देश: पुर्तगाल
भाषा: पुर्तगाली
स्रोत: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Fentanilo
Lavipharm, S.A.
N02AB03
Fentanilo
50 µg/h
Sistema transdérmico
Fentanilo 5.5 mg
Via transdérmica
Saqueta 5 unidade(s)
2.12 - Analgésicos estupefacientes
MSRM especial
Genérico
fentanyl
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5350541 CNPEM: 50007440 CHNM: 10006133 Não Comercializado
Autorizado
2010-12-30
APROVADO EM 15-03-2019 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Fentanilo Lavipharm 25 microgramas/hora sistema transdérmico Fentanilo Lavipharm 50 microgramas/hora sistema transdérmico Fentanilo Lavipharm 75 microgramas/hora sistema transdérmico Fentanilo Lavipharm 100 microgramas/hora sistema transdérmico Fentanilo Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si (ou para a sua criança). Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Fentanilo Lavipharm e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Fentanilo Lavipharm 3. Como utilizar Fentanilo Lavipharm 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Fentanilo Lavipharm 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Fentanilo Lavipharm e para que é utilizado O nome do seu medicamento é Fentanilo Lavipharm. Os sistemas transdérmicos ajudam no alívio da dor muito grave e de longa duração: • nos adultos que necessitam de tratamento contínuo para a dor. • nas crianças com mais de 2 anos de idade que já estejam a receber terapêutica opióide e que necessitam de tratamento contínuo para a dor. Fentanilo Lavipharm contém um medicamento chamado fentanilo. Pertence a um grupo de medicamentos fortes para a dor chamados opióides. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Fentanilo Lavipharm Não utilize Fentanilo Lavipharm se: - Tem alergia ao fentanilo ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
APROVADO EM 15-03-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Fentanilo Lavipharm 25 microgramas/hora sistema transdérmico Fentanilo Lavipharm 50 microgramas/hora sistema transdérmico Fentanilo Lavipharm 75 microgramas/hora sistema transdérmico Fentanilo Lavipharm 100 microgramas/hora sistema transdérmico 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada sistema transdérmico de Fentanilo Lavipharm 25 microgramas/hora contém 2,75 mg de fentanilo num sistema com a dimensão de 10 cm2, que liberta 25 microgramas de fentanilo por hora. Cada sistema transdérmico de Fentanilo Lavipharm 50 microgramas/hora contém 5,5 mg de fentanilo num sistema com a dimensão de 20 cm2, que liberta 50 microgramas de fentanilo por hora. Cada sistema transdérmico de Fentanilo Lavipharm 75 microgramas/hora contém 8,25 mg de fentanilo num sistema com a dimensão de 30 cm2, que liberta 75 microgramas de fentanilo por hora. Cada sistema transdérmico de Fentanilo Lavipharm 100 microgramas/hora contém 11,00 mg de fentanilo num sistema com a dimensão de 40 cm2, que liberta 100 microgramas de fentanilo por hora. Excipientes com efeitos conhecido: Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Sistema transdérmico. O sistema transdérmico de Fentanilo Lavipharm é retangular, cor de pele colocado entre duas películas protetoras transparentes de maior tamanho que têm de ser removidas antes da aplicação do sistema. Os sistemas estão gravados com: “Fentanyl 25 µg/h” a tinta vermelha “Fentanyl 50 µg/h” a tinta vermelha “Fentanyl 75 µg/h” a tinta vermelha “Fentanyl 100 µg/h” a tinta vermelha 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Adultos APROVADO EM 15-03-2019 INFARMED O produto está indicado na dor crónica grave que necessite de administração contínua de opióides por um período de tempo prolongado. Crianças Tratamento de longa duração da dor crónica grave em crianças a partir dos dois anos que estejam a receber terapêutica पूरा दस्तावेज़ पढ़ें