FINOMEL PERI Infuzní emulze

देश: चेक गणराज्य

भाषा: चेक

स्रोत: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

इसे खरीदें

सूचना पत्रक (PIL)

30-01-2019

उत्पाद विशेषताएं (SPC)

30-01-2019

उत्पाद की जानकारी (INF)

30-01-2019

सक्रिय संघटक:

4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY; 27 ALANIN; 96 ARGININ; 55 GLYCIN; 717 HISTIDIN; 790 ISOLEUCIN; 829 LEUCIN; 851 LYSIN-HYDROCHLORID; 2445 METHIONIN; 1117 FENYLALANIN; 4147 PROLIN; 4717 SERIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 1507 TYROSIN; 1514 VALIN; 1306 TRIHYDRÁT NATRIUM-ACETÁTU; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 864 HEPTAHYDRÁT SÍRANU HOŘEČNATÉHO; 18027 HYDRÁT NATRIUM-GLYCEROFOSFÁTU; 1537 HEPTAHYDRÁT SÍRANU ZINEČNATÉHO; 1354 ČIŠTĚNÝ SÓJOVÝ OLEJ; 15999 ČIŠTĚNÝ OLIVOVÝ OLEJ; 4090 TRIACYLGLYCEROLY SE STŘEDNÍM ŘETĚZCEM; 17839 RYBÍ OLEJ BOHATÝ NA OMEGA-3-KYSELINY

थमां उपलब्ध:

BAXTER CZECH spol. s r.o., Praha Array

ए.टी.सी कोड:

B05BA10

INN (इंटरनेशनल नाम):

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Infuzní emulze

प्रशासन का मार्ग:

Intravenózní podání

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Rx Array

चिकित्सीय क्षेत्र:

ROZTOKY PRO PARENTERÁLNÍ VÝŽIVU, KOMBINACE

उत्पाद समीक्षा:

Kód SÚKL: 0224601 Velikost balení: 4X1085ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224603 Velikost balení: 4X2020ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224602 Velikost balení: 4X1450ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

प्राधिकरण का दर्जा:

R - registrovaný léčivý přípravek

प्राधिकरण की तारीख:

2019-01-30

सूचना पत्रक

1
SP.ZN.SUKLS241694/2017
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
FINOMEL PERI
INFUZNÍ
EMULZE
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci. Možná ji budete potřebovat
znovu přečíst.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
-
Tento lék byl předepsán výhradně pro vás. Neposkytujte ho jiným
osobám. Mohl by jim
ublížit, i když jsou jejich příznaky nemoci stejné jako vaše.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Finomel Peri a k čemu se používá
2.
Co musíte vědět, než budete moci přípravek Finomel Peri užít
3.
Jak budete přípravek Finomel Peri užívat
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Finomel Peri uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
FINOMEL PERI A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Finomel Peri obsahuje aminokyseliny (používají se k
tvorbě proteinů), glukózu (cukry),
lipidy (tuky) a soli (elektrolyty).
Přípravek Finomel Peri se používá pro podávání výživy u
dospělých, když normální výživa ústy je
nedostačující nebo není možná.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST
PŘED UŽITÍM PŘÍPRAV
KU FINOMEL PERI
P
ŘÍPRAVEK
FINOMEL PERI
NEUŽÍVEJTE V PŘÍPADĚ
:
-
jestliže jste alergický(á) na rybí, vaječné, sójové,
arašídové proteiny nebo na kukuřici /
produkty z kukuřice (viz „Upozornění a opatření“ níže) nebo
kteroukoli další složku tohoto
léku (uvedeno v bodě 6);
-
jestliže máte vysoké hladiny tuků v krvi;
-
jestliže máte vážné problémy s funkcí jater;
-
jestliže máte problémy se srážlivost

पूरा दस्तावेज़ पढ़ें

उत्पाद विशेषताएं

1
SP.ZN.SUKLS241694/2017
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Finomel Peri infuzní emulze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Přípravek Finomel Peri je vyráběn ve formě 3komorového
plastového vaku. Každý
vak
obsahuje
sterilní
apyrogenní
směs
13%
roztoku
glukózy,
10%
roztoku
aminokyselin s elektrolyty a 20% lipidové emulze.
Složení rekonstituované emulze po smíchání obsahů 3 komor je
uvedeno v tabulce
níže:
LÉČIVÁ LÁTKA
1 085 ML
1 450 ML
2 020 ML
Piscis oleum omega-3 acidis
abundans
6,12 g
8,16 g
11,40 g
Olivae oleum raffinatum
7,65 g
10,20 g
14,25 g
Sojae oleum raffinatum
9,18 g
12,24 g
17,10 g
Triglycerida media
7,65 g
10,20 g
14,25 g
Alaninum
7,08 g
9,46 g
13,17 g
Argininum
3,93 g
5,26 g
7,31 g
Glycinum
3,52 g
4,71 g
6,55 g
Histidinum
1,64 g
2,19 g
3,05 g
Isoleucinum
2,05 g
2,74 g
3,82 g
Leucinum
2,50 g
3,34 g
4,64 g
Lysinum
_(jako lysini hydrochloridum) _
1,98 g
_(2,48 g) _
2,65 g
_(3,31 g) _
3,69 g
_(4,61 g) _
Methioninum
1,37 g
1,83 g
2,54 g
Fenylalaninum
1,92 g
2,56 g
3,56 g
Prolinum
2,33 g
3,11 g
4,32 g
Serinum
1,71 g
2,29 g
3,18 g
Threoninum
1,44 g
1,92 g
2,67 g
Tryptofanum
0,62 g
0,82 g
1,14 g
2
LÉČIVÁ LÁTKA
1 085 ML
1 450 ML
2 020 ML
Tyrosinum
0,14 g
0,18 g
0,25 g
Valinum
1,98 g
2,65 g
3,69 g
Natrii acetas trihydricus
1,92 g
2,57 g
3,57 g
Kalii chloridum
1,53 g
2,05 g
2,85 g
Calcii chloridum dihydricum
0,25 g
0,34 g
0,47 g
Magnesii sulfas
heptahydricus
0,84 g
1,13 g
1,57 g
Natrii glycerophosphas
hydricus
2,03 g
2,71 g
3,77 g
Zinci sulfas heptahydricus
0,008 g
0,011 g
0,015 g
Glucosum
_(jako glucosum _
_monohydricum) _
76,7 g
_(84,4 g) _
102,6 g
_(112,8 g) _
142,9 g
_(157,2 g) _
Energetický obsah rekonstituované emulze pro jednotlivé velikosti
vaku:
1 085 ML
1 450 ML
2 020 ML
Dusík (g)
5,6
7,5
10,5
Aminokyseliny (g)
34
46
64
Glukóza (g)
77
103
143
Lipidy
a
(g)
32
43
60
_ENERGIE:_
Kalorie – celkem (kcal)
751
1 003
1 398
Kalorie – bez proteinů (kcal)
614
820
1 144
Kalorie – glukóza (kcal)
b
322
431
600
Kalorie – lipidy (kcal)
c
292
389
54

पूरा दस्तावेज़ पढ़ें