FASINEX 10% OVINO
देश: स्पेन
भाषा: स्पेनी
स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
सूचना पत्रक
(PIL)
07-02-2013
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
07-02-2013
सक्रिय संघटक:
TRICLABENDAZOL
थमां उपलब्ध:
Elanco Spain, S.L.U.
ए.टी.सी कोड:
QP52AC01
INN (इंटरनेशनल नाम):
TRICLABENDAZOL
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
SUSPENSIÓN ORAL
रचना:
Excipientes: CELULOSA MICROCRISTALINA, POVIDONA K30, HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DODECAHIDRATO, PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO (E-218), PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO (E-216), ACIDO BENZOICO, AGUA PURIFICADA
प्रशासन का मार्ग:
VÍA ORAL
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
चिकित्सीय समूह:
Ovino
चिकित्सीय क्षेत्र:
Triclabendazol
उत्पाद समीक्षा:
FASINEX 10% OVINO Frasco de 0,8 litros Anulado No comercializado - FASINEX 10% OVINO Frasco de 2,2 litros Anulado No comercializado - FASINEX 10% OVINO Frasco de 5,0 litros Anulado No comercializado
प्राधिकरण का दर्जा:
Anulado
प्राधिकरण की तारीख:
2017-04-25
सूचना पत्रक
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
ETIQUETA-PROSPECTO
_ _
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FASINEX 10% OVINO
Triclabendazol
Suspensión oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Triclabendazol……………………………..….100 mg
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E218)…….…1,10 mg
Parahidroxibenzoato de propilo (E216)………0,24 mg
Ácido benzoico (E210)…………………….… 1,00 mg
Otros excipientes, c.s.p……………………..... 1 ml
3. INDICACIÓN DE USO
Para el tratamiento de infecciones causadas por las fases inmaduras y adultas de Fasciola
hepática.
4. REACCIONES ADVERSAS
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en esta etiqueta-prospecto, le
rogamos informe del mismo a su veterinario.
5. ESPECIES DE DESTINO
Ovino.
6. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
FASINEX 10% OVINO se administra por vía oral después de agitar el envase.
Administrar 1 ml por cada 10 kg de peso, equivalentes a 10 mg de triclabendazol por kg de
peso.
FASINEX 10% OVINO se administra una sola vez.
No administrar un nuevo tratamiento hasta pasadas 8 semanas del tratamiento anterior.
Tabla de dosis
PESO DEL ANIMAL
DOSIS DE FASINEX 10% OVINO
Hasta 20 kg
2 ml
21
– 30 kg
3 ml
31
– 40 kg
4 ml
41
– 50 kg
5 ml
51
– 60 kg
6 ml
61
– 70 kg
7 ml
71
– 80 kg
8 ml
81
– 90 kg
9 ml
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
91
– 100 kg
10 ml
Añadir 1 ml por cada 10 kg de peso adicionale
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उत्पाद विशेषताएं
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FASINEX 10% OVINO
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Triclabendazol
100 mg
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E218)
1,10 mg
Parahidroxibenzoato de propilo (E216)
0,24 mg
Ácido benzoico (E210)
1,00 mg
Otros excipientes, c.s.p.
1 ml
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
Suspensión acuosa de color blanco a crema.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Ovino
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento de infecciones causadas por las fases inmaduras y adultas de _Fasciola _
_hepática_.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Ninguna conocida.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Se deben evitar las siguientes prácticas puesto que incrementan el riesgo de desarrollo de
resistencia y que en último caso, la terapia resulte ineficaz:
-
El uso frecuente y repetido de los antihelmínticos de una misma clase o durante un
extenso periodo de tiempo.
-
La infradosificación, que puede ser debida a una estimación incorrecta del peso
corporal, mal uso del medicamento o falta de calibración del aparato dosificador.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Ante la sospecha de casos clínicos en los que se aprecie resistencia a un determinado
antihelm íntico o antihelm ínticos se
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