FENIPSORIAN 0,05 mg/g, crème

देश: फ़्रांस

भाषा: फ़्रेंच

स्रोत: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

calcipotriol

थमां उपलब्ध:

NOVARTIS Sante Familiale SAS

ए.टी.सी कोड:

D05AX02

INN (इंटरनेशनल नाम):

calcipotriol

डोज़:

0,050 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

crème

रचना:

composition pour 1 g de crème > calcipotriol : 0,050 mg

प्रशासन का मार्ग:

cutanée

पैकेज में यूनिट:

1 tube(s) aluminium de 30 g

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

liste II

चिकित्सीय क्षेत्र:

Groupe autres antipsoriasiques à usage local

उत्पाद समीक्षा:

383 642-0 ou 34009 383 642 0 0 - 1 tube(s) aluminium de 30 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 644-3 ou 34009 383 644 3 9 - 1 tube(s) aluminium de 120 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

प्राधिकरण का दर्जा:

Archivée

प्राधिकरण की तारीख:

2008-02-04

सूचना पत्रक

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/02/2008
Dénomination du médicament
FENIPSORIAN 0,05 mg/g, crème
Calcipotriol
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FENIPSORIAN 0,05 mg/g, crème ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
FENIPSORIAN 0,05 mg/g, crème ?
3. COMMENT UTILISER FENIPSORIAN 0,05 mg/g, crème ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FENIPSORIAN 0,05 mg/g, crème ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FENIPSORIAN 0,05 mg/g, crème ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Autres antipsoriasiques à usage local.
Indications thérapeutiques
FENIPSORIAN 0,05 mg/g, crème est indiqué dans le traitement local
des formes légères à modérément sévères du
psoriasis.
Le psoriasis est dû à une production trop rapide des cellules de la
peau. Il en résulte une desquamation et une rougeur.
Cette crème normalise le taux de production des cellules de la peau.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
FENIPSORIAN 0,05 mg/g, crème ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS FENIPSORIAN 0,05 MG/G, CRÈME:
·
Si vous êtes allergique (hypersensible) au calcipotriol ou à l'un
des autres composants contenus dans FENIPSORIAN 0,05
mg/g, crème (voir la

उत्पाद विशेषताएं

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/02/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FENIPSORIAN 0,05 mg/g, crème
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un gramme de crème contient 0,05 mg (soit 50 microgrammes) de
calcipotriol.
Excipients: alcool cétostéarylique
Un gramme de crème contient 60 mg d'alcool cétostéarylique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Crème de couleur blanche.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local du psoriasis léger à modérément sévère
(psoriasis vulgaire).
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTE:
En monothérapie:
FENIPSORIAN 0,05 mg/g, crème doit être appliqué une ou deux fois
par jour au niveau des lésions cutanées des membres
ou du tronc. En début du traitement une application deux fois par
jour (matin et soir) est recommandée. En traitement
d'entretien et en fonction des résultats, la fréquence des
applications peut être réduite à une fois par jour.
La crème doit être appliquée en couche mince sur les zones
atteintes en massant légèrement jusqu'à pénétration.
La quantité maximale de crème à appliquer ne doit pas dépasser 100
g par semaine. En cas d'utilisation concomitante avec
une pommade ou une solution contenant du calcipotriol, la dose
hebdomadaire totale de calcipotriol ne doit pas dépasser 5
mg (par exemple 30 ml de solution pour cuir chevelu associés à 60 g
de crème ou pommade).
La durée du traitement dépend de l'aspect clinique. Un effet
thérapeutique important apparaît généralement après un délai
maximal de 4 à 8 semaines. Le traitement peut être renouvelé.
En association:
Une application quotidienne de FENIPSORIAN 0,05 mg/g, crème en
association à une corticothérapie locale (par exemple
application du calcipotriol en crème le matin et d'un corticoïde le
soir) est efficace et bien tolérée.
INSUFFISANCE RÉNALE/HÉPATIQUE:
Les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique
sévère connue ne doi