Fiasp 100 E/ml ultra-fast-acting PumpCart Soluzione iniettabile in una Cartuccia

देश: स्विट्ज़रलैंड

भाषा: इतालवी

स्रोत: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

सक्रिय संघटक:

insulinum aspartum

थमां उपलब्ध:

Novo Nordisk Pharma AG

ए.टी.सी कोड:

A10AB05

INN (इंटरनेशनल नाम):

insulinum aspartum

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Soluzione iniettabile in una Cartuccia

रचना:

insulinum aspartum 6.15 mg corresp. insulinum aspartum 100 U., phenolum, metacresolum, glycerolum, zincum ut zinci acetas dihydricus, dinatrii phosphas dihydricus, arginini hydrochloridum, nicotinamidum, acidum hydrochloridum q.s. ad pH, natrii hydroxidum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 6.15 mg.

वर्ग:

B

चिकित्सीय समूह:

Biotechnologika

चिकित्सीय क्षेत्र:

Il diabete mellito

प्राधिकरण का दर्जा:

zugelassen

प्राधिकरण की तारीख:

2021-02-18

सूचना पत्रक

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Fiasp® ultra-fast-acting PumpCart®
Novo Nordisk Pharma AG
Che cos'è Fiasp ultra-fast-acting PumpCart e quando si usa?
Fiasp ultra-fast-acting è utilizzato su prescrizione medica per
ridurre il livello di zucchero nel sangue
negli adulti, adolescenti e bambini da 1 anno d'età con diabete
mellito. Il diabete mellito è una malattia
in cui il corpo non produce sufficiente insulina per regolare il
livello di zucchero nel sangue (glicemia).
Fiasp ultra-fast-acting PumpCart® è un preparato insulinico
destinato all'impiego in un microinfusore:
·Copre tutto il fabbisogno giornaliero di insulina: sia il fabbisogno
di insulina basale (fabbisogno
giornaliero di base di insulina) che il fabbisogno di insulina in bolo
(fabbisogno di insulina da pasto).
·Prima di utilizzare il Fiasp ultra-fast-acting PumpCart® nel
microinfusore, è necessario aver ricevuto
istruzioni dettagliate dal medico o dall'operatore sanitario.
Il Fiasp ultra-fast-acting PumpCart® può essere utilizzato solo
nelle pompe per insulina ad esso
destinate (v. «Come utilizzare il Fiasp ultra-fast-acting
PumpCart®»).
Fabbisogno di insulina basale (fabbisogno giornaliero di base)
Quando si utilizza il Fiasp ultra-fast-acting PumpCart® con il
microinfusore, l'insulina viene erogata
costantemente per soddisfare le esigenze di insulina basale.
·Questo copre il vostro fabbisogno di insulina per l'intera giornata.
·Prima di impostare o modificare la portata basale, leggere
attentamente le istruzioni per l'uso del
microinfusore (manuale di istruzioni).
Fabbisogno di insulina in bolo (pasto):
·Prendere il bolo di insulina fino a 2 minuti prima dell'inizio del
pasto, con la p

उत्पाद विशेषताएं

Fiasp® ultra-fast-acting
Novo Nordisk Pharma AG
Composizione
Principi attivi:
Insulina aspart 100 U/ml; analogo dell'insulina umana ad azione rapida
(B28 Asp) prodotta con la
tecnologia del DNA ricombinante da Saccharomyces cerevisiae.
Eccipienti:
Fenolo, metacresolo, glicerolo, acetato di zinco, disodio fosfato
diidrato, arginina cloridrato,
nicotinamide (vitamina B3), acido cloridrico (per regolare il pH),
idrossido di sodio (per regolare il
pH), acqua per preparazioni iniettabili per 1 ml.
PumpCart®
Una cartuccia di 1.6 ml contiene 6.15 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile. Soluzione acquosa, limpida, incolore.
1 ml della soluzione contiene 100 unità di insulina aspart
(equivalente a 3,5 mg).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Diabete mellito negli adulti, adolescenti e bambini da 1 anno d'età
qualora sia necessario un
trattamento con insulina.
Posologia/Impiego
Dosaggio abituale
Il dosaggio di Fiasp ultra-fast-acting è flessibile e deve essere
determinato sulla base delle necessità
del paziente. A tal fine si raccomanda il monitoraggio di routine dei
livelli di glucosio nel sangue in
conformità alle linee guida. Fiasp ultra-fast-acting viene
somministrato per iniezione sottocutanea.
Inoltre, Fiasp ultra-fast-acting può essere usato per l'infusione
continua di insulina (CSII) con
microinfusori.
Il fabbisogno individuale negli adulti, adolescenti e bambini è
generalmente compreso tra 0,5 e 1,0
unità/kg/giorno. In un regime terapeutico bolo-basale per iniezione,
circa il 50% - 60% del
fabbisogno giornaliero di insulina è rappresentato dall'insulina in
bolo, cioè tale fabbisogno deve
essere coperto da Fiasp ultra-fast-acting.
In un regime terapeutico bolo-basale per CSII, viene utilizzato
soltanto Fiasp ultra-fast-acting che
coprirà sia il fabbisogno di bolo che di insulina basale.
Un aggiustamento della dose può rendersi necessario se i pazienti
aumentano l'attività fisica, se
modificano la dieta abi