flagentyl (ver também secção 4.
Efeitos secundários
possíveis).
Flagentyl está também contra-indicado nas seguintes situações:
- 1º trimestre da gravidez,
- doentes com distúrbios neurológicos orgânicos,
- doentes com antecedentes, ou história actual, de discrasia
sanguínea.
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30-10-2020
INFARMED
Tome especial cuidad

उत्पाद विशेषताएं

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30-10-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. Nome do Medicamento
Flagentyl 500 mg comprimido revestido
2. Composição Qualitativa e Quantitativa
Cada comprimido revestido contém 500 mg de secnidazol.
Excipiente(s): Amido de trigo
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. Forma Farmacêutica
Comprimido revestido lenticular de cor branco-creme, com ranhura numa
das faces.
4. Informações Clínicas
4.1 Indicações terapêuticas
O Flagentyl está indicado na tricomoníase urogenital, tanto no homem
como na
mulher; na amibíase intestinal e hepática e na giardíase.
Nas infecções provocadas por bactérias anaeróbias a sua eventual
utilização depende
da sensibilidade do agente responsável.
4.2 Posologia e modo de administração
ADULTO:
Administração por via oral
Tricomoníase urogenital: 4 comprimidos de 500 mg num só dia em toma
única, ou,
em duas tomas, com um intervalo de 12 horas (total 2 g).
Amibíase intestinal aguda e giardíase: o mesmo esquema posológico
é, na maioria
dos casos, suficiente.
Portadores crónicos de quistos ou amibas minuta: 3 comprimidos de 500
mg por dia
em uma várias tomas, durante 3 dias.
Amibíase hepática: 3 comprimidos de 500 mg por dia em uma ou várias
tomas
durante, pelo menos, 5 dias.
CRIANÇA:
Segundo critério médico, de 25 a 30 mg/Kg/dia. A duração do
tratamento é, para
igual situação clínica, idêntica à do adulto.
No doente com insuficiência renal ou hepática, as recomendações de
ajustes de
posologia são as dos derivados do nitro-5-imidazol em geral.
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30-10-2020
INFARMED
Deste modo, em caso de insuficiência renal moderada a grave, a
farmacocinética do
Flagentyl não está significativamente alterada, pelo que não são
habitualmente
necessários ajustes na posologia, nomeadamente em tratamentos de
curta duração.
No caso do doente com insuficiência hepática grave, o médico deve
avaliar a
situação e reduzir a dose diária em função da gravidade desta.
Em ambos os casos, o critério mé