Femar Filmuhúðuð tafla 2,5 mg

देश: आइसलैंड

भाषा: आइसलैंडी

स्रोत: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

Letrozolum INN

थमां उपलब्ध:

Novartis Healthcare A/S

ए.टी.सी कोड:

L02BG04

INN (इंटरनेशनल नाम):

Letrozolum

डोज़:

2,5 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Filmuhúðuð tafla

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

(R) Lyfseðilsskylt

उत्पाद समीक्षा:

184275 Þynnupakkning PVC/PE/PVDC/álþynnur V0185

प्राधिकरण का दर्जा:

Markaðsleyfi útgefið

प्राधिकरण की तारीख:

1998-01-21

सूचना पत्रक

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
FEMAR 2,5 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
letrozol
_ _
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins
ef þörf er á frekari upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið þeim
skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.
-
Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um
allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig
um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá
kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Femar og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Femar
3.
Hvernig nota á Femar
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Femar
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM FEMAR OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
UPPLÝSINGAR UM FEMAR OG HVERNIG ÞAÐ VERKAR
Femar inniheldur virkt efni sem nefnist letrozol. Það tilheyrir
flokki lyfja sem nefnist aromatasa-hemlar.
Lyfið er notað til hormónameðferðar (eða
„innkirtlameðferðar“) við brjóstakrabbameini. Estrógen, sem
eru kynhormón kvenna, örva oft vöxt brjóstakrabbameins. Femar
dregur úr magni estrógena með því að
hamla ensími (sem nefnist „aromatasi“) sem á þátt í nýmyndun
estrógena og getur þannig mögulega
hindrað vöxt brjóstakrabbameins sem þarf estrógen til þess að
geta vaxið. Þar með hægir á fjölgun
krabbameinsfrumna eða hún stöðvast og/eða það hægir á
dreifingu þeirra um líkamann eða slík dreifing
stöðvast.
VIÐ HVERJU FEMAR ER NOTAÐ
Femar er notað við brjóstakrabbameini hjá konum sem eru komnar
yfir tíðahvörf, þ.e. tíðablæðingar eru
hættar.
Það er notað til að koma í veg fyrir endurkomu krabbameins. Hægt
er að nota það se

उत्पाद विशेषताएं

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Femar 2,5 mg filmuhúðuð tafla.
2.
INNIHALDSLÝSING
Virkt efni: letrozol.
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 2,5 mg letrozol.
Hjálparefni með þekkta verkun: Hver tafla inniheldur 61,5 mg af
mjólkursykri (einhýdrati).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðaðar töflur
Filmuhúðuð tafla, dökkgul, kringlótt, lítillega kúpt á báðum
hliðum, með sniðbrúnum. Auðkennd „FV“ á
annarri hliðinni og „CG“ á hinni.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
•
Viðbótarmeðferð (adjuvant treatment) hjá konum eftir
tíðahvörf, með brjóstakrabbamein sem er
jákvætt fyrir hormónaviðtökum, hvort sem það hefur borist til
eitla í brjósti eða holhönd, eða ekki
(early breast cancer).
•
Framlengd viðbótarmeðferð (extended adjuvant treatment) við
hormónaháðu ífarandi
brjóstakrabbameini hjá konum eftir tíðahvörf, sem áður hafa
fengið hefðbundna viðbótarmeðferð
með tamoxifeni í 5 ár.
•
Fyrsta val við meðferð hjá konum með langt gengið hormónaháð
brjóstakrabbamein eftir tíðahvörf.
•
Langt gengið brjóstakrabbamein sem hefur komið fram að nýju eða
versnað hjá konum eftir eðlileg
eða framkölluð tíðahvörf, sem hafa áður fengið meðferð með
andestrógenum.
•
Formeðferð (neo-adjuvant) hjá konum eftir tíðahvörf með HER-2
neikvætt brjóstakrabbamein sem
er jákvætt fyrir hormónaviðtökum, þar sem
krabbameinslyfjameðferð er ekki viðeigandi og
bráðaskurðaðgerð á ekki við.
Ekki hefur verið sýnt fram á verkun hjá sjúklingum með
brjóstakrabbamein sem er neikvætt fyrir
hormónaviðtökum.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Fullorðnir og aldraðir sjúklingar _
Ráðlagður skammtur af Femar er 2,5 mg einu sinni á sólarhring.
Ekki þarf að aðlaga skammta hjá
2
öldruðum sjúklingum.
Hjá sjúklingum með langt gengið brjóstakrabbamein eða
brjóstakrabbamein með meinvörpum, skal halda
meðferð með Femar áfram þar