Felimazole 2,5 mg überzogene Tabletten

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Thiamazol

थमां उपलब्ध:

Dechra Regulatory B.V. (4405076)

ए.टी.सी कोड:

QH03BB02

INN (इंटरनेशनल नाम):

thiamazole

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

überzogene Tablette

रचना:

Thiamazol (03972) 2,5 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

Zum Eingeben

चिकित्सीय समूह:

Katze

प्राधिकरण का दर्जा:

verlängert

प्राधिकरण की तारीख:

2009-02-12

सूचना पत्रक

GEBRAUCHSINFORMATION
Felimazole 2,5 mg Überzogene Tabletten für Katzen
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
Mitvertrieb:
Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH
Hauptstr. 6-8
88326 Aulendorf
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Kroatien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Felimazole 2,5 mg, Überzogene Tabletten für Katzen
Thiamazol
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Tablette enthält:
Wirkstoff: Thiamazol 2,5 mg
Sonstige Bestandteile: Titandioxid (E171), Erythrosin (E127),
Natriummethyl-4-
hydroxybenzoat (E219)
Rosafarbene, bikonvexe Tabletten mit Zuckerüberzug und einem
Durchmesser
von 5,5 mm.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Stabilisierung der Hyperthyreose bei Katzen vor der chirurgischen
Schilddrüsenentfernung.
Zur Langzeitbehandlung der Hyperthyreose bei Katzen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Katzen mit systemischen Krankheiten wie
beispielsweise
primären Lebererkrankungen oder Diabetes mellitus.
Nicht anwenden bei Katzen, die Anzeichen einer Autoimmunkrankheit
zeigen.
Nicht anwenden bei Tieren mit Störungen des weißen Blutbilds wie
Neutropenie
und Lymphopenie.
Nicht anwenden bei Tieren mit Funktionsstörungen der Thrombozyten und
Koagulopathien (besonders Thrombozytopenie).
Nicht anwenden bei Katzen mit Überempfindlichkeit gegenüber
Thiamazol oder
dem Hilfsstoff Polyethylenglycol (Macrogol).
Nicht bei trächtigen oder laktierenden Katzen anwenden.
Bitte beachten Sie ,,Besondere Warnhinweise“.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Nebenwirkungen wurden nach Langzeitbehandlung der
Schilddrüsenüberfunktion
gemeldet. In vielen Fällen sind die Reaktionen schwach und
vorübergehend und
kein Grund zum Absetzen der Behandlung. Ernsthaftere Nebenwirkungen
sind
überwiegend reversibel, wenn die Medikation beendet wird.
Nebenwirkungen sind selten. Die h

उत्पाद विशेषताएं

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Felimazole 2,5 mg Überzogene Tabletten für Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
Wirkstoff:
Thiamazol
2,5 mg
Sonstige Bestandteile:
Titandioxid (E171)
0,845 mg
Erythrosin (E127)
0,001 mg
Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E219)
0,0034 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette.
Rosafarbene, bikonvexe Tabletten mit Zuckerüberzug und einem
Durchmesser von
5,5 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Katze.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Zur Stabilisierung der Hyperthyreose bei Katzen vor der chirurgischen
Schilddrüsen-
entfernung.
Zur Langzeitbehandlung der Hyperthyreose bei Katzen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Katzen mit systemischen Krankheiten wie primären
Lebererkrankungen oder Diabetes mellitus.
Nicht anwenden bei Katzen, die Anzeichen einer Autoimmunkrankheit
zeigen.
Nicht anwenden bei Tieren mit Störungen des weißen Blutbilds wie
Neutropenie und
Lymphopenie.
Nicht anwenden bei Tieren mit Funktionsstörungen der Thrombozyten und
Koagulopathien (besonders Thrombozytopenie).
Nicht anwenden bei Katzen mit Überempfindlichkeit gegenüber
Thiamazol oder dem
Hilfsstoff Polyethylenglycol (Macrogol).
Nicht bei trächtigen oder laktierenden Katzen anwenden.
Bitte beachten Sie Abschnitt 4.7.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Bei einer Dosierung von mehr als 10 mg täglich sollten die Tiere
besonders sorgfältig
überwacht werden. Bei Katzen mit Nierenfunktionsstörungen sollte die
Anwendung
nach einer sorgfältigen Nutzen-Risiko-Abwägung durch den
behandelnden Tierarzt
erfolgen. Da Thiamazol die glomeruläre Filtrationsrate reduzieren und
zur
Verschlechterung einer Nierenerkranku