देश: पुर्तगाल
भाषा: पुर्तगाली
स्रोत: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Finasterida
Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
G04CB01
Finasteride
5 mg
Comprimido revestido por película
Finasterida 5 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
7.4.2.1 - Medicamentos usados na retenção urinária
MSRM
Genérico
finasteride
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5700893 CNPEM: 50003496 CHNM: 10011194 Não Comercializado
Autorizado
1999-12-13
APROVADO EM 15-07-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Finasterida Impruve 5 mg Comprimidos revestidos por película Finasterida Leia com atenção todo este folheto antes de utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto 1. O que é Finasterida Impruve e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Finasterida Impruve 3. Como utilizar Finasterida Impruve 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Finasterida Impruve 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Finasterida Impruve e para que é utilizado Finasterida Impruve é um medicamento sob a forma de comprimidos revestidos por película, que contêm, cada um, 5 mg de finasterida como substância ativa. O seu médico receitou-lhe Finasterida Impruve, porque lhe diagnosticou uma doença chamada Hiperplasia Benigna da Próstata (HBP). Chama-se Hiperplasia Benigna da Próstata (HBP) ao aumento benigno do volume da próstata, comum nos homens com mais de 50 anos de idade. A sua glândula prostática (que está situada perto da bexiga) tornou-se maior e está a dificultar a passagem da urina. Assim, poderá sentir necessidade de urinar com frequência, especialmente de noite, urgência em urinar, dificuldade em começar a urinar, interrupção ou redução da força do jato urinário, ou ainda uma sensação de que não consegue esvaziar completamente a bexiga. Nalguns homens, a HBP poderá conduzir ao aparecimento de problemas graves, que incluem i पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
APROVADO EM 15-07-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Finasterida Impruve 5 mg Comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 5 mg de finasterida. Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido revestido por película contém 106,4 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimidos azuis e redondos e biconvexos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Finasterida Impruve está indicado no tratamento da hiperplasia benigna da próstata (HBP) sintomática provocando: - Melhoria dos sintomas. - Redução do risco de retenção urinária aguda. - Redução do risco de cirurgia, incluindo ressecção transuretral da próstata (RTUP) e prostatectomia. Finasterida Impruve provoca a regressão da próstata hiperplásica, melhora o fluxo urinário e os sintomas associados com a HBP. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A posologia diária recomendada é de 1 comprimido de 5 mg, tomado ou não à refeição. APROVADO EM 15-07-2022 INFARMED Aos 6 meses de tratamento com finasterida deve ser avaliada a resposta à terapêutica, embora possam ser observadas melhorias antes. De forma a avaliar se a resposta clínica foi alcançada devem ser realizadas avaliações periódicas da resposta do doente à terapêutica. Finasterida Impruve pode ser administrada em monoterapia ou em associação com o bloqueador-alfa doxazosina (ver secção 5.1). Insuficiência Hepática Não existem dados disponíveis sobre o uso de finasterida em doentes com insuficiência hepática. Insuficiência Renal Não é necessário qualquer ajustamento posológico em doentes com vários graus de insuficiência renal (depuração da creatinina até 9 ml/min.), dado que os estudos farmacocinéticos não indicaram qualquer alteração na disponibilidade da finasterida. Idosos Não é necessário qualquer ajustamento posológico, पूरा दस्तावेज़ पढ़ें