Famvir 500 mg filmovertrukne tabletter

देश: डेनमार्क

भाषा: डेनिश

स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

FAMCICLOVIR

थमां उपलब्ध:

Abacus Medicine A/S

ए.टी.सी कोड:

J05AB09

INN (इंटरनेशनल नाम):

famciclovir

डोज़:

500 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

filmovertrukne tabletter

प्राधिकरण का दर्जा:

Markedsført

प्राधिकरण की तारीख:

2016-04-15

सूचना पत्रक

Famvir
®
er et registeret varemærke, der tilhører Novartis Internatio-
nal Pharmaceutical Ltd.
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at
bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige informa-
tioner.
• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
• Lægen har ordineret Famvir til dig personligt. Lad derfor være
med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv-
om de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se
punkt 4.
Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlægsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Famvir
3. Sådan skal du tage Famvir
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Famvir er en antiviral medicin. Den forhindrer den inficerende virus
i at formere sig. Da virus formerer sig meget tidligt i infektionen,
vil du have størst gavn af behandlingen, hvis du begynder på
behandlingen med Famvir så tidligt som muligt efter, at de første
symptomer opstår.
Famvir bruges til at behandle to typer af virusinfektion hos voksne:
• Helvedesild (herpes zoster), der er en virusinfektion, som forår-
sages af en virus, som kaldes varicella zoster (den samme virus,
som giver skoldkopper). Famvir forhindrer virus i at spredes i
kroppen, så helbredelse kan ske hurtigere.
• Famvir bruges også til behandling af helvedesild i området om-
kring øjet eller i selve øjet. (oftalmisk zoster).
• Genital herpes. Genital herpes er en virusinfektion, som forårsa-
ges af herpes simplex-virus type 1 eller 2. Den spredes normalt
ved seksuel kontakt. Den giver blistre og brænden eller kløe om-
kring kønsdelene, hvilket kan være smertefuldt. Famvir bruges til
at behandle genital herpes hos voksne. Personer, som ofte har
genit

उत्पाद विशेषताएं

11. DECEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FAMVIR, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (ABACUS)
0.
D.SP.NR.
9040
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Famvir
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 500 mg famciclovir
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukket tablet (Abacus).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Varicella-zoster-virus (VZV)-infektioner – herpes zoster
Famvir er indiceret til

behandling af herpes zoster og oftalmisk zoster hos immunkompetente
voksne (se pkt.
4.4).

behandling af herpes zoster hos immunkompromitterede patienter (se
pkt. 4.4)
Herpes simplex (HSV)-virus-infektioner – herpes genitalis
Famvir er indiceret til

behandling af primær og recidiverende herpes genitalis hos
immunkompetente voksne

behandling af recidiverende herpes genitalis virusinfektioner hos
immunkompromitterede voksne

suppression af recidiverende herpes genitalis hos immunkompetente og
immunkompromitterede voksne
_57467_spc.doc_
_Side 1 af 13_
Der er kun udført kliniske forsøg hos HSV-inficerede patienter, der
var
immunkompromitterede på grund af HIV-infektion (se pkt. 5.1).
4.2
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Herpes zoster og oftalmisk zoster hos immunkompetente voksne
500 mg 3 gange dagligt i 7 dage.
Behandlingen bør påbegyndes hurtigst muligt, efter at herpes zoster
eller oftalmisk zoster
er diagnosticeret.
Herpes zoster hos immunkompromitterede voksne
500 mg 3 gange dagligt i 10 dage.
Behandlingen bør påbegyndes hurtigst muligt efter at herpes zoster
er diagnosticeret.
Herpes genitalis
hos immunkompetente voksne
Primær herpes genitalis: 250 mg 3 gange daglig i 5 dage. Initiering
af behandlig anbefales
så hurtigt som muligt efter diagnosticering af primær herpes
genitalis.
Episodisk behandling af recidiverende genital herpes: 125 mg 2 gange
d