देश: तुर्की
भाषा: तुर्की
स्रोत: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
fluorouracil
FARMAR İLAC TEKSTIL TIC. VE SAN. A.S.
L01BC02
fluorouracil
Normal
kendine
Pasif
2006-04-12
1 KULLANMA TALİMATI MİTOMYCİN–C KYOWA 20 MG ENJEKTABL FLAKON STERIL, APIROJEN DAMAR-IÇI (INTRAVENÖZ) UYGULANIR. GEREKTIĞI TAKDIRDE, ERIŞKINLERDE ARTER IÇINE (INTRAARTERIYEL) VEYA MESANE IÇINE (INTRAVEZIKAL) UYGULANABILIR. _ _ _ETKIN MADDE: _20 mg Mitomycin–C _YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum klorür BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz _ _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız_ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _MİTOMYCİN–C NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _MİTOMYCİN–C KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _MİTOMYCİN–C NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _MİTOMYCİN–C’NIN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MİTOMYCİN–C_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? MİTOMYCİN–C kullanılmadan önce sulandırılan enjeksiyonluk çözeltidir ve antineoplastik ajan olarak bilinen, birçok kanser türünün tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. MİTOMYCİN–C flakonun ambalajında lastik tıpalı bir adet, tek kullanımlık flakon bulunur. MITOMYCIN–C mavi-mor, steril liyofilize kuru toz şeklindedir. MİTOMYCİN–C, mesane (idrar kesesi) kanseri, meme kanseri, baş- boyun kanseri, mide ve pankreas kanserleri, prostat kanseri ve rahim ağzı kanserinin tedavisinde kullanılır. 2 2. MİTOMYCİN–C KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER MİTOMYCİN–C’ YI AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ: Eğer; पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MİTOMYCİN–C Kyowa 20 mg Enjektabl Flakon Steril-apirojen 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 20 mg Mitomisin-C içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Sodyum Klorür 480 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’ e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Kullanılmadan önce sulandırılan enjeksiyonluk çözelti Lastik tıpalı cam flakonda, mavi-mor toz 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Mesane kanserinde sistemik ve mesane içi uygulamalarda, meme kanseri, baş-boyun yassı hücreli kanserleri, mide ve pankreas kanserleri, prostat kanseri, serviks uterinin yassı hücreli kanseri. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _İntravenöz uygulama _ İntravenöz uygulama mümkün olduğunca yavaş ve ekstravazasyonu önlemek için çok dikkatli olarak yapılmalıdır. Mutad doz aralığı 4-10 mg (0.06- 0.15 mg/kg) olup diğer ilaçlarla kombinasyon şeklinde ya da kemik iliği yenilenmesine bağlı olarak 1-6 haftalık intervalle uygulanır. Kombinasyon tedavisinde genel doz şeması 10 mg /m 2 vücut yüzey alanı şeklindedir ve doz ihtiyaç duyulduğunda tekrarlanır. Tek başına ya da kombinasyon tedavisinde dozun 40-80 mg (0.58- 1.2 mg/kg) olarak uygulanmasıyla yeterli cevap sağlanmıştır. Daha yüksek doz rejimi 2 mg/ kg olarak toplam kümülatif doz şeklinde tek başına ya da kombinasyon olarak da uygulanabilir. _İntraarteriyel uygulama _ Spesifik dokular içine uygulamada, MİTOMYCİN-C intraarteriyel yolla doğrudan tümör içine verilebilir. 2 _Doz azaltılması _ Kümülatif miyelosüpresyondan dolayı hastalar her bir uygulamadan sonra gözetim altında tutulmalı ve toksik etkilerin ortaya çıkması durumunda doz azaltılmasına gidilmelidir. 0.6 mg/kg’dan yüksek dozların, miyelosüpresyona yol açma açısından düşük dozlardan daha etkili ve daha toksik olmadığı görülmüştür. _ _ _Hastalığın ilerlemesi _ İki tedavi rejimi arasında hastalığın ilerlemesi पूरा दस्तावेज़ पढ़ें