FEMSTAT OVULOS VAGINALES

देश: इक्वाडोर

भाषा: स्पेनी

स्रोत: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

सक्रिय संघटक:

Butoconazol nitrato 0,100 g

थमां उपलब्ध:

Grunenthal Ecuatoriana Cia. Ltda. [EC] ECUADOR

ए.टी.सी कोड:

G01AF15OVU35801

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

OVULOS VAGINALES

रचना:

Cada óvulo vaginal contiene: Butoconazol nitrato 0,100 g

प्रशासन का मार्ग:

[007] Vaginal

पैकेज में यूनिट:

Caja x 1 blíster x 3 ovulos + instructivo

वर्ग:

Monofármaco

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Bajo receta médica

द्वारा बनाया गया:

LABORATORIOS TECNANDINA S.A.

उत्पाद समीक्षा:

Descripcion forma farmaceutica: OVULOS VAGINALES BLANCOS O CASI BLANCOS EN FORMA DE TORPEDO Y CON OLOR CARACTERISTICO DE BUTOCONAZOL NITRATO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2019-09-10 15:22:13 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED18) ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS INTERNAS, EXTERNAS E INSERTO ENERO 2013 VS03. 2019-08-01 15:22:13 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN 1) NMED10: DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA (DESCRIPCIÓN MÁS AMPLIA) AHORA: ÓVULOS VAGINALES BLANCOS O CASI BLANCOS EN FORMA DE TORPEDO Y CON OLOR CARACTERÍSTICO DE BUTOCONAZOL NITRATO. 2) NMED11: M.3.2.P.5.1 ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO REV. 01 JUNIO 2019 - M.3.2.P.3.4 ACTUALIZACIÓN CONTROL DE PASOS CRÍTICOS Y PRODUCTOS SEMIELABORADOS REV. 02 JUNIO 2019 - M.3.2.P.4.1 ESPECIFICACIÓN Y 3.2.P.4.2 METODOLOGÍA ANALÍTICA DE MATERIA PRIMA WITEPSOL S-55 REV.02 JUNIO 2019 - M.3.2.P.4.1 ESPECIFICACIÓN Y 3.2.P.4.2 METODOLOGÍA ANALÍTICA DE MATERIA PRIMA WITEPSOL E-85 REV.03 JUNIO 2019 3) NMED21: M.3.2.P.3.3 DESCRIPCIÓN PROCESO DE FABRICACIÓN Y CONTROLES EN PROCESO REV. 02 JUNIO 2019 2022-08-09 15:22:13 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO REV. 04, MAYO 2022 2.- ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DE PRODUCTO TERMINADO REV. 04, MAYO 2022 Y SU VALIDACIÓN DE IDENTIFICACIÓN Y VALORACIÓN DE BUTOCONAZOL NITRATO POR HPLC REV. 03, MAYO 2022, Y VALIDACIÓN DE CONTENIDO UNIFORME DE BUTOCONAZOL NITRATO POR HPLC. REV 01, MAYO 2022. 3.- ACTUALIZACIÓN DE LA ESPECIFICACIÓN Y METODOLOGÍA ANALÍTICA DE MATERIA PRIMA WITEPSOL E-85 REV.04, FEBRERO 2022 2015-10-28 15:22:13 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: - ACTUALIZACIÓN DE LA INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE - INCLUSIÓN DEL CUM 2018-09-10 15:22:13 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES Y METODOLOGÍA ANALÍTICA DE MATERIAS PRIMAS: WITEPSOL E-85 REV 02 ENERO 2018. 2. CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL A IVÁN ALEJANDRO MENESES YEPES COMO APODERADO ESPECIAL. 2021-03-03 15:22:13 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MODIFICACIÓN POR: - ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO DEL PRODUCTO FEMSTAT ÓVULOS VS 4 DIC 2020. - ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA SMPC FEMSTAT ÓVULOS VS 1 OCT 2020. 2021-02-08 15:22:13 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN DE: NMED18 ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS EXTERNAS DE UNIDAD DE VENTA CON EL CÓDIGO 93032364, MUESTRA MÉDICA CON EL CÓDIGO 93032365 POR ACTUALIZACIÓN DEL REGISTRO SANITARIO DE HONDURAS. 2019-10-21 15:22:13 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED02) CORRECCIÓN POR OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS EN LA SOLICITUD 16910368201900000205P: 1. INCLUSIÓN DEL ÍTEM: (NMED16) M.3.2.P.5.2 METODOLOGÍA ANALÍTICA DE PRODUCTO TERMINADO REV. 01 JUNIO 2019. 2.- ACTUALIZACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA: A: ÓVULOS VAGINALES BLANCOS O CASI BLANCOS EN FORMA DE TORPEDO Y CON OLOR CARACTERÍSTICO DE BUTOCONAZOL NITRATO. 2017-06-05 15:22:13 -> EMISION DE CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - ACTUALIZACIÓN DEL CÁLCULO DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL DEL PRODUCTO TERMINADO. - ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO Y MÉTODO ANALÍTICO.; Periodo vida util producto en meses: 36

प्राधिकरण का दर्जा:

VIGENTE

प्राधिकरण की तारीख:

2013-01-17