देश: फ़िनलैंड
भाषा: फ़िनिश
स्रोत: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Lenalidomide
STADA NORDIC APS
L04AX04
Lenalidomide
10 mg
kapseli, kova
Ei kaupan: 21, 21 x 1
Ei kaupan: 21, 21 x 1
lenalidomidi
Substituutioryhmä: 2143
Myyntilupa myönnetty
2022-02-23
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE FERULINOR 2,5 MG KOVAT KAPSELIT FERULINOR 5 MG KOVAT KAPSELIT FERULINOR 7,5 MG KOVAT KAPSELIT FERULINOR 10 MG KOVAT KAPSELIT FERULINOR 15 MG KOVAT KAPSELIT FERULINOR 20 MG KOVAT KAPSELIT FERULINOR 25 MG KOVAT KAPSELIT lenalidomidi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Ferulinor on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ferulinor-valmistetta 3. Miten Ferulinor-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Ferulinor-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ FERULINOR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MITÄ FERULINOR ON Ferulinor sisältää vaikuttavana aineena lenalidomidia. Tämä lääke kuuluu lääkeryhmään, joka vaikuttaa immuunijärjestelmän toimintaan. MIHIN FERULINOR-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN Ferulinor-valmistetta käytetään aikuisille seuraavien sairauksien hoitoon: • multippeli myelooma • myelodysplastiset oireyhtymät • manttelisolulymfooma • follikulaarinen lymfooma. MULTIPPELI MYELOOMA Multippeli myelooma on syöpätyyppi, joka vaikuttaa tietynlaisiin veren valkosoluihin, joita kutsutaan plasmasoluiksi. Nämä solut kerääntyvät luuytimeen, jakaantuvat ja alkavat lisääntyä hallitsemattomasti, mikä voi vaurioittaa luita ja munuaisia. Multippelia myeloomaa ei yleensä voida parantaa. Sen oireita पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ferulinor 2,5 mg kovat kapselit Ferulinor 5 mg kovat kapselit Ferulinor 7,5 mg kovat kapselit Ferulinor 10 mg kovat kapselit Ferulinor 15 mg kovat kapselit Ferulinor 20 mg kovat kapselit Ferulinor 25 mg kovat kapselit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Ferulinor 2,5 mg kovat kapselit Yksi kapseli sisältää 2,5 mg lenalidomidia. _Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan _ Yksi kapseli sisältää 53,5 mg laktoosia ja 0,0274 mg alluranpunaista AC (E129). Ferulinor 5 mg kovat kapselit Yksi kapseli sisältää 5 mg lenalidomidia. _Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan _ Yksi kapseli sisältää 107 mg laktoosia ja 0,0277 mg paraoranssia (E110). Ferulinor 7,5 mg kovat kapselit Yksi kapseli sisältää 7,5 mg lenalidomidia. _Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan _ Yksi kapseli sisältää 160,5 mg laktoosia ja 0,023 mg paraoranssia (E110). Ferulinor 10 mg kovat kapselit Yksi kapseli sisältää 10 mg lenalidomidia. _Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan _ Yksi kapseli sisältää 214 mg laktoosia, 0,0436 mg tartratsiinia (E102), 0,0119 mg paraoranssia (E110) ja 0,0153 mg alluranpunaista AC (E129). Ferulinor 15 mg kovat kapselit Yksi kapseli sisältää 15 mg lenalidomidia. _Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan _ Yksi kapseli sisältää 120 mg laktoosia, 0,0032 mg tartratsiinia (E102) ja 0,0058 mg alluranpunaista AC (E129). Ferulinor 20 mg kovat kapselit Yksi kapseli sisältää 20 mg lenalidomidia. _Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan _ Yksi kapseli sisältää 160 mg laktoosia ja 0,0011 mg alluranpunaista AC (E129). Ferulinor 25 mg kovat kapselit Yksi kapseli sisältää 25 mg lenalidomidia. _Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan _ Yksi kapseli sisältää 200 mg laktoosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 2 3. LÄÄKEMUOTO Kapseli, kova. Ferulinor 2,5 mg kovat kapselit Tummansininen läpinäkymätön yläosa ja vaaleanoranssi läpinäkymätön runko-osa, kapselin koko 4, 14–15 mm, mustalla värillä merkintä ”LP” kapselin yläosassa ja ”637” run पूरा दस्तावेज़ पढ़ें