FIPROCLEAR COMBO 67 mg/60,3 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
देश: स्पेन
भाषा: स्पेनी
स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
सूचना पत्रक
(PIL)
04-09-2019
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
22-08-2019
सक्रिय संघटक:
FIPRONILO
थमां उपलब्ध:
NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED
ए.टी.सी कोड:
QP53AX65
INN (इंटरनेशनल नाम):
FIPRONILO
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
रचना:
प्रशासन का मार्ग:
UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
पैकेज में यूनिट:
Caja con 1 pipeta de 0 67 ml, Caja con 3 pipetas de 0 67 ml, Caja con 4 pipetas de 0 67 ml, Caja con 6 pipetas de 0 67 ml, Caja
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
चिकित्सीय समूह:
Perros
चिकित्सीय क्षेत्र:
Combinaciones con fipronil
उत्पाद समीक्षा:
Indicaciones especie Perros: INFESTACION POR ECTOPARASITOS; Indicaciones especie Perros: INFESTACION POR GARRAPATAS; Indicaciones especie Perros: INFESTACION POR PULGAS; Contraindicaciones especie Todas: FIEBRE; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: CONEJOS; Contraindicaciones especie Todas: GATOS; Contraindicaciones especie Todas: HURONES; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES ENFERMOS; Contraindicaciones especie Todas: PERROS DE MENOS DE 2 KG DE PESO; Contraindicaciones especie Todas: CACHORROS MENORES DE 8 SEMANAS DE EDAD; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DECOLORACIÓN LOCAL DE LA PIEL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPEREXCITACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERSALIVACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ANORMALIDAD RESPIRATORIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ENRROJECIMIENTO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PRURITO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALOPECIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DEPRESIÓN
प्राधिकरण का दर्जा:
Autorizado, 586464 Autorizado, 586465 Autorizado, 586466 Autorizado, 586467 Autorizado, 586468 Autorizado, 586469 Autorizado, 58
प्राधिकरण की तारीख:
2017-06-26
सूचना पत्रक
DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-03
PROSPECTO:
FIPROCLEAR COMBO 67 mg/60,3 mg SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Norbrook Laboratories Limited,
Station Works, Newry,
Co. Down, BT35 6JP,
Irlanda del Norte
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FiproClear Combo 67 mg/60,3 mg solución spot-on para perros pequeños
Fipronilo
(S)-metopreno
3.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y
OTRA(S) S US TANCIA(S)
Una pipeta de 0,67 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Fipronilo
67 mg
(S)-metopreno
60,3 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxianisol(E320)
0,13 mg
Butilhidroxitolueno (E321)
0,07 mg
Solución transparente de color amarillo.
4.
INDICACIÓN(ES) DE US O
Para el tratamiento de perros de 2 a 10 kg de peso.
El medicamento veterinario puede utilizarse contra las infestaciones
por pulgas, solas o asociadas con garrap atas y/o
piojos picadores.
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
FIPROCLEAR COMBO 67 mg/60,3 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS
- 3559 ESP - Prospecto
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
-
Eliminación de pulgas (_Ctenocephalides sp_). La eficacia insecticida
frente a nuevas infestaciones por pulgas
adultas persiste durante 8 semanas. Prevención de la multiplicación
de pulgas por inhibición del desarrollo de
huevos y de larvas y pupas que se originan de huevos puestos por
pulgas adultas durante ocho semanas
despu
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उत्पाद विशेषताएं
DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-03
FICHA TÉCNICA O RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FIPROCLEAR COMBO 67 mg/60,3 mg SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS
PEQUEÑOS.
2.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una pipeta de 0,67 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Fipronilo
67 mg
(S)-metopreno
60,3 mg
Excipientes:
Butilhidroxianisol(E320)
0,13 mg
Butilhidroxitolueno (E321)
0,07 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual (Spot-on).
Solución transparente de color amarillo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ES PECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento de perros de 2 a 10 kg de peso.
El medicamento veterinario puede utilizarse contra las infestaciones
por pulgas, solas o asociadas con garrapatas y/o
piojos picadores.
-
Eliminación de pulgas (_Ctenocephalides sp_). La eficacia insecticida
frente a nuevas infestaciones por pulgas
adultas persiste durante 8 semanas. Prevención de la multiplicación
de pulgas por inhibición del desarrollo de
huevos (actividad ovicida) y de larvas y pupas (actividad larvicida)
que se originan de huevos puestos por
pulgas adultas durante ocho semanas después de la aplicación.
-
Eliminación de garrapatas (_Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis,
Demacentor reticulatus, Rhipicephalus _
_sanguineus_). El medicamento veterinario tiene una eficacia acaricida
que persiste hasta 4 semanas frente a
garrapatas.
-
Eliminación de piojos picadores (_Trichodectes canis_).
4.3
CONTRAINDICACIONES
En ausencia de datos disponibles, el medicamento veterinario no debe
utilizarse en cachorros de menos de 8
semanas de edad y/o que pesen menos de 2 kg.
No utilizar en animales enfermos (ej. enfermedad sistémica, fiebre) o
convalecientes.
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MINISTERIO DE SANIDA
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