FIPROCLEAR COMBO 402 mg/361,8 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MUY GRANDES SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

सक्रिय संघटक:

FIPRONILO

थमां उपलब्ध:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

ए.टी.सी कोड:

QP53AX65

INN (इंटरनेशनल नाम):

FIPRONILO

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

रचना:

प्रशासन का मार्ग:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

पैकेज में यूनिट:

Caja con 1 pipeta de 4 02 ml, Caja con 3 pipetas de 4 02 ml, Caja con 4 pipetas de 4 02 ml, Caja con 6 pipetas de 4 02 ml, Caja

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

चिकित्सीय समूह:

Perros

चिकित्सीय क्षेत्र:

Combinaciones con fipronil

उत्पाद समीक्षा:

Indicaciones especie Perros: INFESTACION POR ECTOPARASITOS; Indicaciones especie Perros: INFESTACION POR GARRAPATAS; Indicaciones especie Perros: INFESTACION POR PULGAS; Contraindicaciones especie Todas: FIEBRE; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: CONEJOS; Contraindicaciones especie Todas: GATOS; Contraindicaciones especie Todas: HURONES; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES ENFERMOS; Contraindicaciones especie Todas: CACHORROS MENORES DE 8 SEMANAS DE EDAD; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DECOLORACIÓN LOCAL DE LA PIEL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPEREXCITACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERSALIVACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ANORMALIDAD RESPIRATORIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ENRROJECIMIENTO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PRURITO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALOPECIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DEPRESIÓN

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado, 586498 Autorizado, 586499 Autorizado, 586500 Autorizado, 586501 Autorizado, 586502 Autorizado, 586503 Autorizado, 58

प्राधिकरण की तारीख:

2017-06-26

सूचना पत्रक

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
PROSPECTO:
FIPROCLEAR COMBO 402 mg/361,8 mg SOLUCIÓN SPOT -ON PARA PERROS MUY
GRANDES
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Norbrook Laboratories Limited,
Station Works, Newry,
Co. Down, BT35 6JP,
Irlanda del Norte
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FiproClear Combo 402 mg/361,8 mg solución spot-on para perros muy
grandes
Fipronilo
(S)-metopreno
3.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y
OTRA(S) S US TANCIA(S)
Una pipeta de 4,02 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Fipronilo
402 mg
(S)-metopreno
361,8 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxianisol(E320)
0,8 mg
Butilhidroxitolueno (E321)
0,4 mg
Solución transparente de color amarillo.
4.
INDICACIÓN(ES) DE US O
Para el tratamiento de perros con peso superior a 40 kg.
El medicamento veterinario puede utilizarse contra las infestaciones
por pulgas, solas o asociadas con garrapatas y/o
piojos picadores.
Página 2 de 6
MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
FIPROCLEAR COMBO 402 mg/361,8 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MUY
GRANDES - 3562 ESP - Prospecto
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
-
Eliminación de pulgas (_Ctenocephalides sp_). La eficacia insecticida
frente a nuevas infestaciones por pulgas
adultas persiste durante 8 semanas. Prevención de la multiplicación
de pulgas por inhibición del desarrollo de
huevos y de larvas y pupas que se originan de huevos puestos por
pulgas adultas durante oc

उत्पाद विशेषताएं

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
FICHA TÉCNICA O RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FIPROCLEAR COMBO 402 mg/361,8 mg SOLUCIÓN SPOT -ON PARA PERROS MUY
GRANDES.
2.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una pipeta de 4,02 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Fipronilo
402 mg
(S)-metopreno
361,8 mg
Excipientes:
Butilhidroxianisol(E320)
0,8 mg
Butilhidroxitolueno (E321)
0,4 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual (Spot-on).
Solución transparente de color amarillo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ES PECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento de perros con peso superior a 40 kg.
El medicamento veterinario puede utilizarse contra las infestaciones
por pulgas, solas o asociadas con garrapatas y/o
piojos picadores.
-
Eliminación de pulgas (_Ctenocephalides sp_). La eficacia insecticida
frente a nuevas infestaciones por pulgas
adultas persiste durante 8 semanas. Prevención de la multiplicación
de pulgas por inhibición del desarrollo de
huevos (actividad ovicida) y de larvas y pupas (actividad larvicida)
que se originan de huevos puestos por
pulgas adultas durante ocho semanas después de la aplicación.
-
Eliminación de garrapatas (_Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis,
Demacentor reticulatus, Rhipicephalus _
_sanguineus_). El medicamento veterinario tiene una eficacia acaricida
que persiste hasta 4 semanas frente a
garrapatas.
-
Eliminación de piojos picadores (_Trichodectes canis_).
4.3
CONTRAINDICACIONES
En ausencia de datos disponibles, el medicamento veterinario no debe
utilizarse en cachorros de menos de 8
semanas de edad.
No utilizar en animales enfermos (ej. enfermedad sistémica, fiebre) o
convalecientes.
No utilizar en conejos, ya que podrían ocurrir reacc