FENVEL

देश: इटली

भाषा: इतालवी

स्रोत: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

सक्रिय संघटक:

Fentanil

थमां उपलब्ध:

EG S.P.A.

ए.टी.सी कोड:

N02AB03

INN (इंटरनेशनल नाम):

Fentanyl

पैकेज में यूनिट:

" 100 MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI " 1 CEROTTO IN BUSTINA; " 100 MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI " 1 CEROTTO IN BUSTINA CON CHIUSURA

वर्ग:

M

चिकित्सीय क्षेत्र:

Fentanil

उत्पाद समीक्षा:

039784362 - 75 MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 5 CEROTTI IN BUSTINA - Autorizzato; 039784549 - 100 MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 10 CEROTTI IN BUSTINA CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 039784576 - 100 MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 1 CEROTTO IN BUSTINA - Autorizzato; 039784107 - 25 MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 3 CEROTTI IN BUSTINA CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 039784412 - 75 MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 1 CEROTTO IN BUSTINA CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 039784513 - 100 MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 4 CEROTTI IN BUSTINA CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 039784261 - 50 MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 3 CEROTTI IN BUSTINA - Autorizzato; 039784133 - 25 MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 8 CEROTTI IN BUSTINA CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 039784309 - 50 MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 10 CEROTTI IN BUSTINA - Autorizzato; 039784347 - 75 MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 3 CEROTTI IN BUSTINA - Autorizzato; 039784525 - 100 MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 5 CEROTTI IN BUSTINA CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 039784083 - 25 MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 20 CEROTTI IN BUSTINA - Autorizzato; 039784501 - 100 MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 3 CEROTTI IN BUSTINA CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 039784020 - 25 MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 3 CEROTTI IN BUSTINE - Autorizzato; 039784196 - 50 MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 4 CEROTTI IN BUSTINA CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 039784285 - 50 MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 5 CEROTTI IN BUSTINA - Autorizzato; 039784044 - 25 MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 5 CEROTTI IN BUSTINE - Autorizzato; 039784424 - 75 MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 3 CEROTTO IN BUSTINA CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 039784451 - 75 MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 8 CEROTTI IN BUSTINA CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 039784614 - 100 MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 8 CEROTTI IN BUSTINA - Autorizzato; 039784018 - 25 MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 1 CEROTTO IN BUSTINA - Autorizzato; 039784588 - 100 MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 3 CEROTTI IN BUSTINA - Autorizzato; 039784184 - 50 MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 3 CEROTTI IN BUSTINA CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 039784222 - 50 MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 10 CEROTTI IN BUSTINA CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 039784448 - 75 MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 5 CEROTTI IN BUSTINA CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 039784463 - 75 MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 10 CEROTTI IN BUSTINA CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 039784537 - 100 MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 8 CEROTTI IN BUSTINA CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 039784335 - 75 MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 1 CEROTTO IN BUSTINA - Autorizzato; 039784323 - 50 MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 20 CEROTTI IN BUSTINA - Autorizzato; 039784400 - 75 MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 20 CEROTTI IN BUSTINA - Autorizzato; 039784311 - 50 MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 16 CEROTTI IN BUSTINA - Autorizzato; 039784259 - 50 MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 1 CEROTTO IN BUSTINA - Autorizzato; 039784145 - 25 MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 10 CEROTTI IN BUSTINA CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 039784234 - 50 MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 16 CEROTTI IN BUSTINA CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 039784208 - 50 MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 5 CEROTTI IN BUSTINA CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 039784398 - 75 MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 16 CEROTTI IN BUSTINA - Autorizzato; 039784386 - 75 MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 10 CEROTTI IN BUSTINA - Autorizzato; 039784638 - 100 MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 16 CEROTTI IN BUSTINA - Autorizzato; 039784095 - 25 MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 1 CEROTTO IN BUSTINA CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 039784057 - 25 MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 8 CEROTTI IN BUSTINE - Autorizzato; 039784071 - 25 MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 16 CEROTTI IN BUSTINE - Autorizzato; 039784121 - 25 MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 5 CEROTTI IN BUSTINA CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 039784210 - 50 MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 8 CEROTTI IN BUSTINA CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 039784626 - 100 MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 10 CEROTTI IN BUSTINA - Autorizzato; 039784499 - 100 MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 1 CEROTTO IN BUSTINA CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 039784590 - 100 MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 4 CEROTTI IN BUSTINA - Autorizzato; 039784602 - 100 MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 5 CEROTTI IN BUSTINA - Autorizzato; 039784487 - 75 MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 20 CEROTTI IN BUSTINA CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 039784297 - 50 MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 8 CEROTTI IN BUSTINA - Autorizzato; 039784273 - 50 MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 4 CEROTTI IN BUSTINA - Autorizzato; 039784475 - 75 MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 16 CEROTTI IN BUSTINA CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 039784119 - 25 MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 4 CEROTTI IN BUSTINA CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 039784374 - 75 MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 8 CEROTTI IN BUSTINA - Autorizzato; 039784552 - 100 MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 16 CEROTTI IN BUSTINA CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 039784032 - 25 MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 4 CEROTTI IN BUSTINE - Autorizzato; 039784158 - 25 MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 16 CEROTTI IN BUSTINA CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 039784160 - 25 MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 20 CEROTTI IN BUSTINA CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 039784350 - 75 MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 4 CEROTTI IN BUSTINA - Autorizzato; 039784640 - 100 MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 20 CEROTTI IN BUSTINA - Autorizzato; 039784172 - 50 MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 1 CEROTTI IN BUSTINA CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 039784564 - 100 MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 20 CEROTTI IN BUSTINA CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 039784069 - 25 MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 10 CEROTTI IN BUSTINE - Autorizzato; 039784436 - 75 MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 4 CEROTTI IN BUSTINA CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 039784246 - 50 MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 20 CEROTTI IN BUSTINA CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizzato

सूचना पत्रक

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FENVEL 25 MICROGRAMMI/H CEROTTI TRANSDERMICI
FENVEL 50 MICROGRAMMI/H CEROTTI TRANSDERMICI
FENVEL 75 MICROGRAMMI/H CEROTTI TRANSDERMICI
FENVEL 100 MICROGRAMMI/H CEROTTI TRANSDERMICI
fentanil
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per Lei (o per il suo
bambino).
Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono
uguali ai
suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati
in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è FENVEL e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare FENVEL
3.
Come usare FENVEL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare FENVEL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È FENVEL E A COSA SERVE
Il nome di questo medicinale è FENVEL.
I cerotti aiutano ad alleviare il dolore molto forte e di lunga
durata:
•
in adulti che necessitano di trattamento continuo per il dolore
•
in bambini di età superiore ai 2 anni che stanno già usando
medicinali
oppioidi e che necessitano di un trattamento continuo per il dolore.
FENVEL contiene un farmaco chiamato fentanil, che appartiene a un
gruppo di
antidolorifici potenti chiamati oppioidi.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE _ _
_ _FENVEL
NON USI FENVEL SE:
•
è allergico al fentanil o a uno qualsiasi degli altri componenti di
questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
•
il dolore è di breve durata, come un dolore improvviso o un dolore
postoperatorio;
Pagina 1 di 13
Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di

उत्पाद विशेषताएं

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FENVEL 25 microgrammi/h cerotti transdermici
FENVEL 50 microgrammi/h cerotti transdermici
FENVEL 75 microgrammi/h cerotti transdermici
FENVEL 100 microgrammi/h cerotti transdermici
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_FENVEL 25 microgrammi/h cerotti transdermici_
1 cerotto transdermico con una superficie attiva di 7,5 cm
2
contiene 4,125 mg
di fentanil con un rilascio di 25 microgrammi di fentanil all’ora.
_FENVEL 50 microgrammi/h cerotti transdermici_
1 cerotto transdermico con una superficie attiva di 15 cm
2
contiene 8,25 mg di
fentanil con un rilascio di 50 microgrammi di fentanil all’ora.
_FENVEL 75 microgrammi/h cerotti transdermici_
1 cerotto transdermico con una superficie attiva di 22,5 cm
2
contiene 12,375
mg di fentanil con un rilascio di 75 microgrammi di fentanil
all’ora.
_FENVEL 100 microgrammi/h cerotti transdermici_
1 cerotto transdermico con una superficie attiva di 30 cm
2
contiene 16,5 mg di
fentanil con un rilascio di 100 microgrammi di fentanil all’ora.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Cerotto transdermico.
_FENVEL 25 microgrammi/h cerotti transdermici_
Cerotto trasparente incolore con la scritta sovrastampata “Fentanil
25 mcg/h”.
_FENVEL 50 microgrammi/h cerotti transdermici_
Cerotto trasparente incolore con la scritta sovrastampata “Fentanil
50 mcg/h”.
_FENVEL 75 microgrammi/h cerotti transdermici_
Cerotto trasparente incolore con la scritta sovrastampata “Fentanil
75 mcg/h”.
_FENVEL 100 microgrammi/h cerotti transdermici_
Cerotto trasparente incolore con la scritta sovrastampata “Fentanil
100 mcg/h”.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Adulti
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_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può