FINLIUS Solution
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
18-04-2023
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Ustékinumab
थमां उपलब्ध:
JANSSEN INC
ए.टी.सी कोड:
L04AC05
INN (इंटरनेशनल नाम):
USTEKINUMAB
डोज़:
90MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Solution
रचना:
Ustékinumab 90MG
प्रशासन का मार्ग:
Sous-cutanée
पैकेज में यूनिट:
100
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Annexe D
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152506001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROUVÉ
प्राधिकरण की तारीख:
2023-04-18
उत्पाद विशेषताएं
_FIN 04182023CPMF_NDS 267289_
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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
FINLIUS™
injection d’ustekinumab
Solution pour injection sous-cutanée
45 mg/0,5 ml
90 mg/1,0 ml
PR
FINLIUS™ I.V.
ustekinumab pour injection
Solution pour perfusion intraveineuse
130 mg/26 ml (5 mg/ml)
Agent immunomodulateur sélectif
Janssen Inc.
19 Green Belt Drive
Toronto (Ontario) M3C 1L9
www.janssen.com/canada
Date de l'autorisation initiale :
12 décembre 2008
Date de révision :
18 avril 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 267289
Marques de commerce utilisées sous licence.
© 2022 Janssen Inc.
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MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA
MONOGRAPHIE.........2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........................4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................4
1.1
Enfants
................................................................................................................4
1.2
Personnes
âgées.................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................5
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION..............................................................................5
4.1
Considérations posologiques
...............................................................................5
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
...........................................5
4.4
Administration
.................................................
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