देश: स्लोवेनिया
भाषा: स्लोवेनियाई
स्रोत: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ketoprofen
Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.
M02AA10
ketoprofen
gel
ketoprofen 25 mg / 1 g
Dermalna uporaba
1 tuba
Rp
ketoprofen
Pakiranje :škatla s tubo s 100 g gela; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-04-02
JAZMP-R/001-03.06.2014 1 FASTUM 25 MG/G GEL ketoprofen PRED ZAČETKOM UPORABE NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če opazite kateri koli neželeni učinek se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Fastum in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti preden boste uporabili zdravilo Fastum 3. Kako uporabljati Fastum 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Fastum 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO FASTUM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Fastum vsebuje zdravilno učinkovino ketoprofen in spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID). Ta zdravila delujejo protivnetno in protibolečinsko. Zdravilo Fastum uporabljamo lokalno, za lajšanje kostnih, sklepnih ali mišičnih bolečin revmatičnega izvora ali bolečin nastalih zaradi poškodb: udarnin, zvinov, izpahov, nategnitev mišic, togega vratu, bolečin ledvenega dela hrbtenice. Zdravilo Fastum je namenjeno zdravljenju odraslih in mladostnikov, starih več kot 15 let. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO FASTUM NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA FASTUM IN OBVESTITE SVOJEGA ZDRAVNIKA: če ste alergični na ketoprofen ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); če so se v preteklosti po jemanju ketoprofena, acetilsalicilne kisline ali drugih protivnetnih nesteroidnih zdravil (NSAID), tiaprofenske kisline, fenofibrata pojavile preobčutljivostne reakcije, kot so simptomi astme ali alergijsko vnetje nosne sluznice (alergijski rinitis); če ste v preteklosti opazili povečano občutljiv पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
JAZMP-R/001-03.06.2014 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Fastum 25 mg/g gel 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 g gela vsebuje 25 mg ketoprofena. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA gel Gel je brezbarven ali skoraj prozoren z aromatičnim vonjem. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Ketoprofen je nesteroidna protivnetna zdravilna učinkovina, ki deluje protibolečinsko in protivnetno. Zdravilo Fastum se uporablja lokalno: za lajšanje kostnih, sklepnih ali mišičnih bolečin revmatičnega izvora za lajšanje bolečin nastalih zaradi poškodb: udarnin, izvinov, izpahov, nategnitev mišic, togega vratu, lumbaga. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odrasli in mladostniki starejši od 15 let: Na kožo prizadetega predela naj bolnik nanese tanko plast gela enkrat ali dvakrat na dan in ga nežno vtre v kožo. Starejši bolniki: Za odmerjanje pri starejših bolnikih ni posebnih priporočil. Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost ketoprofen gela pri otrocih in mladostnikih, starih do 15 let še nista bili dokazani. Zato uporaba ni priporočljiva. Način uporabe Zdravilo Fastum je namenjeno dermalni uporabi. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. Kakršnakoli preobčutljivostna reakcija na svetlobo v anamnezi. JAZMP-R/001-03.06.2014 2 Znane preobčutljivostne reakcije kot so simptomi astme, alergijskega rinitisa na ketoprofen, fenofibrat, tiaprofensko kislino, acetilsalicilno kislino ali na druga protivnetna nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID). Anamneza kožnih alergij na ketoprofen, tiaprofensko kislino, fenofibrat, zaviralce UV žarkov ali parfume. Patološko spremenjena koža (ekcem ali akne, okužbe na koži ali odprte rane). Izpostavljanje sončni svetlobi med zdravljenjem in še dva tedna po njegovem zaključku, tudi v primeru, da je sonce delno zastrto in vključno z UV svetlobo iz solarija. V zadnjem trimesečju nosečnosti (g पूरा दस्तावेज़ पढ़ें