FEMIFLO 150 mg kemény kapszula

देश: हंगरी

भाषा: हंगेरियाई

स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

सक्रिय संघटक:

flukonazol

थमां उपलब्ध:

Actavis Group PTC ehf.

ए.टी.सी कोड:

J02AC01

INN (इंटरनेशनल नाम):

fluconazole

पैकेज में यूनिट:

1x buborékcsomagolásban 2x buborékcsomagolásban 4x buborékcsomagolásban

वर्ग:

TK

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

उत्पाद समीक्षा:

Kiszerelések: 1 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21788 / 01 - V - TK - igen; 2 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21788 / 02 - V - TK - igen; 4 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21788 / 03 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: DIFLUCAN 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-01550; MYCOSYST 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-06419; DERMYC 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-09322; FLUCOHEXAL 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-09648; FLUCONER 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-20314; MYCOSYST-GYNO 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-06419; INTIFLOR 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-21393; FLUCONAZOLE-Q PHARMA 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-21476; AFLUMYC 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-22937; CANDISYST 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-20756; FLUCONAZOL VITABALANS 150 mg tabletta - OGYI-T-23913; FLUCONAZOLE-TEVA 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-24218

प्राधिकरण का दर्जा:

Generikus

प्राधिकरण की तारीख:

2011-07-21

सूचना पत्रक

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FEMIFLO 150 MG KEMÉNY KAPSZULA
flukonazol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Femiflo és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Femiflo szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Femiflo-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Femiflo-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FEMIFLO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Femiflo a gombaellenes gyógyszerek csoportjába tartozik.
Hatóanyaga a flukonazol.
A Femiflo-t gombák által okozott fertőzések kezelésére
alkalmazzák, de alkalmazható
_Candida_-fertőzések megelőzésére is. A gombafertőzések
leggyakoribb okozója a _Candida_ (kandida)
nevű élesztőgomba.
FELNŐTTEK
Ezt a gyógyszert kezelőorvosa a gombafertőzések alábbi
típusainak a kezelésére rendelhette Önnek:
-
Cryptococcus okozta agyhártyagyulladás –gombás fertőzés az
agyban.
-
Coccidiomycosis – a tüdő és a hörgők betegsége.
-
_Candida_ okozta fertőzések, amelyek kimutathatók a
vérkeringésben, belső szervekben (például
sz

उत्पाद विशेषताएं

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Femiflo 150 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
150 mg flukonazolt tartalmaz kemény kapszulánként_._
Ismert hatású segédanyag:
123 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
A Femiflo 150 mg kemény kapszula „1”-es méretű kemény zselatin
kapszula, fehér tetővel és fehér
kapszulatesttel, fehér porral töltve.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Femiflo az alábbi gombafertőzésekben javallott (lásd 5.1 pont).
A Femiflo felnőtteknél az alábbiak kezelésére javallott:
-
Cryptococcus meningitis (lásd 4.4 pont).
-
Coccidiomycosis (lásd 4.4 pont).
-
Invazív candidiasis.
-
Nyálkahártya-candidiasis, beleértve az oropharyngealis,
oesophagealis candidiasist, candiduriát
és krónikus mucocutan candidiasist.
-
Krónikus szájüregi atrophiás candidiasis (műfogsor okozta
szájpenész), ha a szájhigiénia vagy a
helyi kezelés nem elegendő.
-
Akut vagy rekurrens vaginalis candidiasis, ha a lokális kezelés nem
megfelelő.
-
Candida balanitis, ha a lokális kezelés nem megfelelő.
-
Dermatomycosis, beleértve a tinea pedist, tinea corporist, tinea
crurist, tinea versicolort és a bőr
_Candida_ fertőzéseit, ha a szisztémás kezelés javallott.
-
Tinea unguium (onychomycosis), ha más készítmények nem
megfelelőek.
A Femiflo felnőtteknél az alábbiak profilaxisára javallott:
-
Cryptococcus meningitis relapszusa olyan betegeknél, akiknél magas a
kiújulás kockázata.
-
Oropharyngealis vagy oesophagealis candidiasis relapszusa olyan HIV
fertőzött betegeknél,
akiknél magas a kiújulás kockázata.
-
Rekurrens vaginalis candidiasis (évente 4 vagy több epizód)
kiújulási gyakoriságának
csökkentése.
-
_Candida_ fertőzések profilaxisa tartósan neutropeniás betegeknél
(például malignus hematológiai
betegség miatt kemoterápiát kapó betegek vagy haemopoeticus
őssejt transzplantáción áteső
bet