FEBUXOSTAT VIVANTA 120 mg, comprimé pelliculé

देश: फ़्रांस

भाषा: फ़्रेंच

स्रोत: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

fébuxostat

थमां उपलब्ध:

VIVANTA GENERICS S.R.O.

ए.टी.सी कोड:

M04AA03

INN (इंटरनेशनल नाम):

fébuxostat

डोज़:

120 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

comprimé

रचना:

composition pour un comprimé > fébuxostat : 120 mg . Sous forme de : fébuxostat hémihydraté

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

liste I

चिकित्सीय क्षेत्र:

Uricosurique, inhibiteurs de la synthèse d’acide urique

उत्पाद समीक्षा:

34009 301 ou 7 4 - plaquette(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 8 1 - plaquette(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 3 6 - plaquette(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 42 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 4 3 - plaquette(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 6 7 - plaquette(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 7 4 - plaquette(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

प्राधिकरण का दर्जा:

Valide

प्राधिकरण की तारीख:

2019-03-21

सूचना पत्रक

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/03/2019
Dénomination du médicament
FEBUXOSTAT VIVANTA 120 mg, comprimé pelliculé
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FEBUXOSTAT VIVANTA 120 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FEBUXOSTAT VIVANTA 120 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre FEBUXOSTAT VIVANTA 120 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FEBUXOSTAT VIVANTA 120 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FEBUXOSTAT VIVANTA 120 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Uricosurique, inhibiteurs de la
synthèse d’acide urique, code ATC : M04AA03
Les comprimés de FEBUXOSTAT VIVANTA contiennent la substance active
fébuxostat et sont utilisés pour traiter la goutte,
qui est liée à la présence dans l’organisme d’une quantité
excessive d’un composé appelé acide urique (urate). Chez
certaines personnes, l’acide urique s’accumule dans le sang et sa
quantité peut devenir trop élevée pour rester soluble.
Dans ce cas, des cristaux d’urate peuvent se former dans les
articulations et les reins et autour de ceux-ci. Ces cristaux
peuvent provoquer des

उत्पाद विशेषताएं

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/03/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FEBUXOSTAT VIVANTA 120 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fébuxostat (sous forme
hémihydratée).................................................................................
120 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient(s) à effet notoire :
Chaque comprimé contient 114,75 mg de lactose (sous forme
monohydratée).
Chaque comprimé contient 7,16 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé jaune, en forme de gélule (19,20 mm de long et
8,20 mm de large), biconvexe (6,10 mm d'épaisseur),
gravé « 120 » sur une face et lisse sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’hyperuricémie chronique dans les cas où un dépôt
d’urate s’est déjà produit (incluant des antécédents ou la
présence de tophus et/ou d’arthrite goutteuse).
Prévention et le traitement de l’hyperuricémie, chez les patients
adultes traités par chimiothérapie pour des hémopathies
malignes et à risque intermédiaire ou à haut risque de Syndrome de
Lyse Tumorale (TLS).
Ce médicament est indiqué chez l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Goutte
La dose recommandée de fébuxostat est de 80 mg une fois par jour,
administrée par voie orale, pendant ou en dehors des
repas. Si l’uricémie est > 6 mg/dL (357 µmol/L) après deux à
quatre semaines de traitement, l‘administration de fébuxostat
120 mg une fois par jour peut être envisagée.
L’action du fébuxostat est suffisamment rapide pour permettre un
nouveau dosage de l’uricémie après deux semaines de
traitement. L’objectif thérapeutique est la diminution et le
maintien de l’uricémie au-dessous de 6 mg/dL (357 µmol/L).
Un traitement préventif des crises de goutte est recommandé pendant
au moins six mois (voir rubrique 4.4).
Syndrome de Lyse Tumorale
La