FENTANYL CITRATE INJECTION USP SOLUTION
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
03-10-2018
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सक्रिय संघटक:
FENTANYL (FENTANYL CITRATE)
थमां उपलब्ध:
PFIZER CANADA ULC
ए.टी.सी कोड:
N01AH01
INN (इंटरनेशनल नाम):
FENTANYL
डोज़:
50MCG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
SOLUTION
रचना:
FENTANYL (FENTANYL CITRATE) 50MCG
प्रशासन का मार्ग:
INTRAMUSCULAR
पैकेज में यूनिट:
2ML/20ML
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Narcotic (CDSA I)
चिकित्सीय क्षेत्र:
OPIATE AGONISTS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0123302002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
CANCELLED POST MARKET
प्राधिकरण की तारीख:
2020-01-06
उत्पाद विशेषताएं
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
N
FENTANYL CITRATE INJECTION USP
50 mcg/mL Fentanyl (as Fentanyl Citrate)
Sterile Solution
THERAPEUTIC CLASSIFICATION
Narcotic Analgesic
Adjunct to Anesthesia
Pfizer Canada Inc.
17300 Trans-Canada Highway
Kirkland, Québec
H9J 2M5
Date of Revision:
October 3, 2018
Submission Control No.: 219701
_Product Monograph - _
_N_
_FENTANYL CITRATE INJECTION USP _
_Page 2 of 44 _
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................5
ADVERSE REACTIONS
..................................................................................................13
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................15
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..............................................................................16
OVERDOSAGE
................................................................................................................21
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................22
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................25
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
.......................................................................25
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................25
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................27
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.............................................
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