देश: मॉल्डोवा
भाषा: रोमानियाई
स्रोत: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
De fier (III) hydroxidum cu polymaltosi complexe
World Medicine LTD
B03AB05
Ferri (III) hydroxidum cum polymaltosi complexum
50 mg/ml
picături orale, soluţie
N1
cu prescripție
World Medicine Ilac San. ve Ticaret A.Ş., Turcia
2021-06-01
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT FERSINOL 50 MG/ML PICĂTURI ORALE, SOLUŢIE Fier sub formă de complex de hidroxid de fier (III) – polimaltoză CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Fersinol şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Fersinol 3. Cum să administrați Fersinol 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Fersinol 6. Conținutul ambalajului și alte informații. 1. CE ESTE FERSINOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Fersinol 50 mg/ml picături orale, soluţie conţine fier, un constituent esenţial al organismului fiind necesar pentru formarea hemoglobinei şi pentru susţinerea proceselor oxidative de la nivelul ţesuturilor. Hemoglobina este proteina roşie din globulele roşii ale sângelui care transportă oxigenul în organism. Deficitul de fier determinat de lipsa de fier din dietă sau de pierderile de fier din organism, determină scăderea producţiei de hemoglobină, duce la o eritropoieză ineficientă având drept consecinţă anemia. Fersinol 50 mg/ml picături orale, soluţie este indicat la adulţi, adolescenţi şi copii pentru: - tratamentul carenţei latente de fier (carenţă de fier fără anemie); - tratamentul anemiei feriprive (anemie cu carență de fier manifestă); Diagnosticul şi severitatea carenţei de पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fersinol 50 mg/ml picături orale, soluţie 2. COMPOZIŢIA CANTITATIVĂ ŞI CALITATIVĂ Un ml picături orale, soluţie conţine 50 mg fier (III) sub formă de complex de hidroxid de fier (III)- polimaltoză (Ferri (III) hydroxidum cum polymaltosi complexum). Excepienți cu efect cunoscut: sorbitol, parahidroxibenzoat de metil (E218), parahidroxibenzoat de propil (E216) Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. _ _ _ _ 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături orale, soluţie Soluție transparentă, puțin vâscoasă, de culoare maro închis, cu aromă de vanilie şi gust dulce - amar. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAȚII TERAPEUTICE Fersinol este indicat în: - tratamentul carenţei latente de fier (carenţă de fier fără anemie); - tratamentul anemiei feriprive (anemie cu carență de fier manifestă); Diagnosticul şi severitatea carenţei de fier trebuie confirmate prin examene hematologice adecvate (teste de laborator). 4.2. DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Fersinol se administrează pe cale orală, în timpul mesei sau imediat după aceasta. Doza zilnică poate fi divizată în mai multe prize sau poate fi administrată o singură dată. Preparatul poate fi amestecat cu sucuri de fructe şi legume sau cu amestec pentru alimentație artificială. Colorarea uşoară a amestecului nu afectează gustul şi nici eficacitatea Fersinolului. 1 ml de soluție (20 picături) conține 50 mg de fier. DOZA ZILNICĂ, MG Anemie feriprivă Carența latentă de fier Copii cu vârsta până la 1 an 25-50 mg (10-20 picături) 15-25 mg (6-10 picături) Copii cu vârsta cuprinsă între 1 şi 12 ani 50-100 mg (20-40 picături) 25-50 mg (10-20 picături) Adolescenți cu vârsta de peste 12 ani și adulți 100-300 mg (40-120 picături) 50-100 mg (20-40 picături) FIER (MG) 2,5 MG 5 MG 10 MG 15 MG 25 MG Numărul de picături 1 2 4 6 10 FIER (MG) 50 MG 100 MG 200 MG 300 MG Numărul de picături 20 40 80 120 _Prematuri_ : se recomandă doza zilnică de 2,5-5 पूरा दस्तावेज़ पढ़ें