Fentanyl Actavis 25 Matrixpflaster

देश: स्विट्ज़रलैंड

भाषा: जर्मन

स्रोत: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

सक्रिय संघटक:

fentanylum

थमां उपलब्ध:

Actavis Switzerland AG

ए.टी.सी कोड:

N02AB03

INN (इंटरनेशनल नाम):

fentanylum

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Matrixpflaster

रचना:

fentanylum 4.125 mg, excipiens ad praeparationem pro 7.5 cm², cum liberatione 25 µg/h.

चिकित्सीय समूह:

Synthetika human

चिकित्सीय क्षेत्र:

Analgetikum

प्राधिकरण की तारीख:

2013-03-22

सूचना पत्रक

PATIENTENINFORMATION
Fentanyl Actavis Matrixpflaster
Actavis Switzerland AG
Untersteht dem Bundesgesetz über Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe
Was ist Fentanyl Actavis und wann wird es angewendet?
Fentanyl Actavis ist ein stark wirksames Schmerzmittel, das zur Gruppe
der Opioide (= Morphium-
ähnliche Stoffe) gehört. Es wird zur Langzeit-Behandlung von starken
chronischen Schmerzen bei
Patienten ab 2 Jahren eingesetzt. Fentanyl Actavis darf nur auf
Verschreibung und unter
regelmässiger Kontrolle des Arztes resp. der Ärztin verwendet
werden.
Wann darf Fentanyl Actavis nicht angewendet werden?
Fentanyl Actavis darf bei bekannter Überempfindlichkeit auf den
Wirkstoff oder auf einen
Bestandteil des Matrixpflasters nicht angewendet werden.
Wenden Sie Fentanyl Actavis nicht an, ausser Ihr Arzt resp. Ihre
Ärztin hat es Ihnen für die
Behandlung Ihrer Schmerzen verschrieben.
Fentanyl Actavis soll nicht bei akuten Schmerzzuständen oder nach
Operationen angewendet
werden.
Wann ist bei der Anwendung von Fentanyl Actavis Vorsicht geboten?
Bewahren Sie die ungebrauchten sowie die gebrauchten Fentanyl Actavis
Matrixpflaster ausserhalb
der Reichweite von Kindern auf.
In sehr seltenen Fällen wurden im Zusammenhang mit Fentanyl Actavis
schwere, lebensbedrohliche
Atemschwierigkeiten (schwache Atmung [Hypoventilation], Koma)
gemeldet. Diese können bei der
gleichzeitigen Anwendung von gewissen Beruhigungsmitteln verstärkt
werden. Informieren Sie
deshalb Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie solche Arzneimittel
einnehmen oder wenn Sie an einer
Lungenerkrankung oder an Atembeschwerden leiden.
Informieren Sie ebenfalls Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie an
einer Leber-, Nieren-, Herz- oder
Hirnkrankheit oder an chronischer Verstopfung leiden, da Sie eventuell
eine strengere ärztliche
Kontrolle benötigen.
Teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker resp. Ihrer Ärztin oder
Apothekerin immer mit, wenn Sie
andere Arzneimittel einnehmen. Er/Sie wird Ihnen sagen, welche
Substanzen Sie nicht einnehmen
dürfen oder welch

उत्पाद विशेषताएं

FACHINFORMATION
Fentanyl Actavis
Actavis Switzerland AG
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe
Zusammensetzung
Wirkstoff: Fentanylum.
Hilfsstoffe: Excip. pro system. transderm.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Transdermales Pflaster:
1 Fentanyl Actavis 12 µg/h enthält: 2,063 mg Fentanyl pro
Matrixpflaster 3,75 cm².
1 Fentanyl Actavis 25 µg/h enthält: 4,125 mg Fentanyl pro
Matrixpflaster 7,5 cm².
1 Fentanyl Actavis 50 µg/h enthält: 8,25 mg Fentanyl pro
Matrixpflaster 15 cm².
1 Fentanyl Actavis 75 µg/h enthält: 12,375 mg Fentanyl pro
Matrixpflaster 22,5 cm².
1 Fentanyl Actavis 100 µg/h enthält: 16,5 mg Fentanyl pro
Matrixpflaster 30 cm².
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Fentanyl Actavis ist zur Behandlung starker prolongierter Schmerzen,
welche eine kontinuierliche,
über einen längeren Zeitraum dauernde Opioid-Verabreichung erfordern
und bei welchen nicht-
opioide Analgetika und schwache Opioide ungenügend wirken, indiziert
bei Patienten ab 2 Jahren.
Dosierung/Anwendung
Wie bei allen Opioiden hängt die Sicherheit der Patienten, die dieses
Produkt anwenden, davon ab,
ob der Arzt diese gemäss der zugelassenen Anwendungsvorschrift
verschreibt. Wie bei allen
Opioiden soll die Festlegung der Dosis individuell erfolgen. Das
wichtigste Kriterium in der
Bestimmung der richtigen Dosis richtet sich danach, ob der Patient
vorgängig bereits mit Opioiden
behandelt worden ist oder nicht.
Die Fentanyl Actavis Dosis sollte aufgrund des klinischen Bildes
individuell festgelegt und dann in
regelmässigen Abständen überprüft werden.
Korrekte Art der Applikation
Fentanyl Actavis Matrixpflaster sind auf einer flachen, gesunden,
möglichst faltenfreien, nicht
irritierten oder bestrahlten Hautstelle des Oberkörpers oder der
Oberarme anzubringen. Bei kleinen
Kindern sollte das Pflaster auf den Rücken geklebt werden, damit das
Pflaster vom Kind nicht
entfernt werden kann. Haare an der betreffenden Stelle (nicht behaarte
Stellen sind vorzuziehen)
müss