FIXAPOST 50 microgrammes/mL + 5 mg/mL, collyre en solution en récipient unidose

देश: फ़्रांस

भाषा: फ़्रेंच

स्रोत: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

latanoprost 50 microgrammes; timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol

थमां उपलब्ध:

Laboratoires THEA

ए.टी.सी कोड:

S01ED51

INN (इंटरनेशनल नाम):

latanoprost 50 microgrammes; timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol

डोज़:

50 microgrammes

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Collyre

रचना:

pour 1 mL de collyre > latanoprost 50 microgrammes > timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol

पैकेज में यूनिट:

30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) suremballée(s)/surpochée(s) polyéthylène aluminium polyester de 0,2 ml

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

liste I

चिकित्सीय क्षेत्र:

Bêta-bloquant ophtalmique – timolol

चिकित्सीय संकेत:

Classe pharmacothérapeutique Bêta-bloquant ophtalmique – timolol, en association, code ATC : S01ED51FIXAPOST contient deux principes actifs : le latanoprost et le timolol. Le latanoprost appartient à une famille de médicaments appelés analogues des prostaglandines. Le timolol appartient à une famille de médicaments appelés bêta-bloquants. Le latanoprost agit en augmentant la quantité de liquide évacué de l’œil vers la circulation sanguine. Le timolol agit en ralentissant la production de liquide dans l’œil.FIXAPOST est indiqué pour faire baisser la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertonie intraoculaire. Ces deux pathologies sont liées à une augmentation de la pression interne de l’œil qui risque éventuellement d’endommager votre vue. Votre médecin prescrira FIXAPOST quand d’autres médicaments n’auront pas agi de manière adéquate.

उत्पाद समीक्षा:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

प्राधिकरण का दर्जा:

Valide

प्राधिकरण की तारीख:

2018-05-29

सूचना पत्रक

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/03/2024
Dénomination du médicament
FIXAPOST 50 microgrammes/mL + 5 mg/mL, collyre en solution en
récipient unidose
Latanoprost / timolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FIXAPOST 50 microgrammes/mL + 5 mg/mL, collyre en
solution en récipient unidose et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
FIXAPOST 50 microgrammes/mL + 5 mg/mL,
collyre en solution en récipient unidose ?
3. Comment utiliser FIXAPOST 50 microgrammes/mL + 5 mg/mL, collyre en
solution en récipient
unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FIXAPOST 50 microgrammes/mL + 5 mg/mL, collyre en
solution en récipient
unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FIXAPOST 50 microgrammes/mL + 5 mg/mL, collyre en
solution en récipient unidose
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique Bêta-bloquant ophtalmique – timolol,
en association, code ATC : S01ED51
FIXAPOST contient deux principes actifs : le latanoprost et le
timolol. Le latanoprost appartient à une
famille de médicaments appelés analogues des prostaglandines. Le
timolol appartient à une famille de
médicaments appelés bêta-bloquants. Le latanoprost a

उत्पाद विशेषताएं

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/03/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FIXAPOST 50 microgrammes/mL + 5 mg/mL, collyre en solution en
récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Latanoprost............................................................................................................................
50 µg
Timolol (sous forme de maléate de
timolol)...............................................................................
5 mg
Pour 1 ml de solution.
Une goutte contient environ 1,5 microgramme de latanoprost et 0,15 mg
de timolol.
Excipient à effet notoire : 1 ml de collyre en solution contient 50
mg d’hydroxystéarate de macrogolglycérol
(huile de ricin polyoxyl hydrogénée).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution en récipient unidose.
La solution est légèrement jaune et opalescente, pratiquement
exempte de particules.
pH : 5,7 – 6,2.
Osmolalité : 300 - 340 mosmol/kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FIXAPOST est indiqué chez l’adulte (incluant les personnes âgées)
pour la réduction de la pression
intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome à angle
ouvert ou d’hypertonie intraoculaire et qui
présentent une réponse insuffisante aux bêta-bloquants ou aux
analogues de prostaglandines administrés
localement.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
_Adultes (y compris le sujet âgé)_
La posologie recommandée est d'une goutte dans l'œil (les yeux)
atteint(s) une fois par jour.
En cas d'oubli, le traitement doit être poursuivi normalement par
l'instillation suivante. La dose ne doit pas
dépasser une goutte par jour dans l'œil (les yeux) atteint(s).
Population pédiatrique
Chez les enfants et les adolescents, l'efficacité et la tolérance de
FIXAPOST n'ont pas été établies.
Mode d’administration
Voie ophtalmique.
Comme pour tout collyre, afin de réduire une possible absorption
systémique, une pression du s