देश: तुर्की
भाषा: तुर्की
स्रोत: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
iron trivalent, oral preparations
BERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
B03AB05
iron trivalent, oral preparations
Normal
ferrik oksit polymaltose kompleksleri
Aktif
1970-01-01
1 / 5 KULLANMA TALİMATI FERİFER 100 MG/5 ML ORAL ÇÖZELTI IÇEREN KAŞIK AĞIZ YOLU ILE KULLANILIR. _ETKIN MADDE: _ Her bir kaşık (5 ml) çözelti, 100 mg demire eşdeğer 294,12 mg demir III hidroksit polimaltoz kompleksi içerir. _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Sorbitol (E420), metil paraben sodyum (E219), propil paraben sodyum (E217), sitrik asit monohidrat, vanilya aroması, gliserin, propilen glikol ve deiyonize su içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _doktorunuza _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _FERİFER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _FERİFER’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _FERİFER NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _FERİFER’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. FERİFER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? FERİFER, alüminyum ile kapatılmış PET kaşıklarda, her bir kaşıkta (5 ml) 100 mg demire eşdeğer 294,12 mg demir III hidroksit polimaltoz kompleksi içeren oral çözeltidir. Her bir kutuda; her biri bir kullanımlık 5 ml’lik 10, 20, 28 veya 30 kaşık bulunur. Her bir takdim şekli ayrıca PVC seperatörde ambalajlanmaktadır. Değişik kökenli tüm demir eksiklikleri ile demir eksikliğine bağlı kansızlığın (aneminin) tedavisi ve önlenmesinde (profilaksisinde); hamilelik, emzirme ve çocukluk döneminde demir dest पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 / 6 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FERİFER 100 mg/5 ml oral çözelti içeren kaşık 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her 5 ml çözelti (1 kaşık), ETKIN MADDE: Demir (III) 100 mg (Demir polimaltoz kompleksi halinde) YARDIMCI MADDELER: Sorbitol (%70) (E420) 1500 mg Metil paraben sodyum (E219) 7,5 mg Propil paraben sodyum (E217) 2,5 mg içerir. Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral çözelti Kırmızı kahverengi, aromatik kokulu (vanilya), berrak solüsyon 4.KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Değişik kökenli tüm demir eksiklikleri ile demir eksikliği anemisinin tedavi ve profilaksisinde; hamilelik, laktasyon ve çocukluk döneminde demir desteği tedavisinde kullanılır. Hamilelikte demir desteği ile birlikte folik asit takviyesi de göz önünde bulundurulmalıdır. 4.2 POZOLOJI VE KULLANIM ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI _Çocuklar (> 12 yaş), erişkin ve yaşlılar _ Latent demir eksikliği: Günde ½ - 1 kaşık (50 – 100 mg) Ciddi demir eksikliği: Günde 2-3 defa 1 kaşık (200 – 300 mg) Tedavi süresi demir metabolizmasının durumuna (azalmış alım, artan ihtiyaç, patolojik kayıp) ve eritrosit sayısının normalleşmesine bağlıdır. Manifest demir eksikliğinde normal kan değerlerine ulaşmak ortalama 3-5 aylık tedavi ile olur. Latent demir eksikliğinde tedavi süresi 1-2 aydır. Hb konsantrasyonunun normale dönmesinden sonra depoların dolması için 2-3 aylık süre boyunca her gün 1 kaşık içilmesi gereklidir. UYGULAMA ŞEKLI: Kaşık içeriği oral yoldan direkt olarak içilir. 2 / 6 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Ciddi karaciğer hastalıklarında kullanılmamalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: 12 yaş altındaki çocuklarda, şu anda rutin kullanım için bir dozaj rejimi tavsiye edilebilecek yeterli veri mevcut değildir. GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlılardaki uygulama aynen yetişkinlerdeki gibidir. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR İçer पूरा दस्तावेज़ पढ़ें