FIBRASE

देश: इटली

भाषा: इतालवी

स्रोत: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

सक्रिय संघटक:

Eparinici

थमां उपलब्ध:

TEOFARMA S.R.L.

ए.टी.सी कोड:

B01AB

INN (इंटरनेशनल नाम):

Eparinici

पैकेज में यूनिट:

40 CPS 25 MG; 50 CAPSULE 25 MG; 50 CAPSULE 50 MG; IM IV 10 FIALE 1 ML 100 MG; POMATA 40 G 1,5%

वर्ग:

N

चिकित्सीय क्षेत्र:

Eparinici

उत्पाद समीक्षा:

019646049 - POMATA 40 G 1,5% - Autorizzato; 019646037 - 50 CAPSULE 25 MG - Revocato; 019646052 - 50 CAPSULE 50 MG - Autorizzato; 019646025 - 40 CPS 25 MG - Revocato; 019646013 - IM IV 10 FIALE 1 ML 100 MG - Autorizzato

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizzato

सूचना पत्रक

FIBRASE
50 CAPSULE 50 MG
I.M.-I.V. FIALE 10 FIALE 1 ML 100 MG
Xilanpolisolfato sodico (pentosano polisolfoestere)
ELEMENTI PER L’IDENTIFICAZIONE DEL MEDICINALE
COMPOSIZIONE
Ogni capsula da 50 mg contiene:
Principio attivo: pentosano polisolfoestere (SP 54) 50 mg.
Eccipienti: amido di mais, magnesio stearato, talco, ferro ossido (E
172), eritrosina (E 127), titanio
diossido, gelatina.
Ogni fiala da 1 ml contiene:
Principio attivo: pentosano polisolfoestere (SP 54) 100 mg.
Eccipienti: sodio levulinato, acqua per preparazioni iniettabili.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO PER OGNI PRESENTAZIONE
Astuccio da 50 capsule da 50 mg - Astuccio da 10 fiale da 100 mg in 1
ml.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antitrombotici eparinosimili.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE
IN COMMERCIO E
DEL PRODUTTORE
Titolare dell’A.I.C. e produttore: TEOFARMA S.r.l.
Sede: Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
Stabilimento: Viale Certosa, 8/A - 27100 Pavia
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Patologia vascolare con rischio trombotico.
CONTROINDICAZIONI
Emorragie manifeste o diatesi emorragica. Emofilia. Aborto immediato,
aborto abituale, sospetto di
placenta previa, pericolo di rottura placentare. Ulcera
gastroduodenale in atto. Accidenti cerebro--
vascolari. Endocarditi batteriche subacute. Precedenti manifestazioni
di trombocitopenia con l’eparina.
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto e verso
l’eparina.
PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Sebbene il prodotto influisca scarsamente sul meccanismo della
coagulazione sono consigliabili
specie in soggetti ad aumentato rischio emorragico (es. epatopatici
gravi, trombocitopenie, ecc.)
controlli periodici dei principali test della coagulazione e conta
delle piastrine.
_USO_
_ _
_IN_
_ _
_CASO_
_ _
_DI_
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_GRAVIDANZA_
_ _
_E_
_ _
_DI_
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_ALLATTAMENTO_
In caso di gravidanza accertata o presunta e durante l’allattamento
somministrare solo in caso di effet-
tiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
INTERAZIONI CON ALTRI MEDIC

उत्पाद विशेषताएं

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE
FIBRASE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Capsule
Ogni capsula da 50 mg contiene:
Principio attivo:
Pentosano polisolfoestere (SP 54)
50
mg
Fiale
Ogni fiala da 1 ml contiene:
Principio attivo:
Pentosano polisolfoestere (SP 54)
100
mg
Pomata
100 g di pomata contengono:
Principio attivo:
Pentosano polisolfoestere (SP 54)
1,5
g
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORME FARMACEUTICHE
Capsule, fiale, pomata.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1 Indicazioni terapeutiche_
Capsule e fiale
Patologia vascolare con rischio trombotico.
Pomata
Profilassi e terapia delle tromboflebiti superficiali; varici ed
ulcere varicose; edemi post-trombotici e post-
traumatici; ematomi, contusioni, distorsioni, borsiti, tendovaginiti,
geloni, emorroidi.
_4.2 Posologia e modo di somministrazione_
Capsule da 50 mg
Tromboflebiti e fiebotrombosi superficiali acute e croniche:
inizio cura (prime due settimane): 2 capsule, 3 volte al giorno,
preferibilmente lontano dai pasti.
Prosecuzione di cura (per altre 4 settimane, o più, a giudizio del
medico): 2 capsule, 2 volte al giorno,
preferibilmente lontano dai pasti.
Fiale
Tromboflebiti e flebotrombosi superficiali acute e croniche,
profilassi delle complicanze trombotiche delle
varici: 1 fiala al giorno, per 1 settimana, indi proseguire con
Fibrase capsule per almeno 4 settimane, o più, a
giudizio del medico.
Profilassi delle trombosi venose profonde postoperatorie: mezza fiala
i.m. 2 ore prima dell'intervento, indi
mezza fiala i.m. ogni 12 ore a cominciare dal giorno successivo
l’intervento per tutto il periodo di tempo
durante il quale il paziente è costretto all'immobilità.
Pomata
Disporre la pomata sulla cute della parte malata più volte al dì e
spalmarla leggermente in strato sottile senza
frizionare. A seconda dell'estensione del processo, spremere dal tubo
2 - 5 cm di pomata. Non è necessario
bendare perché in pochi minuti la pomata viene assorbita dalla cute