FIPROVIT 268 mg FIPRONILO SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS GRANDES SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

सक्रिय संघटक:

FIPRONILO

थमां उपलब्ध:

BEAPHAR

ए.टी.सी कोड:

QP53AX15

INN (इंटरनेशनल नाम):

FIPRONILO

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

रचना:

FIPRONILO 268

प्रशासन का मार्ग:

USO CUTÁNEO

पैकेज में यूनिट:

Caja de cartón con 1 Pipeta de 2 68 ml, Caja de cartón con 2 Pipetas de 2 68 ml, Caja de cartón con 3 Pipetas de 2 68 ml, Caja d, Caja de cartón con 6 Pipetas de 2 68 ml, Caja de cartón con 1 Pipeta de 2 68 ml envasadas en un blíster, Caja de cartón con 2 Pipetas de 2 68 ml envasadas en un blíster, Caja de cartón con 3 Pipetas de 2 68 ml envasadas en un blíster, Caja de cartón con 4 Pipetas de 2 68 ml envasadas en un blíster, Caja de cartón con 6 Pipetas de 2 68 ml envasadas en un blíster

चिकित्सीय समूह:

Perros

चिकित्सीय क्षेत्र:

Fipronilo

उत्पाद समीक्षा:

Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: Uso inmediato; Indicaciones especie Perros: Infestación por pulgas Ctenocephalides felis; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Dermacentor reticulatus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Rhipicephalus sanguineus; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie 14: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 14: Animales enfermos; Contraindicaciones especie 14: Perros de menos de 2 kg de peso; Contraindicaciones especie 14: Cachorros menores de 8 semanas de edad; Interacciones especie 14: No utilizar simultáneamente con otros medicamentos contra pulgas aplicados directamente sobre el animal; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Hipersalivación; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito local; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia local; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración del pelo

प्राधिकरण का दर्जा:

590082 Autorizado, 590083 Autorizado, 590084 Autorizado, 590085 Autorizado, 590086 Autorizado, 590087 Autorizado, 590088 Autoriz, 590088 Autorizado, 590089 Autorizado, 590090 Autorizado

प्राधिकरण की तारीख:

2022-11-18

सूचना पत्रक

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Beaphar SAS
2 Allée Vivaldi
Le San Giorgio
06800 Cagnes Sur Mer
FRANCIA
T: [phone]
F: [phone]
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Beaphar B.V.
Oude Linderteseweg 9
8102 EV Raalte
PAÍSES BAJOS
Tel.: [phone]
Tel.: [phone]
e-mail: [e-mail]
REPRESENTANTE LOCAL:
VITAKRAFT SPAIN S.L.
CALLE DE LA PLAYA DE LAS AMÉRICAS 2, PUERTA 2, PLANTA 2
LAS ROZAS DE MADRID, MADRID 28290 – ESPAÑA
E MAIL: [e-mail]
TELÉFONO: [phone]
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FIPROVIT 268 MG FIPRONILO SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS GRANDES
_ _Fipronilo
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_(20-40 kg)_
3
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CADA PIPETA DE 2,68 ML CONTIENE:
SUSTANCIA ACTIVA:
FIPRONILO .......................................................
268,0 MG
EXCIPIENTES:
BUTILHIDROXIANISOL (E-320) ...................... 0,536 MG
BUTILHIDROXITOLUENO (E-321) ................... 0,268 MG
ALCOHOL BENCÍLICO (E-1519) .................763,800 MG
SOLUCIÓN TRANSPARENTE DE INCOLORA A LIGERAMENTE AMARILLA
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
TRATAMIENTO Y PREVENCIÓN DE INFESTACIONES POR PULGAS (CTENOCEPHALIDES
FELIS)
EN PERROS. LA DURACIÓN DE LA PROTECCIÓN CONTRA LAS INFESTACIONES DE
PULGAS ES
DE 5 SEMANAS.
EL MEDICAMENTO VETERINARIO PROTEGE CONTRA NUEVAS INFESTACIONES DE
GARRAPA-
TAS (DERMACENTOR RETICULATUS, RHIPICEPHALUS SANGUINEUS) EN PERROS DEL
DÍA 7 AL
28 DESPUÉS DE LA APLICACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO. EL
MDIC

उत्पाद विशेषताएं

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FIPROVIT 268 mg Fipronilo Solución spot-on para perros grandes
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pipeta de 2,68 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Fipronilo
EXCIPIENTES:
268,0 mg
Butilhidroxianisol (E320)
0,536 mg
Butilhidroxitolueno (E321)
0,268 mg
Alcohol bencílico (E1519)
763,800 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual (Spot-on).
Solución transparente de incolora a ligeramente amarilla
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2.
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas (Ctenocephalides
felis) en perros. La duración de la
protección contra las infestaciones de pulgas es de 5 semanas.
El medicamento veterinario protege contra nuevas infestaciones de
garrapatas (Dermacentor reticulatus,
Rhipicephalus sanguineus) en perros del día 7 al 28 después de la
aplicación del medicamento veterinario.
Este medicamento veterinario es adecuado para perros que pesan entre
20 y 40 kg y perros que pesan más
de 60 kg (véase sección 4.9).
4.3.
CONTRAINDICACIONES
No usar en cachorros menores de 8 semanas de edad y/o que pesen menos
de 2 kg.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en animales enfermos (enfermedad sistémica, fiebre) o
convalecientes.
No usar en conejos, pueden ocurrir reacciones adversas e incluso la
muerte
No usar en gatos, dado que podría provocarse una sobredosificación.
4.4.
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Para un control óptimo de infestaciones por pulgas