Finlepsin 200 mg tabletes

देश: लातविया

भाषा: लातवियाई

स्रोत: Zāļu valsts aģentūra

सक्रिय संघटक:

Karbamazepīns

थमां उपलब्ध:

Teva Pharma B.V., Netherlands

ए.टी.सी कोड:

N03AF01

INN (इंटरनेशनल नाम):

Carbamazepinum

डोज़:

200 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Tablete

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Pr.

द्वारा बनाया गया:

Teva Operations Poland Sp.z o.o., Poland

उत्पाद समीक्षा:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

प्राधिकरण का दर्जा:

Uz neierobežotu laiku

सूचना पत्रक

SASKAŅOTS ZVA 06-07-2023
1
Version: 2022-02-10_var016_4.1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
FINLEPSIN 200 MG TABLETES
_Carbamazepinum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Finlepsin un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Finlepsin lietošanas
3.
Kā lietot Finlepsin
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Finlepsin
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR FINLEPSIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Finlepsin ir zāles epileptisku un cita veida krampju, kā arī
noteiktu sāpju ārstēšanai.
FINLEPSIN LIETO ŠĀDU SLIMĪBU ĀRSTĒŠANĀ:
•
Epilepsija:
-
lēkmes, kas sākas lokalizētā smadzeņu apvidū (fokālas lēkmes).
Tās var būt bez
apziņas traucējumiem (vienkāršas parciālās lēkmes) vai
-
ar apziņas traucējumiem (kompleksas parciālās lēkmes,
psihomotorās lēkmes),
-
lēkmes, kas skar abas smadzeņu puslodes (ģeneralizētas lēkmes),
it īpaši, kad tās
sākas lokalizētā smadzeņu apvidū (nakts epilepsija, difūzā
epilepsija),
-
jauktas epilepsijas formas;
•
Sejas sāpju lēkmes (trīszaru nerva neiralģija);
•
Nezināmas izcelsmes sāpju lēkmes rīklē (genuīna glosofaringeāla
neiralģija);
•
Sāpes diabēta izraisīta nervu bojājuma dēļ (diabētiska
neiropātija);
•
Ne-epileptiskas lēkmes multiplās sklerozes gadījumā, piemēram,
trīszaru nerva neiralģija,
toniskas spazmas (raksturo normāls muskuļu tonuss), ru

उत्पाद विशेषताएं

SASKAŅOTS ZVA 06-07-2023
1
Version: 2023-03-10_var014_3.1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Finlepsin 200 mg tabletes
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Finlepsin 200 mg tabletes:
viena tablete satur 200 mg karbamazepīna
_(carbamazepinum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tabletes.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
•
Epilepsija:
-
vienkāršas mazās/parciālās lēkmes (fokālas lēkmes),
-
mazās/parciālās lēkmes ar kompleksiem simptomiem (psihomotoras
lēkmes),
-
lielās lēkmes (
_grand mal_
), it īpaši fokālas ģenēzes (lielās lēkmes miegā, difūzas
lielās lēkmes),
-
jauktas epilepsijas formas;
•
Trīszaru nerva neiralģija;
•
Genuīna glosofaringeāla neiralģija;
•
Diabētiska neiropātija ar sāpēm;
•
Ne-epileptiskas lēkmes multiplās sklerozes gadījumā, piemēram,
trīszaru nerva neiralģija,
toniskas spazmas, paroksizmāla dizartrija un ataksija, paroksizmāla
parestēzija un sāpju lēkmes;
•
Lēkmju profilakse, ārstējot alkohola abstinences sindromu.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Pirms lēmuma pieņemšanas par ārstēšanu ar karbamazepīnu
ķīniešu (
_Han Chinese_
) un taizemiešu
(
_Thai_
) izcelsmes personām, kad vien iespējams jāveic HLA – B* 1502
alēles skrīnings, jo šās alēles
esamība ir stingrs priekšnosacījums Stīvensa-Džonsona sindroma
riskam, ko saista ar karbamazepīna
lietošanu (skatīt informāciju par ģenētisko testēšanu un ādas
reakcijām 4.4. apakšpunktā).
Ārstēšana ar karbamazepīnu jāsāk individuāli, atkarībā no
slimības veida un smaguma pakāpes. Pēc
tam devu lēnām palielina līdz optimālai balstdevai.
Dienas devu parasti sadala vairākās reizes devās.
Kopējās karbamazepīna dienas devas diapazons parasti ir 400-1200 mg
robežās.
Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 1600 mg karbamazepīna,
jo lielākām devām ir tendence
radīt vairāk blakusparādību.
It īpaši kombinētas terapijas gadījumā terapeitiskā deva
jān